Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2023/988 del Parlament Europeu i del Consell, de 10 de maig de 2023, sobre seguretat general dels productes [E0001], i en particular l'apartat 10 de l'article 26 del mateix,,
Atenent que:
(1) Per garantir un funcionament adequat i eficient del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat, és essencial proporcionar normes detallades sobre l'accés i el funcionament d'aquest sistema, la informació que s'ha d'introduir en aquest sistema i els requisits de notificació i introduir els criteris per a l'avaluació del nivell de riscos que plantegen els productes.
(2) D'acord amb l'article 26 del Reglament (UE) 2023/988, els Estats membres han de notificar, o poden, segons el nivell de risc que suposa el producte, mesures correctives adoptades o previstes respecte als productes perillosos sobre la base d'aquest Reglament i sobre la base de l'article 20 del Reglament (UE) 2019/1020 el Parlament Europeu i el Consell [E0002], per als productes subjectes a aquests dos Reglaments, atès que l'article 26 (10) del Reglament (UE) 2023/988, de conformitat amb el qual la Comissió adoptarà un acte delegat que especifiqui, entre altres coses, els requisits per a les notificacions d'aquests productes i els criteris per a l'avaluació del seu risc, s'aplica de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 2 del Reglament (UE) 2023/988, tant als productes coberts per la legislació específica d'harmonització de la Unió com pel Reglament (UE) 2023/988, és necessari establir normes detallades per al sistema d'alerta ràpida de la porta de seguretat i criteris per a l'avaluació del nivell de risc dels productes subjectes a tots dos Reglaments (UE) 2023/988 i (UE) 2019/1020.
(3) Amb la finalitat de facilitar l'intercanvi d'informació sobre tots els productes perillosos posats a disposició en el mercat de la Unió a través d'una única eina, hauria de ser possible que els Estats membres es comuniquin sobre totes les seves mesures correctives previstes o adoptades respecte als productes perillosos, incloses les mesures relatives als productes que presenten un risc menor que greu, a través del Sistema d'alerta ràpida de la porta de seguretat.
(4) Les notificacions presentades per les autoritats nacionals a través del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat han de ser el més detallades possible per garantir que el producte en qüestió pugui ser identificat per altres autoritats que han de prendre o poden prendre mesures de seguiment, per la qual cosa és necessari especificar els requisits que han de complir aquestes notificacions, en particular la informació que ha de proporcionar-se per als diferents tipus de notificacions.
(5) En conseqüència, la Comissió ha de comprovar la integritat de les notificacions tenint en compte, en particular, la informació que es facilitarà per a diferents tipus de notificacions i, al mateix temps, ha de ser possible que la Comissió sol·liciti informació addicional rellevant o una correcció de la informació notificada, quan sigui necessari, abans que la Comissió validi aquesta notificació en el sistema i, en fer-ho, la transmeti als altres Estats membres.
(6) Per garantir que, d'acord amb l'apartat 1 de l'article 34 del Reglament (UE) 2023/988, el públic en general tingui accés gratuït i obert a la informació seleccionada que ha estat notificada a través del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat, i en particular a la informació sobre productes perillosos i mesures correctives adoptades en relació amb ells, la Comissió ha de publicar la informació seleccionada, continguda en les notificacions enviades a través del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat, al Portal de la Porta de Seguretat.
(7) Sobre la base de la informació de l'Estat membre que va presentar la notificació, la Comissió hauria d'actualitzar les notificacions en el Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat. Aquestes actualitzacions només haurien de referir-se a la notificació sobre la qual aquest Estat membre va indicar una actualització. Per garantir que la informació en el Portal de la Porta de Seguretat estigui actualitzada, la Comissió també hauria d'actualitzar la informació mostrada en el Portal o eliminar-la, si escau.
(8) Aquest Reglament ha d'aplicar-se als riscos per a la salut i la seguretat que plantegen als consumidors els productes subjectes al Reglament (UE) 2023/988 i als riscos per a la salut i la seguretat que plantegen als usuaris finals els productes subjectes al Reglament (UE) 2019/1020, que estableix els criteris per a l'avaluació del nivell de risc d'aquests productes.
(9) Aquest Reglament també hauria d'aplicar-se als riscos per a altres interessos públics pel que fa als productes inclosos en el Reglament (UE) 2019/1020. Donada la naturalesa específica d'aquests altres interessos públics protegits per la legislació d'harmonització de la Unió, els criteris per a l'avaluació del nivell de risc per a aquests interessos haurien de tenir en compte els objectius i requisits específics de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable i, per tant, podrien diferir dels criteris per a l'avaluació del nivell de risc per a la salut i la seguretat protegits per la legislació d'harmonització de la Unió. Pel que fa a l'avaluació de riscos per a interessos públics diferents de la legislació sobre salut i seguretat protegida per la legislació d'harmonització de la Unió, els grups de cooperació administrativa exerceixen un paper especial, ja que, d'acord amb l'apartat g de l'article 32, del Reglament (UE) 2019/1020, és la seva tasca facilitar l'avaluació sectorial de productes subjectes a la legislació d'harmonització de la Unió, incloses les avaluacions de risc.
(10) A la llum de la bona experiència amb les directrius d'avaluació de riscos que es van incloure en la Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2019/417 [E0003], per la qual s'estableixen directrius per a la gestió del Sistema d'Informació Ràpida de la Unió Europea "RAPEX", de la necessitat de preservar la continuïtat entre el Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat de la Unió Europea i de l'objectiu de garantir un funcionament correcte i eficaç del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat, els criteris per a l'avaluació del nivell de riscos també haurien d'incloure una metodologia que permeti a les autoritats nacionals avaluar com un dany o un perill podria convertir-se en un risc i, en aquest context, com s'hauria d'avaluar i establir el nivell de risc per part dels Estats membres pel que fa als productes notificats a través del Sistema d'Alerta de la Porta de Seguretat.
(11) Les autoritats nacionals que notifiquen productes a través del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat haurien de poder tenir en compte el fet que en determinades situacions o pel que fa als productes amb determinades característiques ja existeix una evidència ben establerta, com les estadístiques, els resultats de la vigilància del mercat o les avaluacions de riscos, la qual cosa permet suposar l'existència d'un risc greu plantejat per aquests productes; en aquestes situacions, les autoritats nacionals no haurien d'estar obligades a presentar avaluacions de risc individuals a l'efecte de la notificació a través del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat.
(12) Aquest Reglament ha d'aplicar-se des de la mateixa data que el Reglament (UE) 2023/988,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat s'ha d'operar d'acord amb les normes d'accés i funcionament del Sistema d'Alerta Ràpida de la Porta de Seguretat, la informació que s'ha d'introduir en aquest Sistema i els requisits de notificació establerts a l'Annex I.
El nivell de risc d'un producte s'avaluarà d'acord amb els criteris establerts en l'Annex II.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 13 de desembre de 2024.