Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 1 de l'article 20,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2008/69/CE de la Comissió [E0002] va incloure el lenacil com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació del lenacil de substància activa, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 15 d'agost de 2025.
(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació del lenacil de substància activa a Bèlgica, l'Estat membre ponent, i Àustria, l'Estat membre coponent, de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] i dins del termini previst en aquest article.
(5) El sol·licitant va presentar l'expedient complementari exigit a l'Estat membre ponent, a l'Estat membre coponent, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la sol·licitud del qual va ser declarada admissible per l'Estat membre ponent.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació en consulta amb el coponent Estat membre i el va presentar a l'Autoritat i a la Comissió el 2 de gener de 2019.
(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va fer circular el projecte d'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per fer-hi comentaris i va iniciar una consulta pública.
(8) Al març de 2020, l'Autoritat va sol·licitar informació addicional al sol·licitant sobre les propietats pertorbadores endocrines del lenacil de conformitat amb l'apartat 3a de l'article 13 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012 per permetre a l'Autoritat concloure l'avaluació pel que fa a si es compleixen els criteris científics per a la determinació de les propietats pertorbadores endocrines establerts en els punts 3.6.5 i 3.8.2 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009, tal com estableix el Reglament (UE) 2018/605 [E0006] de la Comissió.
(9) Al maig de 2023, l'Estat membre ponent va posar a la disposició de l'Autoritat, els Estats membres i la Comissió un projecte d'informe d'avaluació de la renovació actualitzat, en el qual l'Estat membre ponent va considerar la informació addicional relativa als criteris per identificar les propietats pertorbadores endocrines i va proposar la renovació de l'aprovació del lenacil.
(10) L'11 de juny de 2024, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0007] indicant que es pot esperar que els productes fitosanitaris que continguin lenacil compleixin els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, inclòs que el lenacil no té propietats pertorbadores endocrines.
(11) La Comissió va presentar un informe de renovació i un projecte d'aquest Reglament al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments el 4 de desembre de 2024 i el 12 de març de 2025, respectivament.
(12) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la Conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14, tercer paràgraf, del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre l'informe de renovació.
(13) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui el lenacil de substància activa que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(14) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació del lenacil.
(15) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals i del resultat de l'avaluació de riscos, és, no obstant això, necessari preveure determinades condicions.
(16) El Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(17) L'avaluació de riscos per a la renovació de l'aprovació del Lenacil va mostrar que la substància no compleix els criteris a considerar bioacumulatius i tòxics d'acord amb els punts 3.7.2.2 i 3.7.2.3 de l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1107/2009, respectivament. Com que no es compleixen dos dels tres criteris, no s'ha de considerar com a candidata a la substitució. Per tant, és convenient eliminar l'entrada del Lenacil de substància activa a l'Annex al Reglament d'execució (UE) 2015/408.
(18) 18) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/2592 [E0009] va prorrogar el període d'aprovació del lenacil al 15 d'agost de 2025 per permetre que el procés de renovació es completés abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, però, atès que s'ha pres una decisió sobre la renovació de l'aprovació del lenacil abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament hauria d'aplicar-se abans d'aquesta data.
(19) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es renova l'aprovació del lenacil de substància activa, tal com s'especifica en l'Annex I d'aquest Reglament, d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
L'entrada de lenacil s'elimina de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2015/408.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de juliol de 2025.