Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 16 de desembre de 2016, Diversey Europe Operations B.V. va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització de la Unió d'una família de productes biocides anomenada "Oxivir Excel BPF" dels tipus de producte 2 i 4, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent dels Països Baixos havia acordat avaluar la sol·licitud.
(2) "Oxivir Excel BPF" conté peròxid d'hidrogen com a substància activa, inclosa en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2 i 4.
(3) El 25 de setembre de 2023, l'autoritat competent avaluadora va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) El 20 de març de 2024, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "Oxivir Excel BPF" i l'informe d'avaluació final sobre la família dels productes biocides, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "Oxivir Excel BPF" és una família de productes biocides en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (s), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que, subjecte al compliment del projecte de PCP, compleix les condicions establertes en l'apartat 6 de l'article 19 d'aquest Reglament.
(6) El 15 d'abril de 2024, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de PCS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per a la família de productes biocides "Oxivir Excel BPF".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Per la present es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0032483-0000 a Diversey Europe Operations B.V. per a la posada a disposició al mercat i ús de la família de productes biocides "Oxivir Excel BPF" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 26 de maig de 2025 fins al 30 d'abril de 2035.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.