Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 14 d'aquest,,
Després de consultar al Comitè Permanent de Productes Biocides,,
Atenent que:
(1) N, N-dietil-meta-toluamida es va incloure en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] com a substància activa per a l'ús en biocides de tipus 19 de producte, subjecte a les condicions establertes en aquest Annex.
(2) De conformitat amb l'article 86 del Reglament (UE) núm. 528/2012, es va considerar que N,N-diethyl-meta-toluamide havia estat aprovada en virtut d'aquest Reglament en la data de la seva inclusió en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell, aprovació que expirava el 31 de juliol de 2022.
(3) El 26 de gener de 2021, es va presentar una sol·licitud d'acord amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a la renovació de l'aprovació de N,N-dietil-meta-toluamida per al seu ús en productes biocides de tipus 19 ("la sol·licitud").
(4) El 4 de juny de 2021, l'autoritat competent en matèria d'avaluació de França va informar la Comissió que havia decidit, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que era necessària una avaluació completa de la sol·licitud, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 8 d'aquest Reglament, que l'autoritat competent en matèria d'avaluació ha de realitzar una avaluació completa de la sol·licitud en el termini de 365 dies des de la seva validació.
(5) 5) L'autoritat competent en matèria d'avaluació pot, si escau, requerir al sol·licitant que faciliti dades suficients per dur a terme l'avaluació, de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 8 del Reglament (UE) núm. 528/2012; en aquest cas, se suspèn el termini de 365 dies per un període que no pot excedir de 180 dies en total llevat que es justifiqui una suspensió més llarga per la naturalesa de les dades sol·licitades o per circumstàncies excepcionals.
(6) Dins dels 270 dies següents a la recepció d'una recomanació de l'autoritat competent en matèria d'avaluació, l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") ha de preparar i presentar a la Comissió un dictamen sobre la renovació de l'aprovació de la substància activa de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2021/2146 [E0003] va posposar la data de caducitat de l'aprovació de N,N-dietil-meta-toluamida per al seu ús en productes biocides de tipus producte 19 a 31 de gener de 2025, amb la finalitat de permetre el temps suficient per a l'examen de la sol·licitud.
(8) El 26 de juny de 2024, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va informar la Comissió que espera presentar l'informe d'avaluació de la renovació a l'Agència en el tercer trimestre de 2025.
(9) En conseqüència, per raons alienes al control del sol·licitant, és probable que l'aprovació caduqui abans que s'hagi pres una decisió sobre la seva renovació, per la qual cosa és convenient posposar la data de caducitat de l'aprovació per un període de temps suficient per a finalitzar l'examen de la sol·licitud, tenint en compte els terminis d'avaluació per part de l'autoritat competent avaluadora, per a la preparació i presentació per part de l'Agència del seu dictamen, i el temps necessari perquè la Comissió decideixi si es pot renovar l'aprovació de N, N-dietil-meta-toluamida per al seu ús en biocides de tipus 19, la data de caducitat ha de posposar-se al 31 de gener de 2027.
(10) Després de l'ajornament de la data de caducitat de l'aprovació, la N, N-dietil-meta-toluamida segueix aprovada per al seu ús en productes biocides de tipus 19 amb subjecció a les condicions previstes en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La data de caducitat de l'aprovació de N,N-dietil-meta-toluamida per al seu ús en productes biocides de tipus 19 establerta en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE s'ajorna al 31 de gener de 2027.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.