Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 10 de març de 2020, Diversey Europe Operations B.V. va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització de la Unió d'un únic producte biocida anomenat "ClearKlens wipes based on IPA" del tipus 2 del producte, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent dels Països Baixos havia acordat avaluar la sol·licitud. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-XF057810-33 del Registre de Productes Biocides.
(2) "ClearKlens wipes based on IPA" conté propan-2-ol com la substància activa inclosa en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al tipus de producte 2.
(3) El 17 de juliol de 2023, l'autoritat competent avaluadora va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) El 14 de desembre de 2023, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "ClearKlens wipes based on IPA" i l'informe d'avaluació final sobre el producte biocida únic, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "ClearKlens wipes based on IPA" és un únic producte biocida en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (r), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que, subjecte al compliment del projecte de SPC, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 d'aquest Reglament.
(6) El 3 de gener de 2024, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de PCS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a les "tovalloletes deClearKlens basades en l'AFI".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0032009-0000 a Diversey Europe Operations B.V. per a la posada a disposició en el mercat i l'ús del producte biocida únic "ClearKlens wipes based on IPA" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida del 24 de setembre de 2024 al 31 d'agost de 2034.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.