Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell i, en particular, l'apartat 1 de l'article 20 en relació amb l'apartat 1 de l'article 22 del mateix,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2008/127/CE de la Comissió [E0002] incloïa l'oli de llavors de colza com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de l'oli de llavors de colza de substància activa, tal com s'estableix en la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 31 de març de 2026.
(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de l'oli de llavor de violació de substància activa als Països Baixos, l'Estat membre ponent, i Finlàndia, l'Estat membre coponent, de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] i dins del termini previst en aquest article.El sol·licitant va presentar els expedients complementaris a l'Estat membre ponent, l'Estat membre coponent, la Comissió i l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("Autoritat").
(5) L'Estat membre ponent va elaborar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació en consulta amb l'Estat membre coponent i el va presentar a l'Autoritat i a la Comissió el 24 de març de 2020, en el seu projecte d'informe d'avaluació de la renovació, l'Estat membre ponent va proposar renovar l'aprovació de l'oli de llavors de violació.
(6) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va comunicar el projecte d'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per als seus comentaris i va posar en marxa una consulta pública sobre aquest tema.
(7) El 4 d'abril de 2022, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] indicant que és poc probable que l'oli de llavors de colza tingui propietats pertorbadores endocrines i que, tenint en compte els criteris d'aprovació establerts en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009, es pot esperar que els productes fitosanitaris que contenen oli de llavors de colza compleixin els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(8) La Comissió va presentar un informe de renovació i un esborrany d'aquest Reglament al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments el 13 d'octubre de 2022 i el 9 de desembre de 2022, respectivament.
(9) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14, tercer paràgraf, del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre l'informe de renovació.
(10) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui l'oli de llavors de colza de substància activa que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(11) Encara que l'avaluació de riscos per a la renovació de l'aprovació de l'oli de llavors de colza de substància activa es basa en un nombre limitat d'usos representatius, això no restringeix els usos per als quals es poden autoritzar productes fitosanitaris que continguin oli de llavor de colza.
(12) La Comissió considera a més que l'oli de llavors de colza és una substància activa de baix risc de conformitat amb l'article 22 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. L'oli de llavors de colza no és una substància preocupant i compleix les condicions establertes en el punt 5 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009. Després de l'avaluació de la substància per part de l'Estat membre ponent i l'Autoritat, i tenint en compte els seus usos previstos, s'espera que els productes fitosanitaris que continguin oli de colza representin només un risc baix per a la salut humana i animal i el medi ambient.
(13) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació de l'oli de llavor de colza com a substància activa de baix risc.
(14) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals i el resultat de l'avaluació de riscos, és, no obstant això, necessari preveure determinades condicions.
(15) El Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 ha de ser modificat en conseqüència.
(16) El Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2024/2221 [E0007] va prorrogar la data de caducitat de l'oli de llavors de colza fins al 31 de març de 2026, amb la finalitat de permetre que el procés de renovació es completés abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, però, atès que s'ha pres una decisió sobre la renovació abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament hauria d'aplicar-se abans d'aquesta data.
(17) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de l'oli de llavors de colza de substància activa, tal com s'especifica en l'Annex I d'aquest Reglament, es renova, d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de novembre de 2025.