Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'article 17, primer paràgraf, del mateix,,
Atenent que:
(1) Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 993/2011 [E0002] Reglament d'execució de la substància activa 8-hidroxiquinolina fins al 31 de desembre de 2021. Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 703/2011 [E0005] va aprovar la substància activa Clorantraniliprole fins al 31 de desembre de 2021. Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 705/2011 [E0008] va aprovar la substància activa kresoxim-methyl fins al 31 de desembre de 2021. Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 890/2014 [E0011] va aprovar la substància activa oxyfluorfene 9901 fins al 31 de desembre de 2023. Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 878/2013 [E0012] va aprovar la substància activa tefluthrin fins al 31 de desembre de 2021.
(2) Les respectives homologacions de les substàncies actives 8-hidroxiquinolina, aminopiralida, azoxistrobina, Candida oleophila soca O, clorantraniliprole, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-metil, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus soca FE 9901, teflutrina i terbuthylazine estan incloses en la part B de l'Annex al Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0015].
(3) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/2592 [E0016] va ampliar el període d'aprovació de la substància activa 8-hidroxiquinolina fins al 31 de desembre de 2024.
(4) Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2019/291 [E0017] va ampliar els respectius períodes d'aprovació de les substàncies actives azoxistrobina, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-metil, oxifluorfen, teflutrina i terbutilazina fins al 31 de desembre de 2024.
(5) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2020/2007 [E0018] va prorrogar els respectius períodes d'aprovació de les substàncies actives Candida oleophila O, chlorantraniliprole i Paecilomyces fumosoroseus FE 9901 fins al 31 de desembre de 2024.
(6) Sol·licituds i expedients complementaris per a la renovació de les aprovacions de cadascuna d'aquestes substàncies actives es van presentar d'acord amb el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2020/1740 [E0019] El 16 d'agost de 2019, el 23 de maig de 2022, el 30 de juliol de 2022, el 31 de juliol de 2022, el 31 d'octubre de 2022, el 10 d'agost de 2022 i el 27 de juliol de 2022, respectivament, els Estats membres ponent per a la 8-hidroxiquinolina, aminopiralida, azoxystrobin, Candida oleophila strain O, chlorantraniliprole, fluroxypyr, kresoximyces fumosoroseus strain FE 9901 i terbuthylazine van informar els Estats membres coponents, la Comissió i l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (l'"autenticitat") que havien avaluat l'admissibilitat, en particular la integritat i l'oportunitat, de cadascuna d'aquestes sol·licituds, i van concloure que eren admissibles. Els expedients complementaris per a la renovació de l'aprovació d'imazalil i teflutrina es van presentar a través del sistema de presentació central el 16 de desembre de 2021 i el 17 de febrer de 2022, respectivament i els Estats membres ponent estan avaluant l'admissibilitat de les sol·licituds
(7) Per a les substàncies actives aminopiralida, azoxistrobina, Candida oleophila o, clorantraniliprole, imazalil, kresoxim-metil, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus cep FE 9901, teflutrina i terbutilazina, l'avaluació de riscos de conformitat amb l'article 11 del Reglament d'execució (UE) 2020/1740 encara no ha estat ultimada pels respectius Estats membres i es requereix temps addicional per a completar els passos restants en cada procediment de renovació.
(8) Per al fluroxypyr de substàncies actives, l'Autoritat necessita un temps addicional per concloure l'avaluació de riscos duta a terme per a la substància, incloent, si escau, una consulta pública i una consulta d'experts, així com un temps addicional perquè la Comissió adopti la decisió de gestió de riscos resultant.
(9) Per a la substància activa 8-hidroxiquinolina, l'Autoritat ha comunicat la seva conclusió al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió; la Comissió ha presentat un informe de renovació i un projecte de Reglament sobre la renovació de l'aprovació d'aquesta substància activa al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments; és necessari un temps addicional per a l'emissió del seu dictamen i perquè la Comissió adopti la decisió de gestió de riscos resultant.
(10) Per tant, és probable que no es pugui prendre cap decisió sobre la renovació de les aprovacions d'aquestes substàncies actives abans de l'expiració dels seus respectius períodes d'aprovació el 31 de desembre de 2024, i els motius dels retards en els procediments de renovació estan fora del control dels respectius sol·licitants, per la qual cosa s'han d'ampliar els períodes d'aprovació d'aquestes substàncies actives per tal de permetre la finalització de les avaluacions requerides i finalitzar els respectius procediments de renovació de l'aprovació.
(11) Per a les substàncies actives aminopiralida, azoxistrobina, Candida oleophila o, clorantraniliprole, imazalil, kresoxim-metil, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus soca FE 9901, teflutrina i terbutilazina, atès que l'avaluació de riscos encara no ha estat ultimada pels respectius Estats membres ponents i a la llum del temps necessari per completar els passos restants en cada procediment de renovació, la durada dels períodes d'aprovació hauria de fixar-se en 29 mesos.
(12) Per al fluroxypyr de substàncies actives, ja que l'Autoritat necessita un temps addicional per arribar a una conclusió sobre l'avaluació de riscos després dels dos mesos addicionals necessaris per finalitzar la consulta pública de conformitat amb l'article 12 del Reglament d'execució (UE) 2020/1740, i a la llum del temps necessari per completar els passos restants en el procediment de renovació, l'ampliació del període d'aprovació d'aquesta substància activa ha de fixar-se en 25 mesos i 2 setmanes.
(13) Per a la substància activa 8-hidroxiquinolina, ja que el lliurament d'un dictamen del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments està pendent, i a la llum del temps necessari per completar els passos restants en el procediment de renovació, la durada de l'ampliació del període d'aprovació d'aquesta substància activa ha de fixar-se en 12 mesos.
(14) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(15) En el cas que la Comissió adopti un Reglament que estableixi que no es renova l'aprovació d'una substància activa a la qual es fa referència en l'Annex d'aquest Reglament, la Comissió fixarà la data de caducitat en la data d'entrada en vigor d'aquest Reglament o en la mateixa data en què es trobava abans de l'adopció d'aquest Reglament, qualsevol que sigui la data posterior; en el cas que la Comissió adopti un Reglament que prevegi la renovació de l'aprovació d'una substància activa a la qual es refereix l'Annex d'aquest Reglament, la Comissió fixarà la data de sol·licitud més primerenca possible, segons les circumstàncies.
(16) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.