Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 50 d'aquest,,
Atenent que:
(1) L'11 de setembre de 2023, el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/1758 [E0002] va concedir una autorització de la Unió, amb el número EU-0028967-0000, a Salveco SAS per a la posada a disposició al mercat i l'ús de la família de productes biocides "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS".
(2) El 23 d'octubre de 2023, 10 de gener de 2024 i 5 de febrer de 2024, Salveco SAS va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics (l'Agència), de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 11 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 354/2013 [E0003], notificacions de canvis administratius en l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS", registrats en el registre de productes biocides en els casos BC-HF089623-38, BC-HR091384-18, i BC-VH092958-06.
(3) El 14 de novembre de 2023 [E0004], 15 de febrer de 2024 [E0005] i 6 de març de 2024 [E0006] l'Agència va sotmetre a la Comissió, de conformitat amb l'article 11(3) del Reglament d'execució (UE) núm. 354/2013, els dictàmens sobre els canvis administratius notificats a l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS", juntament amb un resum revisat de les característiques del producte biocida. En els dictàmens, l'Agència conclou que els canvis proposats són canvis administratius segons es refereix a l'article 50(3), punt (a), del Reglament (UE) núm. 528/2012 i segons s'especifica en el títol 1, apartat 1, de l'Annex al Reglament d'execució (UE) núm. 354/2013, i que, després de la implementació dels canvis, encara es compliran les condicions de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(4) El 6 de març de 2024, l'Agència va transmetre a la Comissió el resum revisat de les característiques del producte biocida de l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" en totes les llengües oficials de la Unió, cobrint tots els canvis administratius sol·licitats, de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 11 del Reglament d'execució (UE) núm. 354/2013.
(5) La Comissió coincideix amb les opinions de l'Agència i, per tant, considera oportú modificar l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" per introduir els canvis administratius sol·licitats per Salveco SAS.
(6) Excepte les esmenes relatives als canvis administratius, tota la resta d'informació inclosa en el resum de les característiques del producte biocida dels "PRODUCTES SALVECO SALVESAFE" tal com s'estableix en l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2023/1758 es manté sense canvis.
(7) Per tal de millorar la claredat i facilitar l'accés dels usuaris i interessats a la versió consolidada del resum de les característiques del producte biocida que ha de publicar l'Agència, s'ha de substituir íntegrament l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2023/1758, que a causa d'un canvi en el format utilitzat per a la generació del resum de les característiques del producte biocida en el registre de productes biocides el 2024, el resum de les característiques del producte biocida en aquest Annex ha d'incloure també alguns petits canvis editorials i de maquetació.
(8) Per tant, el Reglament d'execució (UE) 2023/1758 hauria de ser modificat en conseqüència,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex al Reglament d'execució (UE) 2023/1758 és substituït per l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.