Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular els seus articles 9(2) i 13(2),,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en l'alimentació animal i per als motius i procediments per a la concessió i modificació d'aquesta autorització.
(2) Les substàncies undec-10-enal, terpineol acetat, d-camphor, d, l-isobornil acetat, 3-propilideneftalat, d, l-isobornil acetat, 3-butil-fenilacetat, metiltil-fenol, 2-metilfenol, 2-metilfenol, 2-dimetilfenol, benzè-1,3-diol, alfa-terpinè, gamma-terpinè i l-limonè van ser autoritzades sense límit de temps d'acord amb la Directiva 70/524/CEE com a additius alimentaris per a totes les espècies animals, de conformitat amb l'article 10(1), punt (b), del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) D'acord amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, juntament amb l'article 7 del mateix, es van presentar nou sol·licituds per a l'autorització d'undec-10-enal, acetat terpineol, d, l-isobornil, àcid fenilacètic, metil-isoborneol, trans-mentol, d, l-isobornil-acetat, 3-butil-fenilacetat, metil-fenol, 2-metilfenol, 2-metilfenol, 2-disopropilfenol, alfa-terpinè, gamma-terpinè i l-limonè com a additius alimentaris per a totes les espècies animals.
(4) La persona sol·licitant va sol·licitar l'autorització per a l'ús de les substàncies afectades també en aigua per al consum, però el Reglament (CE) núm. 1831/2003 no permet l'autorització de "compostos afavoridors" per al seu ús en aigua per al consum, per la qual cosa la persona sol·licitant va retirar la sol·licitud d'aigua per al consum de totes les substàncies afectades.
(5) L'ús de d,l-isomenthone com a additiu alimentari va ser autoritzat per a totes les espècies animals pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2018/245 [E0003].
(6) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, la Comissió va demanar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") que emetés un dictamen sobre si l'autorització de d,l-isomenthone com a additiu alimentari continuaria complint les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, considerant una modificació dels termes d'aquesta autorització, que consisteix en un augment del nivell màxim recomanat de d,l-isomenthone a 5 mg/kg per a totes les espècies animals.
(7) 7) L'Autoritat va concloure en els seus dictàmens de l'1 de febrer de 2012 [E0004], 7 de març de 2012 [E0006], 13 de novembre de 2012 [E0010], 20 d'abril de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0010], 20 de juliol de 2016 [E0008], 2 de juliol de 2016 [E0008], 2 de juliol de 2016 [E00002], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2016 [E0000], 2 de juliol de 2023 [E0000], 2 de juliol de 2023 [E0000], 2 de juliol de 2023 [E0000].
(8) A la vista de l'anterior, la Comissió considera que les substàncies afectades compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) n ⁇ 1831/2003, i que l'autorització de d,l-isomenthone encara compleix les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) n ⁇ 1831/2003, en modificar els seus termes pel que fa a l'augment del nivell màxim recomanat a 5 mg/kg per a totes les espècies animals, per la qual cosa ha d'autoritzar-se l'ús de les substàncies en qüestió i modificar-se els termes d'autorització per a d,l-isomenthone, i ha d'adoptar-se mesures de protecció adequades per evitar efectes adversos en la salut dels usuaris de les substàncies en qüestió.
(9) La Comissió considera que per a l-carvè, metil salicilat, timol i carvacrol, les raons de seguretat requereixen l'establiment de contingut màxim i que aquests additius no es poden utilitzar en combinació amb altres additius que continguin aquestes substàncies. Per a undec-10-enal, acetat terpineol, d, l-isobornil acetat, 3-butil-fenalat, metil-fenalat, 2-metilfenol, 2-metilfenol, 2,6-dimetilfenol, benzè-1,3-diol, alfa-terpinè, gamma-terpinè i l-limonè, s'ha d'indicar un contingut màxim recomanat en l'etiqueta d'aquests additius.
(10) Per tant, el Reglament d'execució (UE) 2018/245 hauria de modificar-se en conseqüència.
(11) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de les substàncies afectades, és convenient preveure un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització; a més, atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de la modificació als termes d'autorització per d,l-isomenthone, és convenient preveure un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els requisits resultants d'aquesta modificació.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les substàncies especificades en l'Annex, pertanyents a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", estan autoritzades com a additius en nutrició animal, subjectes a les condicions previstes en aquest Annex.
A l'entrada de d,l-isomenthone de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2018/245, els punts 3 a 5 de la columna "Altres disposicions" se substitueixen pels següents: "3. A l'etiqueta de l'additiu, s'indicarà el contingut màxim recomanat de la substància activa de l'alimentació completa amb un contingut d'humitat del 12 %: 5 mg/kg per a totes les espècies animals"."4. El grup funcional, el número d'identificació, el nom i la quantitat afegida de la substància activa s'indicarà en l'etiqueta de la premixtura on el nivell d'ús suggerit en l'etiqueta de la premixtura s'indicarà en l'etiquetatge dels materials d'alimentació i pinsos compostos on el contingut de la substància activa en l'alimentació completa amb un contingut d'humitat del 12 % superi els 5 mg/kg per a totes les espècies animals".
Els additius de pinso undec-10-enal, terpineol acetat, d, l-isobornil acetat, 3-propil-nefenil, d, l-isobornil acetat, 3-butil-fenilacetat, metil-fenalat, 2-metilbutil-fenol, 2-metilfenol, 2,6-dimetilfenol, benzè-1,3-diol, alfa-terpinè, gamma-terpinè i l-limonè autoritzats per la Directiva 70/524/CEE, i les premixtures que contenen aquests additius de pinso, que es produeixen i s'etiqueten abans del 13 de febrer de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 13 d'agost de 2024.
Els pinsos i els materials per a pinsos compostos que contenen els additius per a pinsos esmentats en l'apartat 1, que són produïts i etiquetats abans del 13 d'agost de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 13 d'agost de 2024 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les poblacions en qüestió si estan destinats a animals productors d'aliments.
Els pinsos i els pinsos que contenen els additius per a pinsos esmentats en l'apartat 1, que es produeixen i etiquetatges abans del 13 d'agost de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 13 d'agost de 2024, podran continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les poblacions en qüestió si estan destinats a animals no productors d'aliments.
Els additius d'alimentació undec-10-enal, terpineol acetat, d, l-isobornil acetat, 3-propil-nefenil, d, l-isobornil acetat, 3-butil-fenilacetat, metil-fenalat, 2-metilbutil-fenol, 2-metilfenol, 2-dimetilfenol, benzè-1,3-diol, alfa-terpinè, gamma-terpinè i l-limonè autoritzats per la Directiva 70/524/CEE, i les premixtures que contenen aquests additius d'alimentació, que es produeixen i s'etiqueten abans del 13 de febrer de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 13 d'agost de 2024 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències en qüestió.
2. Els pinsos i els pinsos composts que continguin els additius per a pinsos esmentats en l'apartat 1, que es produeixen i etiquetats abans del 13 d'agost de 2025 de conformitat amb les normes aplicables abans del 13 d'agost de 2024 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les poblacions en qüestió si estan destinats a animals productors d'aliments.
3. Els pinsos i els pinsos composts que contenen els additius per a pinsos esmentats en l'apartat 1, que es produeixen i etiquetats abans del 13 d'agost de 2026 de conformitat amb les normes aplicables abans del 13 d'agost de 2024 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les poblacions en qüestió si estan destinats a animals no productors d'aliments.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.