Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 50 d'aquest,,
Atenent que:
(1) El 26 de maig de 2020, el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2020/704 [E0002] va concedir una autorització de la Unió, amb el número UE-0021035-0000, a Agrobiothers Laboratoire per a la posada a disposició al mercat i l'ús de la família de productes biocides "INSECTICIDES FOR HOME USE". Annex II a aquest Reglament d'Execució proporciona el resum de les característiques del producte ("SPC") per a aquesta família de productes biocides.
(2) El 30 de novembre de 2021, el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2021/2109 [E0003] va modificar el Reglament d'Execució (UE) 2020/704 per fer canvis administratius en l'autorització de la Unió de la família de productes biocides "INSECTICIDES FOR HOME USE", d'acord amb l'article 50(2) i l'article 50(3), punt (a), del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) El 24 d'agost de 2022, 5 de gener de 2023, 15 de febrer de 2023 i 26 de setembre de 2023 Agrobiothers Laboratoire va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics (EU) núm. 354/2013 [E0004], noves notificacions de canvis administratius, inscrites en el registre de productes biocides en els casos BC-RR079365-04, BC-TJ083601-30, BC-GR084556-13 i BC-FT088928-97 a l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "INSECTICIDES FOR HOME USE".
(4) El 3 d'octubre de 2022 [E0005], 2 de febrer de 2023 [E0006], 9 de març de 2023 [E0007] i 19 d'octubre de 2023 [E0008] l'Agència va presentar a la Comissió, de conformitat amb l'article 11(3) del Reglament d'execució (UE) núm. 354/2013, els dictàmens sobre els canvis administratius notificats a l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "INSECTICIDES FOR HOME USE", juntament amb un resum revisat de les característiques del producte biocida. En els dictàmens, ECHA conclou que els canvis proposats són canvis administratius segons es refereix a l'article 50(3), punt (a), del Reglament (UE) núm. 528/2012 i segons s'especifica al títol 1, apartat 1, de l'Annex al Reglament d'execució (UE) núm. 354/2013, i que, després de la implementació dels canvis, encara es compliran les condicions de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) El 19 d'octubre de 2023, l'Agència va transmetre a la Comissió el resum revisat de les característiques del producte biocida de l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "INSECTICIDES FOR HOME USE" en totes les llengües oficials de la Unió, cobrint tots els canvis administratius sol·licitats, de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 11 del Reglament d'execució (UE) núm. 354/2013.
(6) La Comissió coincideix amb les opinions de l'Agència i, per tant, considera oportú modificar l'autorització de la Unió per a la família de productes biocides "INSECTICIDES FOR HOME USE" per introduir els canvis administratius sol·licitats per Agrobiothers Laboratoire.
(7) Excepte les esmenes relatives als canvis administratius, es manté una altra informació substancial inclosa en el resum de les característiques del producte biocida de "INSECTICIDES PER A ÚS DOMÈSTIC" tal com s'estableix en l'Annex II al Reglament d'execució (UE) 2020/704 sense canvis.
(8) Per tal de millorar la claredat i facilitar l'accés dels usuaris i parts interessades a la versió consolidada del resum de les característiques del producte biocida que ha de publicar l'Agència, l'Annex II del Reglament d'Execució (UE) 2020/704 ha de ser reemplaçat en la seva totalitat.A causa d'un canvi de format per a la generació del resum de les característiques del producte biocida en el registre de productes biocides el 2024, el resum de les característiques del producte biocida en aquest Annex ha d'incloure també alguns petits canvis editorials i de maquetació.
(9) Per tant, el Reglament d'execució (UE) 2020/704 hauria de modificar-se en conseqüència,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex II del Reglament d'execució (UE) 2020/704 se substitueix pel text establert en l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.