Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 1 de l'article 20,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2007/5/CE de la Comissió [E0002] incloïa el folípet com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de la catifa de substància activa, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 15 de febrer de 2025.
(4) Es va presentar a Àustria, l'Estat membre ponent, i a Itàlia, l'Estat membre coponent, una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació del fons actiu, de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] dins del termini previst en aquest article.
(5) El sol·licitant va presentar els expedients complementaris exigits a l'Estat membre ponent, a l'Estat membre coponent, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació en consulta amb el coponent Estat membre i el va presentar a l'Autoritat i a la Comissió el 14 de març de 2018. En el seu projecte d'informe d'avaluació de la renovació, l'Estat membre ponent va proposar renovar l'aprovació de folpet.
(7) L'Autoritat també va comunicar el projecte d'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per als comentaris i va remetre els comentaris rebuts a la Comissió, així com va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari.
(8) El 10 d'octubre de 2019, l'Autoritat va sol·licitar informació addicional al sol·licitant sobre les propietats pertorbadores endocrines de folpet de conformitat amb l'article 13(3a), primer paràgraf, del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012. El sol·licitant va presentar informació a l'Autoritat per avaluar si es complien els criteris científics per a la determinació de les propietats pertorbadores endocrines establerts en els punts 3.6.5 i 3.8.2 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009, tal com va introduir el Reglament (UE) 2018/605 [E0006] de la Comissió.
(9) Al maig de 2022, l'Estat membre ponent va posar a la disposició de l'Autoritat, els Estats membres i la Comissió un projecte actualitzat d'informe d'avaluació de la renovació, en el qual l'Estat membre ponent va considerar la informació addicional relativa als criteris per identificar les propietats pertorbadores endocrines i va proposar renovar l'aprovació de la folpet.
(10) El 12 de juliol de 2023, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0007] sobre si es pot esperar que folpet compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(11) La Comissió va presentar un informe de renovació el 20 de març de 2024 i un projecte d'aquest Reglament el 22 de maig de 2024 al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments.
(12) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14, tercer paràgraf, del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre l'informe de renovació.
(13) S'ha establert pel que fa a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la catifa de substància activa que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(14) Encara que l'avaluació de riscos per a la renovació de l'aprovació de la catifa de substància activa es basa en un nombre limitat d'usos representatius, això no restringeix els usos per als quals es poden autoritzar productes fitosanitaris que continguin catifes, per la qual cosa és convenient no mantenir la restricció d'utilitzar la catifa com a fungicida.
(15) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació de la folpet.
(16) Tenint en compte l'alt risc agut per als peixos i els invertebrats aquàtics identificats en l'avaluació de riscos, és convenient requerir mesures mínimes de mitigació de riscos per a protegir aquests organismes aquàtics de l'exposició al folípet tret que el resultat de l'avaluació de riscos duta a terme per a usos específics de productes fitosanitaris indiqui que aquestes mesures de mitigació de riscos no són necessàries o es poden reduir, i, a més, per a finalitzar l'avaluació de l'exposició al consumidor, és especialment apropiat sol·licitar informació de confirmació per a determinar els nivells d'àcid ftàlic presents en el blat i l'ordi durant els assajos de camp de residus per als usos enumerats en l'Apèndix II de l'informe de renovació.
(17) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(18) 18) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/918 [E0008] va prorrogar el període d'aprovació de folpet fins al 15 de febrer de 2025 per tal de permetre que el procés de renovació es completés abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, però, atès que s'ha pres una decisió sobre la renovació abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament hauria de començar a aplicar-se abans d'aquesta data.
(19) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de la catifa de substància activa, tal com s'especifica en l'Annex I d'aquest Reglament, es renova, d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de novembre de 2024.