Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell de 10 de juny de 2002 relativa a l'aproximació de les lleis dels Estats membres relatives als complements alimentosos [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 4 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) Els annexos I i II de la Directiva 2002/46/CE estableixen les llistes de vitamines i minerals, i per a cadascuna d'elles les formes, que poden ser utilitzades en la fabricació de suplements alimentaris.
(2) De conformitat amb l'article 14 de la Directiva 2002/46/CE, les disposicions sobre vitamines i minerals en els complements alimentosos que poden tenir un efecte sobre la salut pública s'adoptaran després de consultar amb l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat").
(3) Arran d'una sol·licitud de la Comissió per emetre un dictamen sobre el monohidrat de calcidiol com a nou aliment de conformitat amb el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell [E0002] i com a font de vitamina D en el context de la Directiva 2002/46/CE, de 25 de maig de 2021, l'Autoritat ha adoptat un dictamen científic sobre l'assumpte [E0003].
(4) D'aquesta opinió es desprèn que no hi ha cap preocupació per la seguretat sobre l'ús del monohidrat de calcidiol en els complements alimentosos, sempre que es compleixin les condicions per a la seva autorització establertes en el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2024/1052 [E0004], i sobre la base de l'opinió favorable de l'Autoritat i de la seva autorització com a nou ingredient alimentari en el Reglament d'Execució (UE) 2024/1052, el monohidrat de calcidiol hauria d'incloure's en la llista de vitamines i substàncies minerals establertes en l'Annex II de la Directiva 2002/46/CE, amb la finalitat de permetre el seu ús com a font de vitamina D en els suplements alimentaris.
(5) Per tant, la Directiva 2002/46/CE hauria de modificar-se en conseqüència.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex II de la Directiva 2002/46/CE es modifica de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.