Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a concedir i renovar aquesta autorització.
(2) La preparació d'Enterococcus faecium NCIMB 11181 va ser autoritzada durant 10 anys com a additiu alimentari per a vedells per a la cria i per a l'engreixament i deslletament de garrins pel Reglament d'execució (UE) núm. 797/2013 [E0002] de la Comissió.
(3) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'autorització per a la preparació d'Enterococcus lactis NCIMB 11181 com a additiu alimentari, per a vedells per a la cria i per a l'engreixament i el deslletament de garrins, sol·licitant que l'additiu es classifiqués en la categoria d'additius zootècnics i en el grup funcional d'estabilitzadors de flora intestinal, sol·licitud que va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 2 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària va concloure en el seu dictamen de 14 de novembre de 2023 [E0003] que la preparació d'Enterococcus lactis NCIMB 11181 (formació originalment taxonòmicament identificada com Enterococcus faecium i reclassificada com Enterococcus lactis lactis) continua sent segura per als vedells per a la cria i per a l'engreixament (fins a 6 mesos) i el medi ambient sota les condicions d'ús actualment autoritzades.A més, la preparació d'Enterococcus lactis NCIMB 11181 en la formulació sòlida i soluble en aigua de l'additiu es considera sensibilitzadora respiratòria.A més, segons les conclusions de l'Autoritat en la seva opinió d'1 de febrer de 2012 [E0004], la preparació d'Enterococcus lactis NCIMB 11181 és eficaç per a la millora del rendiment zootècnic dels garrins i vedells, independentment de la via de lliurament sempre que es doni la mateixa dosi.
(5) El Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003 va considerar que les conclusions i recomanacions aconseguides en l'avaluació efectuada respecte al mètode d'anàlisi de l'elaboració d'Enterococcus lactis NCIMB 11181 com a additiu alimentari en el context de l'autorització anterior són vàlides i aplicables per a la present sol·licitud. D'acord amb l'apartat 4 de l'article 5, punt (c), del Reglament (CE) núm. 378/2005 de la Comissió [E0005], per tant, no es requereix un informe d'avaluació del Laboratori de Referència.
(6) A la vista de l'anterior, la Comissió considera que l'elaboració d'Enterococcus lactis NCIMB 11181 satisfà les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa ha de renovar-se l'autorització d'aquest additiu i, a més, considera que els continguts mínims especificats en l'Annex han d'ajustar-se a la dosi efectiva de l'additiu, i que han d'adoptar-se mesures de protecció adequades per evitar efectes adversos en la salut dels usuaris de l'additiu, sense perjudici d'altres requisits de seguretat dels treballadors conformement al Dret de la Unió.
(7) Com a conseqüència de la renovació de l'autorització de l'elaboració d'Enterococcus lactis NCIMB 11181 com a additiu alimentari, s'ha de derogar el Reglament d'execució (UE) núm. 797/2013.
(8) Atès que els motius de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de l'elaboració d'Enterococcus lactis NCIMB 11181, és convenient preveure un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de la renovació de l'autorització.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'autorització de la preparació especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius zootècnics" i al grup funcional "estabilitzadors de flora intestinal", es renova subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Es deroga el Reglament d'execució (UE) núm. 797/2013.
La preparació especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta preparació, que es produeixen i etiquetatges abans del 19 d'agost de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 19 de febrer de 2025, pot continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els pinsos i materials de pinsos compostos que continguin la preparació especificada en l'Annex, que es produeixen i etiquetats abans del 19 de febrer de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 19 de febrer de 2025 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
1. La preparació especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta preparació, que es produeixen i etiquetatges abans del 19 d'agost de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 19 de febrer de 2025, podrà continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els pinsos i materials de pinsos compostos que continguin la preparació especificada en l'Annex, que es produeixen i etiquetats abans del 19 de febrer de 2026 d'acord amb les normes aplicables abans del 19 de febrer de 2025 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.