El Reglament (UE) 2017/625 va crear el marc únic d'execució de la UE per a tota la cadena agroalimentària, substituint un conjunt dispers d'instruments anteriors per un únic bloc de normes sobre la manera com les autoritats competents realitzen els controls oficials, de la granja a la taula, aplicat des del 14 de desembre de 2019.
el marc únic d'execució de la UE per a tota la cadena agroalimentària
Abans del Reglament sobre controls oficials (RCO), els controls oficials a tota la cadena agroalimentària de la UE estaven fragmentats en un gran nombre d'instruments sectorials. El Reglament (CE) núm. 882/2004 cobria els controls generals en matèria d'aliments i pinsos; el Reglament (CE) núm. 854/2004 s'aplicava específicament als productes d'origen animal; a més, hi havia normes separades que regulaven els controls fitosanitaris, els controls de residus i els controls dels subproductes animals. Cada sector tenia els seus propis règims d'inspecció, documentació i normes d'acreditació de laboratoris.
El RCO va integrar aquest mosaic en un únic reglament, creant un marc harmonitzat que s'aplica a tota la cadena «de la granja a la taula». No estableix els estàndards materials en si mateixos (que continuen recollits en la normativa sectorial), sinó que harmonitza com es comproven i s'executen aquests estàndards a tots els estats membres, tant en el territori nacional com a la frontera, amb normes comunes sobre autoritats competents, finançament, laboratoris, certificació, assistència administrativa transfronterera, auditories de la Comissió i sancions.
El RCO es fonamenta en tres bases jurídiques del TFUE, en paral·lel amb la Llei de sanitat animal complementària (Reg. 2016/429):
El reglament va ser adoptat el 15 de març de 2017 i publicat al DO L 95 el 7 d'abril de 2017. Va entrar en vigor el vintè dia després de la publicació, és a dir, el 27 d'abril de 2017. La data general d'aplicació va ser el 14 de desembre de 2019, atorgant als estats membres i als operadors temps per adaptar-se. Els laboratoris de referència de la UE van començar a aplicar el nou marc a partir del 29 d'abril de 2018. Certes disposicions fitosanitàries van començar a aplicar-se només a partir del 29 d'abril de 2022 (article 167).
Article 1(2): els àmbits en què el Reglament de controls oficials s'aplica als controls oficials
El Reglament de controls oficials no s'aplica als controls relatius a l'organització comuna dels mercats agrícoles (Reglament (UE) núm. 1308/2013), excepte les verificacions de les normes de comercialització en matèria de lluita contra el frau. Tampoc no s'aplica als animals utilitzats amb fins científics ni als medicaments veterinaris.
Article 2: dues categories diferenciades del que fan les autoritats competents
Activitats realitzades per les autoritats competents per verificar que els operadors i els animals o les mercaderies compleixen la normativa agroalimentària, incloses les realitzades amb la finalitat d'expedir certificats o atestats oficials. La definició comprèn totes les activitats d'inspecció, presa de mostres, anàlisi i auditoria orientades a comprovar el compliment.
Exemples: inspecció de granges, examen ante mortem i post mortem en escorxadors, presa de mostres de productes alimentaris per a anàlisi en laboratori, controls documentals a la frontera, auditories d'organismes de certificació ecològica.
Tot allò que fan les autoritats competents en el marc de les normes de la cadena agroalimentària de la Unió que no constitueix un control oficial, incloses la vigilància de malalties i plagues; els programes d'eradicació i contenció; la concessió o la retirada d'autoritzacions i aprovacions; l'expedició de certificats i atestats oficials quan no es fa en el marc d'un control oficial; i el manteniment de registres oficials.
Exemples: manteniment d'una llista d'escorxadors autoritzats, execució d'un programa d'eradicació de la brucel·losi, expedició d'un certificat fitosanitari per a l'exportació, concessió de l'estatut d'operador ecològic.
Títols II a III: autoritats competents, controls basats en el risc, delegació i laboratoris
Els Estats membres designen una o més autoritats competents per a cadascuna de les deu àrees en l'àmbit d'aplicació. Les autoritats designades han de ser imparcials, professionalment competents i disposar de recursos adequats quant a personal, equipament, accés a laboratoris i poders legals. Poden delegar tasques específiques a altres organismes públics, a organismes acreditats per ISO o a persones físiques, subjectes a les condicions dels Articles 28 a 33. El Reglament de controls oficials exigeix que cada Estat membre mantingui un pla de control nacional plurianual (PCNP) que cobreixi les deu àrees, el qual és presentat a la Comissió i auditat per aquesta.
Els controls s'efectuen amb freqüències adequades i basades en el risc, tenint en compte l'historial de compliment de l'operador, el risc associat als animals, mercaderies, substàncies o activitats concernits, i qualsevol informació que indiqui un incompliment. Els controls s'efectuen sense preavís, excepte en casos justificats. Cada visita de control ha de ser documentada per escrit (Article 13): l'autoritat competent ha d'elaborar un informe que cobreixi la finalitat i el mètode del control, les constatacions efectuades i qualsevol mesura ordenada. L'operador rep una còpia de l'informe.
Els operadors han de cooperar amb les autoritats competents: facilitant l'accés a les instal.lacions, l'equipament, els animals i els registres, i proporcionant qualsevol informació sol.licitada. Els Estats membres poden publicar els resultats dels controls oficials, mantenir sistemes de valoració dels operadors i permetre que els consumidors i tercers consultin els resultats de les inspeccions. Aquest requisit de transparència està concebut per crear incentius de mercat per al compliment.
Les mostres recollides durant els controls oficials són analitzades per laboratoris oficials acreditats conforme a la norma EN ISO/IEC 17025 per a cada mètode que utilitzen (Article 37). Els laboratoris oficials poden ser designats a nivell de laboratori de referència nacional o de la UE. Els operadors tenen dret a una segona opinió pericial sobre les conclusions del laboratori, a càrrec seu, sempre que la mostra presa ho permeti (Article 35). Les autoritats competents que efectuen controls sobre el comerç en línia poden recórrer a compres de prova anònimes, incloses compres de prova en plataformes en línia, per verificar el compliment sense revelar el control prèviament (Article 36).
Els Estats membres poden delegar tasques específiques de control oficial a organismes que disposin d'acreditació per a aquestes tasques en virtut de la norma ISO/IEC 17020 (organismes d'inspecció), sempre que l'organisme sigui independent, imparcial i lliure de conflictes d'interessos, i sempre que l'autoritat competent mantingui la supervisió i la capacitat de retirar la delegació. La delegació no està permesa per a tasques que requereixin l'exercici de potestats públiques (com ara les mesures d'execució) ni per a tasques relacionades amb certificats oficials que han de ser emesos per un veterinari oficial.
Títol II, Capítol V: punts de control fronterers, CHED i el sistema d'entrada unificat
Els animals i les mercaderies procedents de tercers països que estan subjectes a controls oficials en el moment de l'entrada han de passar pels punts de control fronterers (PCF) designats abans de ser posats en lliure circulació a la Unió. Els PCF són designats pels estats membres i han de complir els requisits mínims quant a infraestructures, instal·lacions i personal. El Reglament de controls oficials va substituir el sistema anteriorment fragmentat, que comptava amb punts de control veterinaris i posts d'inspecció fitosanitària separats que funcionaven amb normatives diferents, per un règim integrat únic que cobreix totes les categories d'animals, productes i mercaderies dins del seu àmbit d'aplicació.
Als PCF, les partides se sotmeten a tres tipus de control:
Cada partida subjecta a controls fronterers ha de ser prenotificada per l'operador responsable mitjançant el Document Sanitari Comú d'Entrada (DSCE) al sistema IMSOC, abans de l'arribada prevista de la partida al PCF. El DSCE és utilitzat posteriorment per l'autoritat del PCF per registrar el resultat dels controls documentals, d'identitat i físics. Cal un DSCE completat per al despatx de duanes, de manera que el resultat del control sanitari queda vinculat directament al procediment duaner. El DSCE va substituir una varietat de documents predecessors (documents d'entrada veterinaris, certificats d'inspecció fitosanitària, etc.) per un formulari únic que cobreix totes les categories.
Articles 78 a 83: taxes obligatòries, cobertura de costos i reduccions permeses
Les autoritats competents han de recaptar taxes o càrregues pels controls oficials en els sectors enumerats a l'annex IV capítol II, i pels controls fronterers sobre determinats animals i mercaderies. Les taxes poden fixar-se al cost (article 82: calculades en funció dels costos reals del control) o d'acord amb els imports de l'annex IV (article 79: imports fixos per categoria publicats a l'annex). El Reglament sobre controls oficials fa obligatòria la recaptació de taxes, eliminant la discrecionalitat que havia existit en el Reglament predecessor (CE) núm. 882/2004 i que havia generat distorsions entre els estats membres.
Les taxes han de cobrir, però no poden superar, els costos imputables als controls oficials en qüestió. Els elements de cost permesos inclouen:
Els estats membres poden reduir les taxes per als operadors amb un bon historial de compliment, per als operadors situats en regions geogràficament condicionades (zones remotes amb costos de transport elevats), per als operadors que utilitzen mètodes tradicionals (per exemple, producció artesanal) i per als operadors amb un volum de producció reduït en relació amb els costos fixos de mantenir la capacitat de control. Els reemborsaments directes o indirectes de taxes estan prohibits en els àmbits coberts per l'annex IV. Les taxes no s'apliquen als controls de la producció ecològica ni als controls de les DOP/IGP/ETG.
Els estats membres han de garantir que el mètode de càlcul de les taxes sigui transparent i estigui disponible públicament, de manera que els operadors puguin comprendre la base sobre la qual se'ls cobren. La Comissió revisa periòdicament els imports de l'annex IV i pot actualitzar-los mitjançant un acte delegat.
Títols III a VI: certificats oficials, laboratoris de referència de la UE, el sistema integrat d'informació i la cooperació transfronterera
Els articles 86 a 91 estableixen normes comunes de fiabilitat per als certificats oficials, les attestacions oficials i altres documents oficials. Aquests inclouen els passaports fitosanitaris previstos per la legislació en matèria de sanitat vegetal, els logotips d'agricultura ecològica, les marques d'identificació per a productes d'origen animal i les marques DOP/IGP. Els certificats han de ser expedits per personal autoritzat o oficial i es poden emetre electrònicament a través d'IMSOC. El Reglament de controls oficials estableix els requisits mínims quant a la informació que s'hi ha d'incloure i les condicions per a l'expedició, la modificació o la retirada dels certificats.
La Comissió designa laboratoris de referència de la UE per a cada sector (articles 92 a 101), responsables de proporcionar als laboratoris nacionals de referència mètodes validats, materials de referència i assaigs d'aptitud. El Reglament de controls oficials també va introduir dos nous tipus d'institució: els centres de referència de la UE per a l'autenticitat i la integritat de la cadena agroalimentària (que cobreixen la detecció del frau) i els centres de referència de la UE per al benestar dels animals, reconeixent-los com a àmbits transversals que afecten múltiples laboratoris de referència sectorials.
El Sistema de Gestió de la Informació per als Controls Oficials (IMSOC) és la plataforma informatitzada única que integra i millora els sistemes que anteriorment funcionaven per separat: TRACES (moviment d'animals i certificació); el Sistema d'Alerta Ràpida per a Aliments i Pinsos (RASFF) (alertes transfrontereres sobre seguretat alimentària i de pinsos); el sistema de notificació de malalties animals; i el sistema de notificació de plagues vegetals. Tot el processament de CHED, les notificacions prèvies i l'intercanvi de certificats oficials es gestionen a través d'IMSOC.
Els Estats membres designen organismes d'enllaç per cooperar amb els seus homòlegs d'altres Estats membres quan s'sospita que un incompliment té abast transfronterer, en particular en casos de presumpte frau. El Reglament de controls oficials preveu sol·licituds d'informació, sol·licituds de controls i comprovacions de seguiment. Va més enllà de l'àmbit del RASFF, que cobreix els riscos imminents per a la seguretat alimentària i dels pinsos, per abordar l'àmbit més ampli de l'incompliment transfronterer, incloent-hi el frau comercial i l'etiquetatge incorrecte deliberat.
Cada Estat membre ha d'elaborar i aplicar un Pla de Control Nacional Plurianual (MANCP) que abraci les deu àrees del Reglament de controls oficials, i que estableixi l'organització dels controls, els criteris de categorització del risc, les disposicions en matèria de formació i els plans de contingència. Els Estats membres presenten informes anuals a la Comissió sobre l'aplicació del pla. La Comissió realitza auditories als Estats membres (i als països tercers que sol·liciten o ja disposen d'accés comercial) per verificar que el MANCP s'aplica correctament i que els controls són efectius. Les conclusions de les auditories de la Comissió poden comportar recomanacions o, en casos de fallada sistèmica greu, mesures de salvaguarda.
Títol VII, articles 138 a 141: mesures correctives, sancions proporcionals i protecció dels denunciants
Quan les autoritats competents identifiquen un incompliment, han d'investigar-ne la causa i l'abast i adoptar totes les mesures necessàries per garantir que l'operador hi posi remei i n'eviti la repetició. Les mesures disponibles van des d'ordres per esmenar la situació en un termini determinat (per a incompliments menors) fins a la suspensió immediata de l'activitat, la retirada de l'aprovació o l'autorització, el sacrifici o l'eliminació d'animals o productes, i el segrest, en casos d'incompliment greu o reiterat. Les mesures adoptades han de ser proporcionals a la naturalesa i la gravetat de l'incompliment.
Els estats membres han d'establir sancions per a les infraccions i adoptar totes les mesures per garantir-ne l'aplicació. Les sancions han de ser efectives, proporcionals i dissuasives. Per a les infraccions motivades per un benefici econòmic, inclòs el frau alimentari, les sancions pecuniàries s'han de calcular de manera que reflecteixin com a mínim l'avantatge econòmic obtingut per la infracció, o com un percentatge de la facturació de l'operador. Els estats membres havien de notificar les seves normes de sancions a la Comissió abans del 14 de desembre de 2019. El Reglament de controls oficials no estableix per si mateix sancions penals ni administratives; exigeix als estats membres que ho facin.
Els estats membres han d'establir mecanismes de notificació que permetin a qualsevol persona comunicar infraccions reals o potencials de les normes de la cadena agroalimentària a les autoritats competents. Les persones que facin una denúncia de bona fe han d'estar protegides contra represàlies: es prohibeixen la victimització, la discriminació i el tracte desfavorable en el context de la denúncia. Aquesta disposició reflecteix el paper creixent dels denunciants interns i de la cadena de subministrament en la detecció del frau alimentari i les infraccions en matèria de benestar animal.
Quan el sistema de controls d'un estat membre pateix una pertorbació greu que crea un risc per a la salut humana, animal o vegetal o per al benestar animal, la Comissió pot adoptar mesures de salvaguarda mitjançant un acte d'execució, incloses l'ordre a aquell estat membre de suspendre determinades activitats oficials, la prohibició d'importacions procedents de certs tercers països o l'exigència de controls addicionals sobre mercaderies d'aquell estat membre. Aquesta competència és excepcional i es reserva per a situacions de fallada sistèmica.
Article 146 i Considerant 92: allò que el Reglament de controls oficials va substituir i allò que va actualitzar
El Reglament de controls oficials va derogar dos reglaments principals i set directives i decisions del Consell:
El Reglament de controls oficials també va modificar una sèrie d'actes sectorials per tal d'alinear les seves disposicions en matèria de control i execució amb el nou marc, entre els quals:
Termes essencials de l'Article 3 del Reglament (UE) 2017/625
Abreviatures i instruments clau referenciats en el Reglament de controls oficials
Des de l'adopció el 2017 fins a l'aplicació general el 2019 i les disposicions de sanitat vegetal el 2022
Documentació primària del Reglament (UE) 2017/625
Sis eines per analitzar, fer el seguiment i treballar amb la legislació de la UE en matèria d'aplicació agroalimentària
Prova gratuïta de 14 dies. No cal targeta.
Inicieu la prova gratuïta