REGLAMENT (UE) 2025/1177, de 16 de juny de 2025, pel qual s'aprova el lisat de substància activa de Willaertia magna com a substància activa de baix risc, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, i es modifica el Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància de l'EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 juntament amb l'apartat 1 de l'article 22 del mateix,,

Atenent que:

(1) El 18 de juny de 2020, Àustria va rebre una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 d'AMEBA SA per a l'aprovació del lisat de substància activa de Willaertia magna C2c Maky.

(2) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 9 d'aquest Reglament, Àustria, com a Estat membre ponent, va notificar al sol·licitant, als altres Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") el 4 de novembre de 2020 l'admissibilitat de la sol·licitud.

(3) El 29 de juliol de 2022, l'Estat membre ponent va presentar un projecte d'informe d'avaluació a la Comissió amb una còpia a l'Autoritat, avaluant si es pot esperar que aquesta substància activa compleixi els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(4) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Autoritat va difondre el projecte d'informe d'avaluació al sol·licitant i als altres Estats membres i el va posar a la disposició del públic.

(5) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Autoritat va sol·licitar al sol·licitant que proporcionés informació addicional als Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat. L'avaluació de la informació addicional per part del ponent Estat membre es va presentar a l'Autoritat en forma d'un projecte d'informe d'avaluació actualitzat el 4 de juny de 2024.

(6) El 13 de desembre de 2024, l'Autoritat va comunicar al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió la seva conclusió [E0002] sobre si el lisat de substància activa de Willaertia magna C2c Maky podria complir els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(7) L'Autoritat va confirmar que, basant-se en l'evidència disponible, les conclusions científiques sobre el lisat de la soca Willaertia magna C2c Maky també són aplicables a Willaertia magna com a espècie.Per tal de reduir la càrrega administrativa i el risc de construcció de resistència, per tant, és apropiat no limitar l'aprovació a la soca Willaertia magna C2c Maky sinó aprovar la substància activa com a lisat de l'espècie Willaertia magna.

(8) La Comissió va presentar al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments un informe de revisió i un projecte de Reglament relatiu al lisat de Willaertia magna l'11 de març de 2025 i el 14 de maig de 2025, respectivament.

(9) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sobre l'informe de revisió.

(10) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa lisat de Willaertia magna, i en particular respecte als usos que es van examinar i detallar en l'informe de revisió, que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(11) La Comissió considera a més que el lisat de Willaertia magna és una substància activa de baix risc de conformitat amb l'article 22 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. El lisat de Willaertia magna no és una substància preocupant i compleix les condicions establertes en l'Annex II, punt 5, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(12) Per tant, és apropiat aprovar el lisat de Willaertia magna com una substància activa de baix risc.

(13) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari incloure determinades condicions per a garantir el control de qualitat durant el procés de fabricació i durant l'ús de productes fitosanitaris que continguin lisat de Willaertia magna.

(14) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 en conjunció amb l'apartat 2 de l'article 22 del mateix, el Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0003] hauria de modificar-se en conseqüència.

(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: