Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 89, tercer paràgraf, del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de substàncies actives existents que s'avaluaran per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides. Aquesta llista inclou la zeolita de zinc platejat (CAS núm. 130328-20-0) per als tipus de producte 2, 7 i 9.
(2) S'ha avaluat la zeolita de zinc de plata per al seu ús en productes biocides de tipus 2 (àrea privada i àrea de salut pública desinfectants i altres productes biocides), 7 (conservadors de pel·lícula) i 9 (conservadors de fibra, pell, cautxú i materials polimeritzats), tal com es descriu en l'Annex V de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0003], que corresponen respectivament als tipus de producte 2 (desinfectants i algues no destinats a l'aplicació directa a humans o animals), 7 (conservadors de pel·lícula) i 9 (conservadors de fibra, pell, cautxú i materials polimeritzats), tal com es descriu en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) Suècia va ser designada com a Estat membre ponent i la seva autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar l'informe d'avaluació juntament amb les seves conclusions a la Comissió el 7 de maig de 2012, després de la presentació de l'informe d'avaluació, es van celebrar debats en reunions tècniques organitzades per l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència").
(4) De l'apartat 2 de l'article 90, primer paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012 es desprèn que les substàncies per a les quals l'avaluació dels Estats membres ha finalitzat abans de l'1 de setembre de 2013 han de ser avaluades d'acord amb les condicions substantives per a l'aprovació establertes en la Directiva 98/8/CE.
(5) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 75, segon paràgraf, punt (a), del Reglament (UE) núm. 528/2012, el Comitè de Productes Biocides elabora el dictamen de l'Agència sobre les sol·licituds d'aprovació de substàncies actives. D'acord amb l'apartat 2 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014, llegit en conjunció amb l'article 75(1) i (4) del Reglament (UE) núm. 528/2012, el Comitè de Productes Biocides va adoptar els dictàmens de l'Agència el 29 de febrer de 2024 [E0004], [E0005], [E0006], tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(6) Tenint en compte les opinions de l'Agència, es pot concloure que els productes biocides dels tipus 2, 7 i 9 que contenen zeolita de zinc de plata poden satisfer els requisits establerts en els apartats 1 de l'article 5, punts (b), (c) i (d), llegits conjuntament amb l'apartat 1 de l'article 10 de la Directiva 98/8/CE, sempre que es compleixin determinats requisits relatius al seu ús, per la qual cosa és apropiat aprovar la zeolita de zinc de plata com a substància activa per al seu ús en productes biocides dels tipus 2, 7 i 9 subjectes al compliment de determinades condicions, incloses determinades condicions per a la comercialització d'articles tractats amb zeolita de zinc de plata o la seva incorporació.
(7) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'aprovi una substància activa per tal de permetre a les parts interessades prendre les mesures preparatòries necessàries per complir els nous requisits.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La zeolita de zinc de plata està homologada com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 2, 7 i 9, subjectes a les condicions previstes en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.