Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; l'apartat 2 de l'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].
(2) El Reglament (CE) núm. 1443/2006 [E0003] de la Comissió autoritza durant 10 anys la preparació de sodi semduramicina (Aviax 5 %) com a additiu alimentari per als pollastres destinats a l'engreixament.
(3) D'acord amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, juntament amb l'article 7 del mateix, es va presentar una sol·licitud d'autorització per a l'elaboració de sodi semduramicina (Aviax 5 %) com a additiu per a l'engreixament. El sol·licitant va sol·licitar que l'additiu es classifiqués en la categoria additiva "coccidiostats i histomonostats". En aquest context, el sol·licitant també va sol·licitar una modificació de determinades condicions de l'autorització existent, consistent en una substitució de la semduramicina cristal·lina per la semduramicina micial en la composició additiva, i d'una reducció del període entre el cessament de l'administració de l'additiu i el sacrifici (d'ara endavant, "el període de retirada"). Aquesta modificació s'ha de considerar en el context de la reavaluació de l'elaboració.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en els seus dictàmens del 14 de juny de 2018 [E0004], 29 de juny de 2022 [E0005] i 14 de novembre de 2023 [E0006] que, sota les condicions d'ús proposades, la preparació de sodi semduramicina (Aviax 5 %) és segura per als pollastres per a l'engreixament fins al nivell màxim recomanat (25 mg/kg pinso complet) i el medi ambient, i que, en conseqüència, no hi ha necessitat d'establir límits màxims de residus per a la semduramicina sodi (Aviax 5 %) a la pell i ull ni sobre el potencial de sensibilització dermal i respiratòria.
(5) En vista de l'anterior, la Comissió considera que la preparació de la semduramicina sòdica (Aviax 5 %) satisfà les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa hauria d'autoritzar-se l'ús d'aquesta preparació per als pollastres destinats a l'engreixament, i hauria de preveure's un seguiment posterior al mercat de la resistència de l'Eimeria spp. a la semduramicina sòdica, així com mesures de protecció adequades per a evitar efectes adversos en la salut dels usuaris de l'additiu.
(6) Atès que els motius de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de la preparació en qüestió, és convenient preveure un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.
(7) Com a conseqüència de l'autorització de la preparació de sodi de semduramicina (Aviax 5 %) per als pollastres d'engreixament, hauria de derogar-se el Reglament (CE) núm. 1443/2006.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La preparació especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "coccidiostats i histomonostats", està autoritzada com a additiu en nutrició animal, subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
L'additiu alimentari semduramicina sòdica (Aviax 5 %), autoritzat pel Reglament (CE) núm. 1443/2006, i les primes que contenen aquest additiu, que es produeixen i etiquetatges abans del 30 de març de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 30 de setembre de 2024, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les poblacions afectades.
Els pinsos i els materials per a pinsos compostos que continguin l'additiu per a pinsos a què es refereix l'apartat 1, que es produeixen i etiquetats abans del 30 de setembre de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 30 de setembre de 2024 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les poblacions en qüestió.
1. L'additiu alimentari semduramicina sòdica (Aviax 5 %), autoritzat pel Reglament (CE) núm. 1443/2006, i les primes que continguin aquest additiu, que es produeixin i etiquetatges abans del 30 de març de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 30 de setembre de 2024, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les poblacions afectades.
2. Els pinsos i els pinsos compostos que continguin l'additiu de pinsos a què es refereix l'apartat 1, que es produeixen i etiquetats abans del 30 de setembre de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 30 de setembre de 2024 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les poblacions afectades.
Es deroga el Reglament (CE) núm. 1443/2006.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.