Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en nutrició animal [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 13 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió i modificació d'aquesta autorització.
(2) El Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 684/2014 [E0002] va autoritzar l'ús d'un preparat de cantaxantina com a additiu alimentari per a les gallines criadores durant un període de 10 anys.
(3) D'acord amb l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar el 4 de febrer de 2021 una sol·licitud per a la modificació dels termes de l'autorització de l'elaboració de la cantaxantina com a additiu per a pinsos per a gallines reproductores. La sol·licitud es referia a l'addició d'una nova ruta de producció per fermentació amb Yarrowia lipolytica CBS 146148 i la modificació de les especificacions additives mitjançant la substitució de l'etoxiquin per un 4,4% d'hidroxitoluè butilat i l'augment del límit del diclorometà impurity de 10 a 80 mg/kg additiu.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va indicar en el seu dictamen del 26 de novembre de 2024 [E0004], que les conclusions prèviament aconseguides per a la cantaxantina sintètica, en la seva opinió del 12 de desembre de 2012 [E0004], també s'apliquen a la cantaxantina produïda per a la fermentació amb Yarrowia lipolytica CBS 146148, per la qual cosa l'Autoritat va concloure que l'ús de la cantaxantina produïda amb Yarrowia lipolytica CBS 146148, en la formulació de les condicions d'ús actuals de la cantaxantina sintètica, i que no es pot arribar a cap conclusió sobre la sensibilització respiratòria de la cantaxantina, i que, en absència de dades amb la preparació de la cantaxantina produïda per síntesi química, i que la cantaxantina produïda per a la fermentació amb Yarrowia lipolytica CBS 146148, sense necessitat d'estudis addicionals, i l'Autoritat va concloure que l'additiu és eficaç en la preparació de la cantaxantina completa amb 6 mg/kg. Finalment, va recomanar ajustar la redacció de dues disposicions de l'Annex a la preparació de la cantaxantina amb altres carotenoides.
(5) 5) El 10 de juliol de 2023 es va enviar a la Comissió una sol·licitud de renovació de l'autorització de preparació del cantaxantí, de conformitat amb el primer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, pel que fa a motius aliens al control del sol·licitant, sense que s'hagués pres cap decisió sobre la renovació de l'autorització abans de l'expiració de l'autorització, el termini d'autorització s'ha prorrogat automàticament de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) A la vista de l'anterior, la Comissió considera que la preparació de la cantaxantina encara satisfà les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 en modificar els termes de l'autorització amb l'addició d'una nova ruta de producció per fermentació amb Yarrowia lipolytica CBS 146148, la substitució de l'etoxiquín per un 4,4% d'hidroxitoluè butilat i l'augment del límit de diclorometà d'impuresa de 10 a 80 mg/kg additiu, a més, algunes disposicions de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 684/2014 haurien d'ajustar-se d'acord amb les recomanacions de l'Autoritat.
(7) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 684/2014 hauria de modificar-se en conseqüència.
(8) Atès que els motius de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de l'elaboració de la cantaxantina, és convenient preveure un període transitori perquè els interessats es preparin per complir els nous requisits derivats de la modificació dels termes de l'autorització.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex al Reglament d'execució (UE) núm. 684/2014 se substitueix per l'Annex d'aquest Reglament.
La cantaxantina additiva per a pinsos, autoritzada pel Reglament d'execució (UE) núm. 684/2014 i les primes que contenen aquest additiu, que són produïdes i etiquetades abans del 7 de febrer de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les poblacions afectades.
Els pinsos i els materials per a pinsos compostos que continguin l'additiu per a pinsos a què es refereix l'apartat 1, que es produeixen i s'etiqueten abans del 7 d'agost de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències en qüestió.
1. La cantaxantina additiva per a pinsos, autoritzada pel Reglament d'execució (UE) núm. 684/2014 i les premixtures que contenen aquest additiu, que es produeixen i etiquetatges abans del 7 de febrer de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències en qüestió.
2. Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin l'additiu de pinsos a què es refereix l'apartat 1, que es produeixen i etiquetats abans del 7 d'agost de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 7 d'agost de 2025 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències en qüestió.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.