Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 i l'apartat 3 de l'article 13 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) La preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 va ser autoritzada per un període de 10 anys com a additiu alimentari per a anyells i cavalls pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2020/149 [E0002].
(3) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a l'autorització d'una preparació del Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, sol·licitud que va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(4) La sol·licitud es refereix a l'autorització de la preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 com a additiu alimentari per a remugants (diferents de xai) i camèlids criats per a la producció de llet o criats per a la reproducció, joves remugants per a l'engreixament diferents de vedells i xai, i equidats diferents de cavalls, sol·licitant que aquest additiu es classifiqui en la categoria "additius zootècnics" i en els grups funcionals "digestibility enhancers" i "gut floratabilizrs".
(5) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a la modificació de les condicions d'autorització de la preparació del CNCM I-1077 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, tal com estableix el Reglament d'execució (UE) 2020/149, relatiu a la sol·licitud de rebaixar el nivell mínim d'inclusió en els pinsos per a xai de 3 ⁇ 109 a 1 ⁇ 109 CFU/kg de pinso complet amb un contingut d'humitat del 12%.
(6) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en la seva opinió del 15 d'octubre de 2024 que, sota les condicions d'ús proposades, la preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 és segura per a l'espècie objectiu, els consumidors i el medi ambient. L'Autoritat també va concloure que la preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, en ambdues formulacions, ha de considerar-se un risc. La forma no recoberta de l'additiu no és irritant per a la pell ni per als ulls. L'Autoritat va concloure a més que la preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 té el potencial de ser eficaç en tots els remugants i camèlids criats per a la producció de llet o la llet i reproducció a un nivell d'ús mínim de 5 ⁇ 108 CFU/kg de pinso complet, i en totes les espècies de Equidae diferents dels cavalls a 3 ⁇ 109 CFU/kg de pinso complet.
(7) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 5, punt (a), del Reglament (CE) núm. 378/2005 de la Comissió [E0004], el Laboratori de Referència creat pel Reglament (CE) núm. 1831/2003 va considerar que les conclusions i recomanacions aconseguides en una avaluació anterior sobre el mateix additiu són vàlides i aplicables per a la sol·licitud actual.
(8) A la vista de l'anterior, la Comissió considera que la preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 satisfà les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquest preparat per a remugants (diferents de xai) i camèlids criats per a la producció de llet o criats per a la reproducció, joves remugants per a l'engreixament diferents dels vedells i xai, i equides per a l'engreixament, així com mesures de protecció adequades per a evitar efectes adversos en la salut dels usuaris de l'additiu.
(9) A més, a la vista de l'anterior, la Comissió considera que l'autorització de la preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 encara compleix les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 en modificar els seus termes pel que fa a l'ús del xai, en disminuir el contingut mínim de l'additiu a 1 ⁇ 109 CFU/kg de pinso complet.
(10) Atès que els motius de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de la preparació de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 per a xai, és convenient preveure un període transitori perquè els interessats es preparin per complir els nous requisits derivats de la modificació de l'autorització en qüestió.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'elaboració especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius zootècnics" i als grups funcionals "digestibility enhancers" i "gut floratabilizrs", està autoritzada com a additiva en nutrició animal, subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
A l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2020/149 de la columna "contingut mínim" pel que fa als xais el valor se substitueix per "1 ⁇ 109".
L'additiu per a pinsos Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, autoritzat pel Reglament d'execució (UE) 2020/149 i les premixtures que contenen aquest additiu, que estan destinades a xai, i que es produeixen i etiquetatges abans del 7 de febrer de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les poblacions afectades.
Els pinsos i pinsos compostos que continguin l'additiu de pinsos a què es refereix l'apartat 1, que estan destinats al xai, i que són produïts i etiquetats abans del 7 d'agost de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les poblacions en qüestió.
1. L'additiu per a pinsos Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, autoritzat pel Reglament d'execució (UE) 2020/149 i les premixtures que contenen aquest additiu, que estan destinades al xai, i que es produeixen i etiquetatges abans del 7 de febrer de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències en qüestió.
2. Poden continuar comercialitzant-se pinsos i pinsos compostos que continguin l'additiu de pinsos a què es refereix l'apartat 1, que estan destinats al xai, i que es produeixen i etiquetats abans del 7 d'agost de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025 i que s'utilitzen fins que s'esgotin les poblacions en qüestió.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.