Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió i renovació d'aquesta autorització.
(2) La preparació de Levilactobacillus brevis DSM 16680 (anteriorment identificada com Lactobacillus brevis DSMZ 16680) va ser autoritzada per un període de 10 anys com a additiu alimentari per a totes les espècies animals pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 399/2014 [E0002].
(3) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'autorització de preparació del Levilactobacillus brevis DSM 16680 com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, sol·licitant que l'additiu es classifiqués en la categoria additiva "additius tecnològics" i en el grup funcional "additius del silenci", sol·licitud que va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 2 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen del 3 de juliol de 2024 [E0003] que la preparació de Levilactobacillus brevis DSM 16680 continua sent segura per a totes les espècies animals, els consumidors i el medi ambient, i que l'additiu ha de considerar-se un irritant ocular i un potencial sensibilitzador cutani i respiratori, i que qualsevol exposició es considera un risc, a més d'indicar que no hi ha necessitat d'avaluar l'eficàcia de l'additiu, ja que la sol·licitud de renovació de la seva autorització no inclou una proposta de modificació o complement de les condicions de l'autorització original que tindria un impacte en l'eficàcia de l'additiu.
(5) El Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003 va considerar que les conclusions i recomanacions aconseguides en l'avaluació realitzada respecte al mètode d'anàlisi de l'elaboració de Levilactobacillus brevis DSM 16680 com a additiu alimentari en el context de l'autorització anterior són vàlides i aplicables per a l'actual sol·licitud. D'acord amb l'apartat 4 de l'article 5, punt (c), del Reglament (CE) núm. 378/2005 de la Comissió [E0004], per tant, no es requereix un informe d'avaluació del Laboratori de Referència.
(6) A la vista de l'anterior, la Comissió considera que la preparació de Levilactobacillus brevis DSM 16680 satisfà les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa ha de renovar-se l'autorització d'aquest additiu i, a més, considera que han d'adoptar-se mesures de protecció adequades per a prevenir els efectes adversos sobre la salut dels usuaris de l'additiu, sense perjudici de les exigències de seguretat d'altres treballadors en virtut del Dret de la Unió.
(7) Com a conseqüència de la renovació de l'autorització de preparació de Levilactobacillus brevis DSM 16680 com a additiu alimentari, el Reglament d'execució (UE) núm. 399/2014 hauria de modificar-se en conseqüència.
(8) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de l'elaboració de Levilactobacillus brevis DSM 16680, és convenient preveure un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de la renovació de l'autorització.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'autorització de la preparació especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius tecnològics" i al grup funcional "additius del silenci", es renova subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
En l'Annex al Reglament d'execució (UE) núm. 399/2014, s'elimina l'entrada 1k20745 sobre "Lactobacillus brevis DSMZ 16680".
La preparació especificada en l'Annex i el pinso que el conté, que es produeixen i etiquetatges abans del 16 de març de 2026 d'acord amb les normes aplicables abans del 16 de març de 2025, podrà continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.