Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell de 23 de febrer de 2005 sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 14 i l'apartat 2 de l'article 49,,
Atenent que:
(1) Per a les substàncies actives, els nivells màxims de residus de fenbuconazol i penconazol ("MRL") es van establir en els annexos II i III al Reglament (CE) núm. 396/2005.
(2) El 2017 i el 2018, respectivament, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (l'"Autoritat") va presentar dictàmens motivats [E0002] [E0003] sobre la revisió dels LMR per a penconazole i fenbuconazole d'acord amb l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005. L'Autoritat havia identificat algunes dades com a no disponibles per a determinats productes. La informació disponible era suficient perquè l'Autoritat proposi LMR segurs per als consumidors.
(3) En 2019, la Comissió va establir nous LMR per a fenbuconazole i penconazole en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005, ja sigui mantenint-los en el nivell existent o fixant-los en el nivell identificat per l'Autoritat.
(4) Com que el fenbuconazole ja no és aprovat a la Unió, el sol·licitant va presentar informació addicional de prova abordant un buit de dades sobre els Metabòlits Derivats del Triazol (TDMs) identificats per l'Autoritat [E0004] que també havia estat avaluat per la Junta d'Experts de l'OMS/FAO sobre residus de pesticides que dona suport als límits màxims de residus del Codex ("CXLs") [E0005]. El buit de dades sobre els TDMs en relació amb els assajos va ser dirigit per aranges, taronges, llimones, llimes, fruites de poma, cireres, préssecs, nabius pels assajos presentats en suport dels CXL.
(5) Per tant, els LMR existents s'han de baixar al nivell de LMR per aranja, taronges i préssecs i s'han de mantenir en els LMR actuals (ja a nivell de CXLs) per a llimones, llimes, mandarines, fruites de poma, cireres i nabius.
(6) La bretxa de dades sobre l'ocurrència dels TDM no es va abordar per al fenbuconazole en el cas dels fruits secs, el raïm de taula i el vi, les nabius, els plàtans, els pebrots dolços / campana, les llavors de gira-sol, els cacauets / fruits secs, les llavors de colza / canola, l'ordi, el sègol i el blat, per la qual cosa els LMR establerts en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 per a aquests productes haurien de reduir-se al límit de determinació ("LOD"), excepte els fruits secs dels arbres, que ja estan en el LOD.
(7) No s'han presentat dades relatives tant als assajos com a l'ocurrència de TDM en el cas de fenbuconazole per a albercocs, prunes i cucurbits amb pell comestible i no comestible, per la qual cosa els LMR establerts en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 per a aquests productes haurien de reduir-se al LOD.
(8) En el cas del fenbuconazol, en el cas dels productes animals, la càrrega dietètica del bestiar calculada va mostrar que el llindar no es va excedir tenint en compte els residus de TDM a través de la poma de poma i la polpa cítrica. L'Autoritat va avaluar la nova informació proporcionada i no va identificar cap preocupació per la ingesta de consumidors. Per tant, s'haurien de mantenir els LMR per al fetge, els ronyons i les ofenses comestibles de porcs, bovins, ovelles, cabres, equins i altres animals terrestres conreats.
(9) Per al penconazole, es va presentar la informació que faltava sobre un estudi representatiu sobre el metabolisme dels cultius primaris, assajos addicionals de residus i l'estabilitat d'emmagatzematge dels metabòlits pertinents per a les mores i gerds. Aquests buits de dades es van abordar i els nous assajos de residus apunten a la necessitat d'un LMR més alt. L'Autoritat va confirmar [E0006] que el LMR més alt és segur per als consumidors, i per tant s'hauria d'elevar el LMR existent.
(10) Els buits de dades per al penconazole també es van abordar per a les carabasses i les síndries, confirmant l'MRL existent que s'ha de mantenir.
(11) S'havien presentat dades d'assaig per a la penconazole per a fruites de poma i prunes de les quals en principi es podrien derivar LMR més alts. Encara que no es van proporcionar les dades que falten sobre els assajos de residus que analitzen simultàniament les definicions de residus per al seguiment i l'avaluació de riscos, l'Autoritat va poder utilitzar un factor de conversió per tenir en compte la diferència en les definicions de residus. Com l'Autoritat no va indicar un risc per als consumidors, a partir de les noves dades s'haurien de plantejar els LMR.
(12) Per al penconazol s'havien presentat suficients dades de prova per als albercocs, préssecs, raïms de taula i vi dels quals es poden derivar LMR més baixos, i per a les cireres, oques, tomàquets i albergínies/plantes per donar suport als LMR existents, tot i que no s'han proporcionat les proves de residus que falten analitzant simultàniament les definicions de residus per al seguiment i l'avaluació de riscos, l'Autoritat ha pogut reduir els LMR a nivells identificats per l'Autoritat d'albercocs, préssecs i raïm de taula i vi, i els LMR existents mantinguts per a les cireres, oques, tomàquets i albergínies/planta.
(13) Totes les notes a peu de pàgina que requereixin la presentació d'informació addicional s'han d'eliminar de l'Annex II al Reglament (CE) núm. 396/2005 per a fenbuconazole i penconazole.
(14) A més, el 6 de febrer de 2023 [E0007], la Comissió Codex Alimentarius va adoptar un nou CXL per al fenbuconazole en verd te, negre (fermentat i sec).
(15) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 5 del Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell [E0008], en cas que existeixin normes internacionals o la seva finalització sigui imminent, s'han de tenir en compte en el desenvolupament o l'adaptació del Dret alimentari de la Unió, excepte en els casos en què aquestes normes o parts rellevants siguin un mitjà ineficaç o inadequat per al compliment dels objectius legítims del Dret alimentari o en els casos en què hi hagi una justificació científica, o en els quals resultin en un nivell diferent de protecció del que es determini segons convingui en la Unió; d'altra banda, d'acord amb el punt e) de l'article 13, d'aquest Reglament, la Unió ha de promoure la coherència entre les normes tècniques internacionals i el Dret alimentari de la Unió, garantint al mateix temps que no es redueixi l'alt nivell de protecció adoptat en la Unió.
(16) L'Autoritat va avaluar els riscos que planteja CXL als consumidors i va publicar un informe científic [E0009]. En els casos en què l'Autoritat no va identificar els riscos per als consumidors de la Unió, i per tant la Unió no va presentar una reserva [E0010] al Comitè del Còdex sobre Residus de Pesticides, els CXL poden considerar-se segurs, és a dir, per al CXL per al fenbuconazol en el te verd, negre (fermentat i sec), per la qual cosa hauria d'incloure's en el Reglament (CE) núm. 396/2005.
(17) La Comissió ha consultat als laboratoris de referència de la Unió Europea pel que fa a la necessitat d'adaptar determinats LOD, laboratoris que han arribat a la conclusió que per a determinats productes l'evolució tècnica permet la fixació de LODs més baixos.
(18) A través de l'Organització Mundial del Comerç, es va consultar als socis comercials de la Unió sobre els nous LMR i s'han tingut en compte els seus comentaris.
(19) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.
(20) Per a permetre la comercialització, el processament i el consum normals dels productes, aquest Reglament no hauria d'aplicar-se als productes que s'han comercialitzat en la Unió abans que els nous LMR siguin aplicables i per als quals es manté un alt nivell de protecció del consumidor.
(21) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'apliquin els LMR modificats per a permetre que els Estats membres, tercers països i els operadors d'empreses alimentàries s'adaptin als requisits que es deriven de la modificació dels LMR.
(22) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 es modifica de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
El Reglament (CE) núm. 396/2005, tal com estava abans de ser modificat per aquest Reglament, continuarà sent aplicable als productes que es van comercialitzar en la Unió abans del 24 d'agost de 2025.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 24 d'agost de 2025.