LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 en relació amb l'apartat 5 de l'article 23 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 4 d'agost de 2020, la Comissió va rebre una sol·licitud de Cérience (antigament Jouffray-Drillaud) per a l'aprovació de l'extracte de llavors Vitis vinifera L. (extracte de llavors de raïm) com a substància bàsica per a la protecció de les plantes com a fungicida en vinyes, pomes, patates i enciam.
(2) Després de la comprovació d'admissibilitat, la sol·licitud, tal com es va rebre al febrer de 2022, va anar acompanyada de la informació requerida en virtut de l'apartat 3 de l'article 23, segon paràgraf, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(3) La Comissió va demanar ajuda científica a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. L'Autoritat va proporcionar a la Comissió un informe tècnic sobre l'extracte de llavors Vitis vinifera L. el 30 d'octubre de 2023 [E0002].
(4) La Comissió va presentar l'informe de revisió [E0003] i un projecte d'aquest Reglament al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos, el 21 de març de 2024 i el 10 de juliol de 2024, respectivament.
(5) La informació facilitada pel sol·licitant demostra que l'extracte de llavor Vitis vinifera L. (extracte de llavor de raïm) s'utilitza com a complement alimentari i com a additiu per a pinsos; a més, no s'utilitza principalment per a la protecció de les plantes, però la substància és útil per a la protecció de les plantes; també es pot concloure que no és una substància preocupant; no té una capacitat inherent per a provocar pertorbacions endocrines, efectes neurotòxics o immunotòxics; i que no es comercialitza com a producte fitosanitari; per tant, l'extracte de llavor Vitis vinifera L. compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(6) Es van realitzar diverses avaluacions pertinents, realitzades d'acord amb la legislació de la Unió, tal com es fa referència en l'apartat 2 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, i van ser pertinents tres opinions científiques de l'Autoritat: dues del Panell FEEDAP i una del Panell NDA [E0004] El resultat d'aquestes avaluacions ha estat tingut en compte per l'Autoritat i per la Comissió.
(7) Després d'examinar la sol·licitud i tots els documents relacionats, es pot esperar que l'extracte de llavors Vitis vinifera L. (extracte de llavors de raïm) satisfaci, en general, els requisits establerts en l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en particular pel que fa als usos que es van examinar i detallar en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa és convenient aprovar l'extracte de llavors Vitis vinifera L. com a substància bàsica.
(8) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre l'Informe Tècnic de l'Autoritat i sobre el projecte d'informe de revisió de la Comissió.
(9) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és, no obstant això, necessari incloure unes certes condicions per a l'aprovació.
(10) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0005] hauria de modificar-se en conseqüència.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància Vitis vinifera L. extracte de llavors (extracte de llavors de raïm) tal com s'especifica en l'Annex I s'aprova com a substància bàsica subjecta a les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.