Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 29 d'abril de 2024, BÜFA Cleaning GmbH & Co. KG va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'article 43(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012 i l'article 4 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 414/2013 per a l'autorització de la Unió del mateix producte biocida (UE) núm. 414/2013, denominat "Büfa-Oxy WS", dels tipus 2 i 4 de producte (UE) núm. 528/2012). La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-AN094539-21 del Registre de Productes Biocides.
(2) El producte biocida únic "Büfa-Oxy WS" conté peròxid d'hidrogen com a substància activa, inclosa en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2 i 4.
(3) El 29 de juliol de 2024, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0004] i el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "Büfa-Oxy WS" de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 414/2013 i l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(4) En la seva opinió, l'Agència conclou que les diferències proposades entre el producte biocida únic "Büfa-Oxy WS" i el producte biocida únic relacionat "CLARMARIN ⁇ 350", que forma part de la família de productes biocides de referència relacionada "Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family", es limiten a la informació que pot ser objecte d'un canvi administratiu d'acord amb el Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 354/2013 [E0005], i que, basant-se en l'avaluació de la família de productes biocides de referència relacionada "Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family" i subjecte al compliment del projecte SPC, el mateix producte biocida únic "Büfa-Oxy WS" compleix les condicions establertes en l'article 19(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per al mateix producte biocida únic "Büfa-Oxy WS".
(6) La data de caducitat de l'autorització s'ha d'alinear amb la data de caducitat de l'autorització de la família de productes biocides de referència relacionada "Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family".
(7) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
S'atorga una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0033025-0000 a BÜFA Cleaning GmbH & Co. KG per a la posada a disposició al mercat i l'ús del mateix producte biocida únic "Büfa-Oxy WS" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 6 d'abril de 2025 fins al 31 d'octubre de 2033.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.