REGLAMENT (UE) 2024/2414, de 13 de setembre de 2024, relatiu a l'autorització d'oli essencial de ginebre i tintura de ginebre de Juniperus communis L. com a additius alimentaris per a totes les espècies animals (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,

Atenent que:

(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; l'apartat 2 de l'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].

(2) Les substàncies tintura de ginebre essencial i ginebre de Juniperus communis L. van ser autoritzades sense límit de temps de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE com a additius alimentaris per a totes les espècies animals, substàncies que posteriorment van ser inscrites en el Registre d'Additius Alimentaris com a productes existents pertanyents a la categoria "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10, punt (b), del Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, en conjunció amb l'article 7 del mateix, es va presentar una sol·licitud d'autorització d'oli essencial de ginebre i tintura de ginebre de Juniperus communis L. com a additius alimentaris per a totes les espècies animals, sol·licitant que els additius es classifiquessin en la categoria additiva "additius sensorials" i en el grup funcional "compostos afavoridors". Aquesta sol·licitud va ser acompanyada pels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(4) El sol·licitant va sol·licitar l'autorització dels additius per al seu ús també en aigua per al consum, però el Reglament (CE) núm. 1831/2003 no permet l'autorització de "compostos afavoridors" per al seu ús en aigua per al consum, per la qual cosa no s'ha de permetre l'ús d'aquests additius en aigua per al consum.

(5) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 22 de març de 2023 [E0003] que, sota les condicions d'ús proposades, la tintura de ginebre de Juniperus communis L. és segura per a totes les espècies animals i per als consumidors en determinades concentracions màximes especificades per a cada espècie. En l'alimentació animal, sota les condicions proposades, no s'espera que l'ús d'oli de ginebre i tintura de ginebre de Juniperus communis L. en l'alimentació, sota les condicions proposades, s'ha de considerar com a irritant per a la pell i els ulls, i com a sensibilitzadors cutanis i respiratoris. L'Autoritat va concloure a més que, atès que les baies de Juniperus communis L. i els seus preparats es reconeixen per aromatitzar els aliments i la seva funció en l'alimentació, no es considera necessària cap altra demostració d'eficàcia en l'alimentació. L'Autoritat també va verificar l'informe sobre el mètode d'anàlisi dels additius alimentaris en l'alimentació presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(6) A la vista de l'anterior, la Comissió considera que l'oli essencial de ginebre i la tintura de ginebre de Juniperus communis L. compleixen les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) n ⁇ 1831/2003, per la qual cosa ha d'autoritzar-se l'ús d'aquestes substàncies i, a més, considera que han d'adoptar-se mesures de protecció adequades per evitar efectes adversos en la salut dels usuaris de l'additiu.

(7) La Comissió considera que les raons de seguretat no requereixen l'establiment de continguts màxims per a l'oli essencial de ginebre i la tintura de ginebre de Juniperus communis L. Per tal de permetre un millor control, el contingut màxim recomanat hauria d'indicar-se en l'etiqueta dels additius per a pinsos. Quan se supera el contingut màxim recomanat, s'hauria d'indicar certa informació en l'etiqueta de les premixtures en qüestió.

(8) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització d'oli essencial de ginebre i tintura de ginebre de Juniperus communis L., és convenient preveure un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.

(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: