Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell, de 23 de febrer de 2005, sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal, i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 14, apartat a), l'apartat 1 de l'article 18 i l'apartat 2 de l'article 49 del mateix,,
Atenent que:
(1) Pel que fa a la substància activa, els nivells màxims de residus ("MRL") es van establir en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005. L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (l'"autenticitat") va revisar aquests LMR de conformitat amb l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005 i va recomanar els LMR que consideraven segurs per als consumidors [E0002]. El Reglament (UE) 2015/1200 [E0003] incloïa aquests LMR en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005.
(2) El 2020, l'aprovació d'aquesta substància activa no es va renovar [E0004] sobre la base del Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], en vista de les preocupacions crítiques identificades per l'Autoritat en relació amb la contaminació de les aigües subterrànies amb possibles metabòlits cancerígens del tiacloprid [E0006] i la seva classificació, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0007], com a tòxic per a la categoria de reproducció 1B. Com que la substància no complia els criteris d'aprovació, l'Autoritat no va considerar necessari finalitzar l'avaluació de les possibles propietats disruptores endocrines del tiacloprid sobre la base dels criteris més recents dels punts 3.6.5 i 3.8.2 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009 [E0008] i la definició de l'OMS per als disruptors endocrins [E0010], ja que causa efectes adversos en el sistema reproductor i endocrí a través d'una manera d'acció endocrina.
(3) S'han revocat totes les autoritzacions existents per a productes fitosanitaris que continguin thiacloprid, per la qual cosa és convenient eliminar els LMR existents establerts per a aquesta substància activa en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 de conformitat amb l'apartat a) de l'article 14 del mateix, de conformitat amb el punt a) de l'article 14. A la vista dels nous valors de referència toxicològica, en particular una dosi de referència aguda més baixa, com es proposa en la conclusió de la revisió per parells, la Comissió va demanar a l'Autoritat que proporcionés una declaració conforme a l'article 43 del Reglament (CE) núm. 396/2005 que contingui una avaluació de riscos dietètics a curt termini (aguts) per als LMR que es basen en sol·licituds de tolerància a la importació i els que es basen en els límits màxims de residus del CXL establerts en 2007.
(4) En la seva declaració [E0011], l'Autoritat va identificar un risc per als consumidors pel que fa als CXL per als préssecs i pebrots dolços / pebrots de campana. Per als LMR per a les papaies i el te, que es deriven de toleràncies d'importació, i per als LMR per a les papaies i el te, que es deriven de toleràncies d'importació, prunes, maduixes, "fruites de canya", kiwis, patates, tomàquets, albergínies amb pell comestible, melons, síndries, colzas / llavors de mostassa, arròs, blat, "animals (vi, boví, oví, cavall i altres animals de granja), llet i ous, que es basen en CXLs, l'Autoritat no va identificar un risc agut per als consumidors, però va concloure que es requeria una major consideració pels gestors del risc.
(5) L'avaluació de riscos realitzada per l'Autoritat es va basar en els valors de referència toxicològica existents, que no reflecteixen necessàriament els efectes endocrins perquè no es van avaluar d'acord amb els nous criteris de la UE establerts el 2018 (8), a més, els efectes endocrins amb freqüència es produeixen a nivells de dosis baixes i les substàncies disruptores endocrines sovint no tenen un llindar segur [E0012], per la qual cosa existeixen motius raonables de preocupació perquè els LMR que es basen en usos no comunitaris tinguin efectes potencialment nocius per a la salut humana i siguin incompatibles amb l'alt nivell de protecció del consumidor a la Unió, per la qual cosa la Comissió ha sol·licitat a l'Autoritat que realitzi una avaluació addicional per als tiacloprids tenint en compte els criteris més recents per als disruptors endocrins.
(6) A l'espera de la conclusió d'aquesta avaluació de riscos addicional per part de l'Autoritat, i donada la informació pertinent disponible sobre els efectes potencialment nocius sobre la salut humana, és convenient reduir provisionalment els LMR que es basen en usos no comunitaris, que seran revisats un cop finalitzada l'avaluació per part de l'Autoritat.
(7) La Comissió ha consultat als laboratoris de referència de la Unió Europea per a residus de tiacloprid pel que fa a la necessitat d'adaptar determinats LOD, laboratoris que proposen productes específics que són analíticament assolibles per a tots els productes.
(8) A través de l'Organització Mundial del Comerç, es va consultar als socis comercials de la Unió sobre els nous LMR i s'han tingut en compte els seus comentaris.
(9) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.
(10) Per permetre la comercialització, el processament i el consum normals dels productes, aquest Reglament no hauria d'aplicar-se als productes que s'han comercialitzat en la Unió abans que s'apliquin els nous LMR, a excepció de les peres, els préssecs, els gerds (vermell i groc), els pebrots dolços/pe-tsai i els enciams per als quals es va identificar un risc agut per als consumidors, mesura de transició justificada i proporcionada donada la gamma limitada de productes per als quals s'aplicaria efectivament aquest període (principalment els productes de llarga durada i els productes peribles no frescos) i la baixa exposició dels consumidors d'aquests productes, com ho demostra el recent representant de dades de seguiment del mercat recollit per l'Autoritat [E0013].
(11) S'hauria de permetre un període raonable abans que els LMR modificats siguin aplicables a fi de permetre que els Estats membres, els tercers països i els operadors d'empreses alimentàries es preparin per a complir els nous requisits que es derivaran de la modificació dels LMR.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els annexos II i V del Reglament (CE) núm. 396/2005 es modifiquen de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
El Reglament (CE) núm. 396/2005, tal com estava abans de ser modificat per aquest Reglament, continuarà sent aplicable als productes que es van comercialitzar en la Unió abans del 12 de maig de 2025, excepte les peres, els préssecs, els gerds (vermell i groc), els pebrots dolços/pe-tsai xinesos i els enciams.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 12 de maig de 2025.