Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 20 d'abril de 2018, CARMEUSE EUROPE S.A. va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'article 43(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012 i l'article 4 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 414/2013 [E0002] per a l'autorització de la Unió del mateix producte biocida únic (UE) núm. 414/2013, denominat "SANICALCO S", de tipus de producte 2 i 3, tal com es descriu a l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012, així com el cas número BC-NE038810-48 del Registre de Productes Biocides de referència única "EuLA hydra-lime 23" posteriorment autoritzat pel Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/2701 [E0003], registrat en aquest registre sota el cas número BC-JR038510-32.
(2) El producte biocida únic "SANICALCO S" conté dihidròxid de calci/hidròxid de calci/calci/calç hidràulica/calç hidratada/calç eslavada com a substància activa, inclosa en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a la qual es refereix l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2 i 3.
(3) El 8 de setembre de 2022, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0004] i el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "SANICALCO S" d'acord amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 414/2013.
(4) En la seva opinió, l'Agència conclou que les diferències proposades entre el producte biocida únic "SANICALCO S" i el producte biocida únic de referència relacionat "EuLA hydra-lime 23" es limiten a la informació que pot ser objecte d'un canvi administratiu d'acord amb el Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 354/2013 [E0005], i que sobre la base de l'avaluació del producte biocida únic de referència relacionat "EuLA hydra-lime 23" i subjecte al compliment del projecte de SPC, el mateix producte biocida únic "SANICALCO S" compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) El 23 de febrer de 2024, l'Agència va transmetre a la Comissió el SPC revisat de "SANICALCO S" en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per al mateix producte biocida únic "SANICALCO S".
(7) La data de caducitat de l'autorització s'ha d'alinear amb la data de caducitat de l'autorització del producte biocida de referència relacionat "EuLA hydra-lime 23".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
S'atorga una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0029398-0000 a CARMEUSE EUROPE S.A. per a la posada a disposició al mercat i utilització del mateix producte biocida únic "SANICALCO S" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollit en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 6 d'octubre de 2024 fins al 30 de novembre de 2033.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.