Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'article 17, primer paràgraf, del mateix,,
Atenent que:
(1) Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 827/2013 [E0002] va aprovar la substància activa Aureobasidium pullulans (estretes DSM 14940 i DSM 14941) fins al 31 de gener de 2024.
(2) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 1316/2014 [E0003] va aprovar la substància activa Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 fins al 31 de març de 2025.
(3) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 1175/2013 [E0004] va aprovar la substància activa benalaxyl-M fins al 30 d'abril de 2024.
(4) Directiva 2006/64/CE de la Comissió [E0005] va incloure el cyprodinil i el fosetil com a substàncies actives en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0006] fins al 30 d'abril de 2017.
(5) La Directiva 2006/74/CE de la Comissió [E0007] incloïa el diclorprop-P i el pirimetanil com a substàncies actives fins al 31 de maig de 2017.
(6) La Directiva 2007/5/CE de la Comissió [E0008] va incloure el formetanat com a substància activa fins al 30 de setembre de 2017.
(7) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 356/2013 [E0009] va aprovar la substància activa halosulfuron-methyl fins al 30 de setembre de 2023.
(8) La Directiva 2003/23/CE de la Comissió [E0010] va incloure la imazamox com a substància activa fins al 30 de juny de 2013.
(9) La Directiva 2005/58/CE de la Comissió [E0011] incloïa la milbemectina com a substància activa fins al 30 de novembre de 2015.
(10) La Directiva 2004/58/CE de la Comissió [E0012] va incloure el fenèmfam com a substància activa fins al 28 de febrer de 2015.
(11) La Directiva 2006/39/CE de la Comissió [E0013] incloïa el pirimicarb i el triticonazole com a substàncies actives fins al 31 de gener de 2017.
(12) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 829/2013 [E0014] va aprovar la substància activa Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 fins al 31 de gener de 2024.
(13) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 833/2013 [E0015] va aprovar la substància activa piriofenona fins al 31 de gener de 2024.
(14) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 1176/2013 [E0016] va aprovar la substància activa piroxsulam fins al 30 d'abril de 2024.
(15) La Directiva 2007/6/CE de la Comissió [E0017] incloïa la spinosad com a substància activa fins al 31 de gener de 2017.
(16) La Directiva 2009/70/CE de la Comissió [E0018] va incloure el sofre com a substància activa fins al 31 de desembre de 2019.
(17) La Directiva de la Comissió 2008/113/EC [E0019] incloïa diversos microorganismes com les soques Trichoderma harzianum Rifai T-22 i ITEM 908, les soques Trichoderma asperellum (abans T. harzianum) ICC012, T-25 i TV-1, la soca T11 i la varietat Trichoderma gamsii (abans T. viride) com a substàncies actives fins al 30 d'abril de 2019.
(18) La Directiva 2003/81/CE de la Comissió [E0020] va incloure el ziram com a substància activa fins al 31 de juliol de 2014.
(19) Les substàncies actives cyprodinil, dichlorprop-P, formetanate, fosetyl, milbemectin, spinosad, sulphur, Trichoderma harzianum Rifai T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (abans T. harzianum) soques T11, Trichoderma gamsii (abans T. harzianum) soques ICC080, Trichoderma gamsii (abans T. harzianum) soques ICC080, triticonazole i ziram van ser incloses en la part A de les substàncies actives Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 i DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxyl-M, halosulfuron-methyl, Pseudomonas sp. soca DSMZ 13134, piriofenonas sp.
(20) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2020/2007 [E0022] va ampliar els períodes d'aprovació de les substàncies actives Aureobasidium pullulans (estretes DSM 14940 i DSM 14941), Pseudomonas sp. soca DSMZ 13134, piriofenona i imazamox fins al 31 de gener de 2025, i els períodes d'aprovació de les substàncies actives benalaxyl-M i piroxsulam fins al 30 d'abril de 2025.
(21) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/689 [E0023] va ampliar els períodes d'aprovació de les substàncies actives cyprodinil, dichlorprop-P, fosetyl, pirimicarb, pyrimethanil, spinosad, triticonazole i ziram fins al 15 de març de 2025, i els períodes d'aprovació de les soques actives Trichoderma harzianum Rifai T-22 i ITEM 908, les soques ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (abans T. harzianum) T11, i Trichoderma gamsii (abans T. viride) ICC080, fins al 15 d'abril de 2025.
(22) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/918 [E0024] va prorrogar els períodes d'aprovació de les substàncies actives formetanat, milbemectina i fenmedifàm fins al 15 de febrer de 2025.
(23) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/1446 [E0025] va prorrogar el període d'aprovació de la substància activa halosulfuron-methyl fins al 31 de març de 2025.
(24) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/2592 [E0026] va prorrogar el període d'aprovació del sofre de substància activa fins al 15 d'abril de 2025.
(25) Es van presentar sol·licituds i expedients complementaris per a la renovació respectiva de les aprovacions de cadascuna d'aquestes substàncies actives d'acord amb el Reglament d'execució (UE) 2020/1740 [E0027].
(26) L'1 d'octubre de 2014, 27 de novembre de 2015, 10 de desembre de 2020, 17 de juny de 2015, 1 de febrer de 2016, 10 de desembre de 2015, 21 de febrer de 2017, 31 de maig de 2016, 30 de novembre de 2015 i 31 d'octubre de 2014, els Estats membres ponent per a les substàncies actives cyprodinil, dichlorprop-P, formetanate, fosetyl, halosulfuron-methyl, milbemectin, sulfur, Trichoderma harzianum Rifai soques T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (abans T. harzianum) soques T11, Trichoderma gamsii (abans T. harzianum) soques ICC080, Trichoderma gamsii (abans T. harzianum) soques ICC080, Trichoderma gamsii (abans T. harzianum) soques ICC080, Trichoderma gamsii (abans T. harzianum) soques ICC080, Trichoderma gamsii (abans T. viride) soques ICC080, Trichoderma gamsii (abans T. viride) que havien avaluat l'admissibilitat, i en particular la integritat i l'oportunitat, de cadascuna de les sol·licituds de renovació de les homologacions de cadascuna d'aquestes substàncies actives, i van concloure que eren admissibles.
(27) Els expedients complementaris per a la renovació de l'aprovació de les substàncies actives Aureobasidium pullulans (estretes DSM 14940 i DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxyl-M, imazamox, Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134, pyriofenone i pyroxsulam es van presentar a través del sistema de presentació central el 28 de gener de 2022, el 31 de març de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022, el 27 de gener de 2022 i el 30 d'abril de 2022 respectivament.
(28) Per a les substàncies actives Trichoderma harzianum Rifai soques T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (abans T. harzianum) soques ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (abans T. harzianum) soca T11, i Trichoderma gamsii (abans T. viride) soca ICC080, l'Autoritat necessita temps addicional per concloure l'avaluació de riscos realitzada per a les substàncies, incloent, si escau, organitzar una consulta pública i una consulta d'experts.
(29) Per a les substàncies actives fosetil, fenèmfam i spinosad, a l'efecte d'avaluar els criteris d'aprovació establerts en els punts 3.6.5 i 3.8.2 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 modificat pel Reglament (UE) 2018/605 [E0028] de la Comissió, i de conformitat amb l'article 14(1a) del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0029], l'Autoritat necessita temps addicional per a emetre la conclusió relacionada amb aquests criteris d'aprovació.
(30) Per a les substàncies actives cyprodinil, formetanate, halosulfuron-methyl, pirimicarb, triticonazole i ziram, la informació addicional a l'efecte d'avaluació dels criteris d'aprovació establerts en els punts 3.6.5 i 3.8.2 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 modificat pel Reglament (UE) 2018/605, va ser sol·licitada per l'Autoritat de conformitat amb l'article 13.3a) del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, i va ser presentada pels sol·licitants dins del termini establert, però es necessita un temps addicional per a l'avaluació de l'Autoritat i per a l'emissió de la conclusió corresponent per part dels avaluadors de riscos, així com perquè la Comissió adopti les decisions de gestió de riscos resultants.
(31) Per a la substància activa diclorprop-P, l'Autoritat ha comunicat la seva conclusió al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió, però, a l'efecte d'eficàcia, la Comissió espera el resultat de l'avaluació de l'Autoritat de la sol·licitud paral·lela relativa a la mateixa substància presentada de conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 abans de presentar un informe de renovació i un projecte de Reglament sobre la renovació de l'aprovació d'aquesta substància activa al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments.
(32) Per a les substàncies actives milbemectina, pirimetanil i sofre, l'Autoritat ha comunicat les seves conclusions al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió, i la Comissió ha presentat un informe de renovació i un projecte de Reglament sobre la renovació de les autoritzacions d'aquestes substàncies actives al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Alimentació i Alimentació, i és necessari un temps addicional per a l'emissió de l'opinió d'aquest Comitè i perquè la Comissió adopti les decisions de gestió de riscos resultants.
(33) Per tant, és probable que no es pugui prendre cap decisió sobre la renovació de les aprovacions de totes les substàncies actives contemplades en aquest Reglament abans de l'expiració dels seus respectius períodes d'aprovació, entre el 31 de gener i el 30 d'abril de 2025; a més, els motius dels retards en aquests procediments de renovació estan fora del control dels respectius sol·licitants; per tant, els períodes d'aprovació d'aquestes substàncies actives haurien d'ampliar-se per a permetre la finalització de les avaluacions requerides i finalitzar els procediments respectius sobre la renovació de les aprovacions.
(34) Per a les substàncies actives Aureobasidium pullulans (estretes DSM 14940 i DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxyl-M, imazamox, Pseudomonas sp. soca DSMZ 13134, piriofenona i piroxsulam, atès que l'avaluació de riscos encara no ha estat ultimada pels respectius Estats membres ponents i a la llum dels passos que queden per completar en cada procediment de renovació, la durada dels períodes d'aprovació hauria de fixar-se en 29 mesos.
(35) Per a les substàncies actives cyprodinil, formetanat, fosetil, halosulfuron-metil, fenmedipham, pirimicarb, spinosad, Trichoderma harzianum Rifai soques T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (anteriorment T. harzianum) soques T11 i Trichoderma gamsii (anteriorment T. harzianum) soques ICC080, ja que l'Autoritat necessita temps addicional per arribar a una conclusió sobre l'avaluació de riscos, i a la llum dels passos restants a completar en cada procediment de renovació, l'extensió del període d'aprovació per a cadascuna d'aquestes substàncies actives s'ha de fixar en 19 mesos i 2 setmanes.
(36) Per a les substàncies actives triticonazole i ziram, l'Autoritat necessita un temps addicional per a arribar a una conclusió sobre l'avaluació de riscos, ja que l'avaluació de la informació addicional presentada pels sol·licitants encara no ha estat ultimada pels respectius Estats membres, ja que, a la llum dels passos que queden per completar en aquests procediments de renovació, la durada de l'ampliació del període d'aprovació d'aquestes substàncies actives hauria d'establir-se en 22 mesos i 2 setmanes.
(37) Per a les substàncies actives diclorprop-P, milbemectina, pirimetanil i sofre, ja que està pendent l'enviament d'un dictamen del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos, i a la llum dels passos que queden per completar en aquests procediments de renovació, la durada de l'ampliació del període d'aprovació hauria de fixar-se en 19 mesos i 2 setmanes per al diclorprop-P, a l'espera del resultat de l'avaluació de l'Autoritat de la sol·licitud paral·lela que modifiqui les condicions d'aprovació, i en 15 mesos i 2 setmanes per a les altres substàncies actives.
(38) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(39) En el cas que la Comissió adopti un Reglament que estableixi que no es renova l'aprovació d'una substància activa a la qual es fa referència en l'Annex d'aquest Reglament, la Comissió fixarà la data de caducitat en la data d'entrada en vigor d'aquest Reglament o en la mateixa data en què es trobava abans de l'adopció d'aquest Reglament, qualsevol que sigui la data posterior; en el cas que la Comissió adopti un Reglament que prevegi la renovació de l'aprovació d'una substància activa a la qual es refereix l'Annex d'aquest Reglament, la Comissió fixarà, segons les circumstàncies, la data de sol·licitud més primerenca possible.
(40) Les mesures previstes en aquest Reglament estan d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.