Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 15 de març de 2021, Bèlgica va rebre una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 de Biovitis S.A. per a l'aprovació de la substància activa Pythium oligandrum B301.
(2) El 9 d'abril de 2021, Bèlgica, com a Estat membre ponent, va notificar al sol·licitant, als altres Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") l'admissibilitat de la sol·licitud d'acord amb l'apartat 3 de l'article 9 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(3) El 13 de juny de 2022, l'Estat membre ponent va presentar un projecte d'informe d'avaluació a la Comissió amb una còpia a l'Autoritat, avaluant si es pot esperar que aquesta substància activa compleixi els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(4) D'acord amb l'article 12(3) del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Autoritat va sol·licitar que el sol·licitant proporcionés informació addicional als Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat. L'avaluació de la informació addicional per part de l'Estat membre ponent es va presentar a l'Autoritat en forma d'un projecte d'informe d'avaluació actualitzat el 19 de juny de 2023.
(5) El 18 de juliol de 2024, l'Autoritat va comunicar al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió la seva conclusió [E0002] sobre si es pot esperar que la substància activa Pythium oligandrum B301 compleixi els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(6) La Comissió va presentar un informe de revisió i un projecte de Reglament relatiu al Pythium oligandrum B301 al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos el 2 d'octubre de 2024 i el 4 de desembre de 2024, respectivament.
(7) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sobre l'informe de revisió.
(8) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui Pythium oligandrum B301, i en particular els usos que es van examinar i detallar en l'informe de revisió, que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(9) Per tant, és apropiat aprovar Pythium oligandrum B301.
(10) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix, i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari incloure determinades condicions per garantir el compliment dels límits sobre la contaminació microbiològica rellevant i la protecció dels operadors i treballadors, tenint en compte que els microorganismes són per si mateixos considerats com a potencials sensibilitzadors.
(11) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 [E0003] hauria de modificar-se en conseqüència.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
S'aprova la substància activa Pythium oligandrum B301, tal com s'especifica en l'Annex I, subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.