LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 4 de l'article 18 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix que les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en la llista de declaracions de propietats saludables permeses.
(2) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, el Reglament de la Comissió (UE) núm. 432/2012 [E0002] estableix una llista de les declaracions de propietats saludables permeses en els aliments, diferents de les que es refereixen a la reducció del risc de malaltia i al desenvolupament i la salut dels nens.
(3) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 preveu així mateix que les sol·licituds d'autoritzacions de reclamacions per motius de salut podran ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre, amb la finalitat de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") per a una avaluació científica, així com a la Comissió i als Estats membres per a la seva informació.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat, les disposicions pertinents del Dret de la Unió i altres factors legítims rellevants per a l'assumpte en qüestió.
(5) Per tal d'estimular la innovació, les reclamacions de salut basades en proves científiques recentment desenvolupades i/o que incloguin una sol·licitud de protecció de dades propietàries se sotmetran a un tipus accelerat d'autorització.
(6) Després d'una sol·licitud de Zespri International Limited ("el sol·licitant"), presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre la justificació científica d'una reclamació de salut relacionada amb el kiwi verd (Actinidia deliciosa "Hayward") i el manteniment de la defecació normal (qüestion No EFSA- Q-2020-000562).
(7) La reclamació inicialment proposada pel sol·licitant es va redactar de la següent manera: "Consum regular de kiwi verd contribueix al confort gastrointestinal" o "Consum regular de kiwi verd redueix el malestar gastrointestinal". Tenint en compte la relació de salut proposada, i d'acord amb el sol·licitant, l'Autoritat va canviar la redacció de la reclamació avaluada a: "Consum regular de kiwi verd manté la defecació normal".
(8) L'11 de juny de 2021, l'Autoritat va publicar la seva opinió científica sobre aquesta reclamació [E0003], que va concloure que, a partir de les dades presentades, s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum de kiwi verd (Actinidia deliciosa "Hayward") i el manteniment de la defecació normal.La població objectiu és la població general, de manera que una reclamació de salut que reflecteixi aquesta conclusió hauria de considerar-se conforme als requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006 i hauria d'incloure's en la llista de reclamacions de salut permeses de la Unió, establerta pel Reglament (UE) núm. 432/2012.
(9) Després d'una sol·licitud del sol·licitant a la Comissió per a una formulació més respectuosa amb el consumidor, l'Autoritat va confirmar que la redacció "El consum de kiwi verd contribueix a la funció intestinal normal mitjançant l'augment de la freqüència de femta" reflecteix l'evidència científica.
(10) El Panell va assenyalar en la seva opinió científica que no es podien extreure conclusions per a la fonamentació científica de l'afirmació dels estudis realitzats amb aliments diferents dels kiwi verds frescos.
(11) L'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix que les reclamacions de salut permeses han d'anar acompanyades de totes les condicions necessàries (incloses les restriccions) per al seu ús, de manera que la llista de reclamacions de salut permeses ha d'incloure la redacció de les reclamacions i les seves condicions específiques d'ús, i si escau, condicions o restriccions d'ús i/o una declaració o advertiment addicional, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006 i d'acord amb les opinions de l'Autoritat.
(12) De conformitat amb l'article 20 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, s'ha d'actualitzar el Registre de sinistres nutricionals i de salut que contingui tots els sinistres autoritzats.
(13) Per tant, el Reglament (UE) núm. 432/2012 hauria de modificar-se en conseqüència.
(14) S'ha consultat als Estats membres,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La reclamació sanitària recollida en l'Annex d'aquest Reglament s'inclourà en la llista de reclamacions de salut permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
L'Annex del Reglament (UE) núm. 432/2012 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.