Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 20 de desembre de 2018, CGV Chlorgas Vertriebs GmbH va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització de la Unió d'un únic producte biocida anomenat "Chlorine" dels tipus de producte 2 i 5, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent d'Eslovènia havia acordat avaluar la sol·licitud.
(2) "Clor" conté clor actiu alliberat del clor com a substància activa, inclòs en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2 i 5.
(3) El 8 de novembre de 2021, l'autoritat competent avaluadora va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) L'1 de juliol de 2022, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") del "Chlorine" i l'informe d'avaluació final sobre el producte biocida únic, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "Clor" és un únic producte biocida en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (r), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que, subjecte al compliment del projecte de PCP, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 d'aquest Reglament.
(6) El 3 d'agost de 2022, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) El 4 d'abril de 2023, Alemanya va enviar una sol·licitud a la Comissió per ajustar els termes i condicions de l'autorització de la Unió del producte biocida únic "Chlorine" per al seu territori de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al seu ús 1 (desinfecció de les piscines públiques) i l'ús 3 (desinfecció de l'aigua potable en els proveïdors d'aigua i els seus sistemes de distribució d'aigua) per motius de protecció del medi ambient, política pública i protecció de la salut i la vida de les persones, segons l'apartat 1 de l'article 37, punts (a) a (c), d'aquest Reglament).
(8) 8) En la seva sol·licitud d'ajustos a l'ús 3 (desinfecció de l'aigua potable als proveïdors d'aigua i els seus sistemes de distribució d'aigua), Alemanya es refereix a l'Ordenança alemanya sobre la qualitat de l'aigua potable destinada al consum humà, Trinkwasserverordnung-TrinkwV [E0003] que estableix un conjunt sistemàtic de normes per garantir la qualitat de l'aigua i les substàncies, mètodes i procediments que s'han d'utilitzar per al tractament de l'aigua potable, imposant obligacions a les plantes de tractament d'aigua i establint normes sobre el compliment d'aquestes obligacions.
(9) La Comissió, tenint en compte l'apartat 7 de l'article 2 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que preveu que res en aquest Reglament impedeixi als Estats membres restringir o prohibir l'ús de biocides en el subministrament públic d'aigua potable, considera que la sol·licitud formulada per Alemanya d'ajustar les condicions d'autorització de la Unió del producte únic biocida "Chlorine" per al seu territori, de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, es justifica per la seva política pública en matèria de subministrament d'aigua potable i protecció de la vida humana, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 37 del Reglament (b) i c), que estableix un marc jurídic per a protegir la salut humana (UE) 2020/2184 del Parlament Europeu i del Consell [E0004], i que també estableix normes de qualitat essencials a nivell de la Unió i normes més estrictes en els casos en què la protecció de la salut humana dins del seu territori nacional o part d'ell així ho requereixi.
(10) La Comissió està d'acord amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per al producte biocida únic "Chlorine" amb els ajustos del PCS sol·licitats per Alemanya per al seu territori per a ús 3 del PCS de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 44, segon paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització UE-0028952-0000 a CGV Chlorgas Vertriebs GmbH per a la posada a disposició al mercat i l'ús del producte biocida únic "Chlorine" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
Per al territori d'Alemanya, s'apliquen ajustos als termes i condicions d'ús 3 de "Chlorine" tal com s'estableix en el resum de les característiques del producte en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 26 de maig de 2025 fins al 30 d'abril de 2035.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.