Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Reglament (CE) núm. 1852/2001 del Consell i de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12(1) del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió de nous aliments poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002] ha establert una llista de nous aliments de la Unió.
(3) El 19 de març de 2021, l'empresa CABIO Biotech (Wuhan) Co., Ltd. ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud d'autorització a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283 per col·locar oli de Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) en el mercat de la Unió com a nou aliment. El sol·licitant va sol·licitar que el nou aliment fos autoritzat per al seu ús en fórmula infantil i fórmula de seguiment segons el Reglament (UE) núm. 609/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0003]. La soca de Schizochytrium sp. utilitzada pel sol·licitant i afectada per aquesta sol·licitud s'especifica com a soca CABIO-A-2.
(4) El 12 de juliol de 2021, la Comissió va demanar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") que realitzés una avaluació de l'oli Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) com a nou aliment.
(5) El 26 d'octubre de 2023, l'Autoritat va adoptar la seva opinió científica sobre la "Safety of oil from Schizochytrium sp. (strain CABIO-A-2) for use in infant and follow-on formula as a new food conformat pel Reglament (UE) 2015/2283" [E0004] d'acord amb l'article 11 del Reglament (UE) 2015/2283.
(6) En la seva opinió científica, l'Autoritat va concloure que el nou aliment, oli produït a partir de la soca CABIO-A-2 de les microalgues Schizochytrium sp., és segur sota les condicions d'ús proposades. L'Autoritat va assenyalar que, com que els nivells d'ús proposats són d'acord amb el Reglament (UE) núm. 609/2013 i el seu suplement Reglament delegat de la Comissió (UE) 2016/127 [E0005], la ingesta d'àcid docosahexaenoic (DHA) de la fórmula infantil i segueix la fórmula que conté els nous aliments en els nivells d'ús proposats es troba dins del rang previst per aquest Reglament. (CABIO-A-2) oli, quan s'utilitza en les condicions d'ús proposades, compleix les condicions per a la seva comercialització d'acord amb l'article 12(1) del Reglament (UE) 2015/2283. (CABIO-A-2) oli com a nou aliment en la llista de la Unió de nous aliments conté la informació a què es refereix l'article 9(3) del Reglament (UE) 2015/2283.
(7) L'oli Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) hauria d'incloure's en la llista de nous aliments de la Unió establerta en el Reglament d'execució (UE) 2017/2470, per la qual cosa l'Annex al Reglament d'execució (UE) 2017/2470 hauria de modificar-se en conseqüència.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'oli Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) està autoritzat a comercialitzar-se dins de la Unió.
L'oli Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) s'inclourà en la llista de nous aliments de la Unió establerta en el Reglament d'execució (UE) 2017/2470.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
(1) Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) l'oli està autoritzat a comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.