LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2008/105/CE del Parlament Europeu i del Consell de 16 de desembre de 2008 sobre normes de qualitat ambiental en l'àmbit de la política de l'aigua, per la qual es modifiquen i es deroguen les Directives 82/176/CEE, 83/513/CEE, 84/156/CEE, 84/491/CEE, 86/280/CEE i es modifica la Directiva 2000/60/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 8b, primer paràgraf, del mateix,,
Atenent que:
(1) L'apartat 1 de l'article 8b de la Directiva 2008/105/CE preveu l'establiment d'una llista de seguiment de les substàncies per a les quals es recopilaran dades de seguiment a escala de la Unió amb la finalitat de donar suport a futurs exercicis de priorització de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 16 de la Directiva 2000/60/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] La primera d'aquestes llistes de seguiment va consistir a incloure una indicació de les matrius de seguiment i possibles mètodes d'anàlisi que no suposin costos excessius per a cada substància.
(2) Les substàncies incloses en la llista de seguiment han de ser seleccionades d'entre les quals la informació disponible indica que poden representar un risc significatiu, a nivell de la Unió, a través del medi aquàtic, però per a les quals les dades de seguiment són insuficients per a arribar a una conclusió sobre el risc real plantejat; les substàncies altament tòxiques, utilitzades en molts Estats membres i abocades a l'entorn aquàtic, però no controlades o rarament, han de considerar-se per a la seva inclusió en la llista de seguiment; aquest procés de selecció ha de tenir en compte la informació inclosa en l'apartat 1 de l'article 8b, assenyala (a) a (e), de la Directiva 2008/105/CE, tenint en compte especialment els contaminants emergents.
(3) El control de les substàncies en la llista de seguiment hauria de generar dades d'alta qualitat sobre les seves concentracions en el medi aquàtic, adequades per a secundar, en un exercici de revisió separat de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 16 de la Directiva 2000/60/CE, les avaluacions de riscos que sustenten la identificació de substàncies prioritàries; en aquesta revisió, les substàncies que presenten un risc significatiu han de considerar-se per a la seva inclusió en la llista de substàncies prioritàries; per tant, s'ha d'establir una norma de qualitat mediambiental que els Estats membres han de complir; i la proposta d'una substància per a la inclusió en la llista de substàncies prioritàries està subjecta a una avaluació d'impacte.
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 8b de la Directiva 2008/105/CE, la Comissió actualitzarà la llista de seguiment cada dos anys; quan actualitzi la llista, la Comissió eliminarà qualsevol substància per a la qual es pugui concloure una avaluació basada en el risc, tal com es fa referència en l'apartat 2 de l'article 16 de la Directiva 2000/60/CE sense dades addicionals de seguiment.
(5) La primera llista de seguiment de substàncies es va establir en la Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2015/495 [E0003] i contenia deu substàncies o grups de substàncies, juntament amb una indicació de la matriu de seguiment, possibles mètodes analítics que no comporten costos excessius i límits màxims acceptables de detecció de mètodes. La llista de seguiment es va actualitzar en 2018, 2020 i 2022 com s'estableix en les Decisions d'Execució de la Comissió (UE) 2018/840 [E0004], (UE) 2020/1161 [E0005] i (UE) 2022/1307 [E0006].
(6) D'acord amb l'apartat 2 de l'article 8b de la Directiva 2008/105/CE, la durada d'un període de seguiment continu de la llista de seguiment de qualsevol substància individual no excedeix de quatre anys, per la qual cosa l'obligació de seguiment de les sis substàncies o grups de substàncies que hi havia en la llista des de 2020, és a dir, la sulfametoxazole, el trimetoprim, la venlafaxina i el seu metabòlit O-desmetilvenlafaxine, el grup de deu compostos azols (els fàrmacs clotrimazole, fluconazole i miconazole i els plaguicides imazalil, ipconazole, metconazole, penconazole, prochloraz, tebuconazole i tetraconazole) i els fungicides famoxadone i dimoxystrobin, es consideraran en el context de l'exercici de priorització a què es refereix l'article 16, apartat 2, de la Directiva 2000/60/CE.
(7) Les dades obtingudes des de 2022 per a l'azoxistrobina, que es trobava en el mateix grup que la dimoxistrobina, són suficients per a demostrar que suposa un risc en uns pocs Estats membres, és a dir, com un contaminant d'interès nacional, que ha de ser controlat en aquells Estats membres en els quals continua plantejant un risc, de conformitat amb el que es disposa en el punt 1.3.4 de l'Annex V de la Directiva 2000/60/CE, pel que fa al diflufenican, les dades obtingudes des de 2022 indiquen que suposa un risc a escala de la Unió i, per tant, és un candidat potencial per a la inclusió en la llista de substàncies prioritàries, mentre que és apropiat que els Estats membres el controlin com si fos un contaminant d'interès nacional.
(8) Sobre la base de les dades de seguiment obtingudes per a les altres cinc substàncies o grups de substàncies monitoritzades des del 2022, és a dir, fipronil, clindamicina, ofloxacina, metformina i la seva guanylurea metabòlica, i un grup de tres agents protectors solars (methoxydibenzoylmethane, també conegut com avobenzone; octocrylene; i benzophenone-3, també coneguda com a oxybenzone), la Comissió va concloure que s'havien obtingut dades insuficients de seguiment d'alta qualitat per avaluar el risc que suposen, i que, per tant, aquestes substàncies o grups de substàncies haurien de romandre en la llista de vigilància.
(9) Durant el 2023, la Comissió va recollir dades sobre una sèrie d'altres substàncies que es podrien incloure a la llista de seguiment, tenint en compte els diferents tipus d'informació rellevant a què es refereix l'article 8b(1) de la Directiva 2008/105/CE, i no s'han d'incloure en la llista de seguiment les substàncies antioxidants industrials N-1,3-dimetilbutil-N"-fenil-p-fenilediamine (6PPD) i el seu producte de degradació 6PPD-quinona, l'insecticida i el cetoconazol, l'insecticida etoxetol, els antidepressius fluoxetina i propranolol, i la inclusió dels dos antibiòtics oxitetraciclina i propranolol [E0008], que dona suport a l'ús de la llista de seguiment per millorar el coneixement de l'ocurrència i la propagació d'antimicrobians al medi ambient.
(10) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 8b de la Directiva 2008/105/CE, la Comissió ha identificat possibles mètodes d'anàlisi per a les substàncies proposades: per a totes les substàncies retingudes i recentment afegides, el límit de quantificació del mètode hauria de ser, per a cada substància, inclosa cada substància individual en un grup, almenys tan baix com la concentració de no efectes prevista en la matriu pertinent.
(11) La metformina i la seva guanylurea metabòlica s'agrupen a causa dels seus efectes potencialment additius; poden i han de continuar analitzant-se junts. L'octalat s'agrupa amb els tres agents protectors solars retinguts perquè tenen el mateix mode d'acció i poden tenir efectes additius; poden i han de ser analitzats junts.
(12) S'espera que 6PPD i 6PPD-quinona es produeixin junts i es poden i s'han d'analitzar junts.
(13) Les substàncies azoles s'agrupen perquè tenen el mateix mode d'acció i també podrien tenir efectes additius; poden i han de ser analitzades conjuntament.
(14) Els dos antibiòtics de classe tetraciclina podrien tenir efectes additius; poden i han de ser analitzats junts.
(15) Els mètodes analítics especificats en la llista de seguiment no es consideren costos excessius. Si la nova informació condueix en el futur a una disminució de la concentració de no efectes prevista per a qualsevol de les substàncies recentment afegides, el límit màxim acceptable de quantificació per a aquestes substàncies pot haver de ser rebaixat mentre romanguin en la llista.
(16) L'article 8 B de la Directiva 2008/105/CE especifica, entre altres coses, les condicions i modalitats per al seguiment de les substàncies incloses en la llista de seguiment i per a la presentació d'informes dels resultats del seguiment per part dels Estats membres, en particular, que en la selecció de les estacions representatives de seguiment, la freqüència de seguiment i el calendari per a cada substància, els Estats membres han de tenir en compte els patrons d'ús i la possible aparició de la substància, encara que la freqüència mínima de seguiment sigui una vegada a l'any, els Estats membres haurien de considerar, per a totes les substàncies, una freqüència de seguiment d'almenys dues vegades a l'any per a tenir en compte el seu ús fluctuant, per a garantir que es recullen dades d'alta qualitat suficient i que el mecanisme de llista de seguiment pot proporcionar un suport degudament eficaç als processos posteriors d'avaluació de riscos.
(17) Per garantir la comparabilitat dels resultats dels diferents Estats membres, totes les substàncies han de ser controlades en mostres d'aigua senceres.
(18) Per raons de claredat jurídica, l'Annex a la Decisió d'Execució (UE) 2022/1307 hauria de ser reemplaçat íntegrament.
(19) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè establert per l'apartat 1 de l'article 21 de la Directiva 2000/60/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La llista de seguiment de les substàncies per al control en tota la Unió a la qual es refereix l'article 8b de la Directiva 2008/105/CE està recollida en l'Annex d'aquesta Decisió.
Es deroga la Decisió d'Execució (UE) 2022/1307.
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.