Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 31 de gener de 2017, Kanters Special Products B.V. va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012, per a l'autorització de la Unió del producte únic biocida "AquaClean" dels tipus de producte 2, 3 i 4, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent dels Països Baixos havia acordat avaluar la sol·licitud.
(2) "Aqua-Clean" conté peròxid d'hidrogen com a substància activa, inclosa en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2, 3 i 4.
(3) El 29 d'agost de 2024, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) El 21 de març de 2025, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "Aqua-Clean" i l'informe d'avaluació final sobre el producte biocida únic, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "AquaClean" és un únic producte biocida en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (r), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que, subjecte al compliment del projecte de PCP, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 d'aquest Reglament.
(6) El 15 d'abril de 2025, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per al producte biocida únic "Aqua-Clean".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Per la present es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0034622-0000 a Kanters Special Products B.V. per a la posada a disposició al mercat i ús del producte biocida únic "Aqua-Clean" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 23 d'octubre de 2025 fins al 30 de setembre de 2035.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.