Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 22 de juny de 2017, MacDermid Hongria Kft va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'article 43(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012 i l'article 4 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 414/2013 per a l'autorització de la Unió del mateix producte biocida (UE) núm. 414/2013, anomenat "Fernox Biocide AF10", dels tipus de producte 6, 11, 12 i 13, com es descriu a l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012, que forma part de la família de productes biocides de referència relacionada "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family" La família de productes biocides de referència relacionada "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family" va ser autoritzada pel Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2024/2750 [E0003], amb el número d'autorització EU-0031652-0025).
(2) El producte biocida únic "Fernox Biocide AF10" conté CMIT/MIT (3:1) com a substància activa, inclosa en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a la qual es refereix l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 6, 11, 12 i 13.
(3) El 19 de juliol de 2024, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0004] i el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") del "Fernox Biocide AF10" de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 414/2013.
(4) En la seva opinió, l'Agència conclou que les diferències proposades entre el producte biocida únic "Fernox Biocide AF10" i el producte biocida únic relacionat "No 06-05: Preservative 06-05", que forma part de la família de productes biocides de referència relacionada "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family", es limiten a la informació que pot ser objecte d'un canvi administratiu d'acord amb el Reglament d'execució de la Comissió (UE) No 354/2013 [E0005], i que sobre la base de l'avaluació de la família de productes biocides de referència relacionada "LANXESS CMIT/MIT biocida product family" i subjecte al compliment del projecte de SPC, el mateix producte biocida únic "Fernox Biocide AF10" compleix les condicions establertes en l'article 19(1) del Reglament (UE) No 528/2012.
(5) El 10 de gener de 2025, l'Agència va transmetre a la Comissió el SPC revisat de "Fernox Biocide AF10" en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per al mateix producte biocida únic "Fernox Biocide AF10".
(7) La data de caducitat de l'autorització s'ha d'alinear amb la data de caducitat de l'autorització de la família de productes biocides de referència relacionada "LANXESS CMIT/MIT biocida product family".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització UE-0032996-0000 a MacDermid Hongria Kft per a la posada a disposició en el mercat i l'ús del mateix producte biocida únic "Fernox Biocide AF10" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des de l'11 de juny de 2025 fins al 31 d'octubre de 2034.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.