Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 30 de juliol de 2024, Evonik Operations GmbH va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'article 43(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012 i l'article 4 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 414/2013 per a l'autorització de la Unió del mateix biocida (UE) núm. 414/2013, anomenat "CLARMARIN ⁇ 350 LD", del Reglament (UE) núm. 528/2012, segons el cas BC-KL099229-17 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que forma part de la família de productes biocides de referència relacionada "Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family" autoritzada pel Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/2183 [E0003], amb el número d'autorització EU-0028964-0000).
(2) El producte biocida únic "CLARMARIN ⁇ 350 LD" conté peròxid d'hidrogen com a substància activa, inclosa en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió, a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al tipus de producte 2.
(3) El 30 d'octubre de 2024, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0004], de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 414/2013.
(4) En la seva opinió, l'Agència conclou que les diferències proposades entre el producte biocida únic "CLARMARIN ⁇ 350 LD" i el producte biocida de referència única "CLARMARIN ⁇ 350", que forma part de la família de productes biocides de referència relacionada "Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family" es limiten a la informació que pot ser objecte d'un canvi administratiu d'acord amb el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 354/2013 [E0005], i que sobre la base de l'avaluació de la família de productes biocides de referència relacionada "Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family" i subjecte al compliment del projecte SPC, el mateix producte biocida únic "CLARMARIN ⁇ 350 LD" compleix les condicions establertes en l'article 19(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) El 24 de setembre de 2024, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte SPC de "CLARMARIN ⁇ 350 LD" en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per al mateix producte biocida únic "CLARMARIN ⁇ 350 LD".
(7) La data de caducitat de l'autorització s'ha d'alinear amb la data de caducitat de l'autorització de la família de productes biocides de referència relacionada "Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0033557-0000 a Evonik Operations GmbH per a la posada a disposició al mercat i l'ús del mateix producte biocida únic "CLARMARIN ⁇ 350 LD" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 8 d'octubre de 2025 fins al 31 d'octubre de 2033.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.