Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 89, tercer paràgraf, del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de les substàncies actives existents que s'avaluaran per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides. Aquesta llista inclou el N-Didecyl-N-dipolyoxyammonium borate/Didecylpolyoxethylammonium borate (Bataïna polimèrica) (CAS No: 214710-34-6) per al producte tipus 8.
(2) S'ha avaluat N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/Didecylpolyoxethylammonium borate (Betanya polimèrica) per al seu ús en productes biocides de tipus 8 (conservadors de fusta), tal com es descriu en l'Annex V de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0003], que correspon al tipus 8 de producte tal com es descriu en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) Grècia va ser designada com a Estat membre ponent i la seva autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar l'informe d'avaluació juntament amb les seves conclusions a la Comissió el 25 de febrer de 2011, després de la presentació de l'informe d'avaluació, es van celebrar debats en reunions tècniques organitzades per l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència").
(4) De l'apartat 2 de l'article 90, primer paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012 es desprèn que les substàncies per a les quals l'avaluació dels Estats membres ha finalitzat abans de l'1 de setembre de 2013 han de ser avaluades d'acord amb les condicions substantives per a l'aprovació establertes en la Directiva 98/8/CE.
(5) Durant l'examen de N-Didecyl-N-dipolyoxyammonium borate/Didecylpolyoxethylammonium borate (Bataïna polimèrica), el nom d'aquesta substància activa ha estat reanomenat per l'Agència a productes de reacció d'àcid bòric amb didecilamina i òxid d'etilè (Bataïna polimèrica).
(6) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 75, punt a) del Reglament (UE) núm. 528/2012, el Comitè de Productes Biocides elabora el dictamen de l'Agència sobre les sol·licituds d'aprovació de substàncies actives. D'acord amb l'apartat 2 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014 llegit en conjunció amb els articles 75(1) i (4) del Reglament (UE) núm. 528/2012, el Comitè de Productes Biocides va adoptar el dictamen de l'Agència el 29 de maig de 2024 [E0004], tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(7) En la seva opinió, l'Agència va concloure que els productes biocides del tipus 8 que contenen productes de reacció d'àcid bòric amb didecilamina i òxid d'etilè (betaïna polimèrica) poden satisfer els requisits establerts en l'apartat 1 de l'article 5, els punts (b), (c) i (d), de la Directiva 98/8/CE, sempre que es compleixin determinats requisits relatius al seu ús.
(8) Tenint en compte l'opinió de l'Agència, és apropiat aprovar productes de reacció d'àcid bòric amb didecilamina i òxid d'etilè (betaïna polimèrica) com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 8 subjectes al compliment de certes condicions, incloses certes condicions per a la comercialització d'articles tractats tractats amb o incorporant productes de reacció d'àcid bòric amb didecilamina i òxid d'etilè (betaïna polimèrica).
(9) En la seva opinió, l'Agència també conclou que els productes de reacció d'àcid bòric amb didecilamina i òxid d'etilè (betaïna polimèrica) compleixen els criteris per ser una substància molt persistent i tòxica de conformitat amb l'Annex XIII del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0005] Els productes de reacció d'àcid bòric amb didecilamina i òxid d'etilè (betaïna polimèrica) compleixen, per tant, la condició establerta en l'apartat 1 de l'article 10, punt d), del Reglament (UE) núm. 528/2012 i haurien de considerar-se candidats a la substitució.
(10) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 23 del Reglament (UE) núm. 528/2012, les autoritats competents dels Estats membres han de realitzar una avaluació comparativa en el marc de l'avaluació d'una sol·licitud d'autorització o de renovació de l'autorització d'un producte biocida que contingui una substància activa que sigui candidata a la substitució.
(11) Com que pot derivar-se de l'apartat 2 de l'article 90 del Reglament (UE) núm. 528/2012 que les substàncies per a les quals s'hagi completat l'avaluació dels Estats membres abans de l'1 de setembre de 2013 haurien d'aprovar-se en les condicions substantives d'aprovació establertes en la Directiva 98/8/CE, el període d'aprovació hauria de ser de 10 anys, d'acord amb la pràctica establerta en aquesta Directiva.
(12) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'aprovi una substància activa per permetre a les parts interessades prendre les mesures preparatòries necessàries per complir els nous requisits.
(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els productes de reacció de l'àcid bòric amb didecilamina i òxid d'etilè ( betaïna polimèrica) s'aproven com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 8 de producte, subjectes a les condicions establertes en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.