Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
EL PARLAMENT EUROPEU I EL CONSELL DE LA UNIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea, i en particular l'apartat 1 de l'article 192 d'aquest,,
Tenint en compte la proposta de la Comissió Europea,,
Després de la transmissió del projecte d'acte legislatiu als parlaments nacionals,,
Tenint en compte l'opinió del Comitè Econòmic i Social Europeu [E0001],,
Després de consultar al Comitè de les Regions,,
Actuant de conformitat amb el procediment legislatiu ordinari [E0002],,
Atenent que:
(1) De conformitat amb els apartats 1 i 2 de l'article 19 del Reglament (UE) 2017/852 del Parlament Europeu i del Consell [E0003], la Comissió havia d'avaluar i informar sobre la necessitat que la Unió reguli les emissions de mercuri i compostos de mercuri procedents de crematoris, la viabilitat d'eliminar gradualment l'ús d'amalgama dental en la Unió a llarg termini, i preferiblement per a 2030, i els beneficis mediambientals i la viabilitat de prohibir la fabricació i exportació d'altres productes afegits a mercuri que estan prohibits que es comercialitzin en el mercat de la Unió i s'importin en la Unió.
(2) El mercuri és un producte químic de preocupació global pel medi ambient a causa del seu transport atmosfèric de llarg abast, la seva persistència després de la seva introducció antropogènica en el medi ambient i la seva capacitat de bioacumulació en els ecosistemes. El mercuri també té importants efectes negatius en la salut humana i es transmet de les mares als nens a través de la placenta o a través de la lactància. La contaminació per mercuri del medi ambient pot resultar d'activitats antropogèniques, inclosa la gestió insuficient dels residus de mercuri, la cremació o la implementació indeguda de separadors obligatoris en les pràctiques dentals.
(3) La Comissió, després de la conclusió aconseguida en el seu informe del 17 d'agost de 2020 sobre les revisions exigides en virtut de l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) 2017/852 sobre l'ús de mercuri en amalgama dental i productes, va presentar una proposta legislativa, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 19 d'aquest Reglament, sobre l'eliminació gradual de l'ús d'amalgama dental i la prohibició de la fabricació i exportació d'amalgama dental i de determinats llums que contenen mercuri.
(4) L'ús de productes afegits a mercuri, inclòs l'ús d'amalgama dental i de làmpades que contenen mercuri, representa el major ús intencionat que queda de mercuri en la Unió; no obstant això, les alternatives lliures de mercuri s'han tornat econòmicament i tècnicament factibles i estan disponibles fàcilment.
(5) Considerant que la Unió i els seus Estats membres han ratificat el Conveni de Minamata sobre Mercuri [E0004] de 2013 ("el Conveni") i atès que les parts del Conveni haurien de prendre mesures per fomentar la prevenció de la càries dental i la promoció de la salut, minimitzant així la necessitat de la restauració dental com a mesura addicional per donar suport a l'eliminació gradual de l'ús de l'amalgama dental i la transició actual a alternatives lliures de mercuri en molts Estats membres, és apropiat prohibir l'ús de l'amalgama dental per al tractament dental a la Unió, mantenint la possibilitat d'utilitzar l'amalgama dental per als pacients amb necessitats mèdiques específiques quan es consideri estrictament necessari per al professional dental.
(6) Si bé es respecta plenament la competència dels Estats membres per a l'organització i la prestació de serveis sanitaris i d'atenció mèdica, amb la finalitat de limitar l'impacte socioeconòmic de l'eliminació gradual de l'amalgama dental, en particular en els pacients amb baixos ingressos, els Estats membres en els quals l'amalgama dental és l'únic material reemborsat públicament a un ritme d'almenys el 90% en virtut de la legislació nacional, i en els quals aquest reemborsament encara no és possible per a les alternatives lliures de mercuri a partir de l'1 de gener de 2025, haurien de disposar de més temps per a trobar solucions adequades per a adaptar el seu sistema sanitari i, per tant, haurien de tenir una data posterior d'eliminació gradual de l'amalgama dental, que hauria d'anar acompanyada d'una formació professional per als dentistes, si escau, per a ajustar-se a les noves tècniques.
(7) Els Estats membres que es beneficien de la derogació de l'eliminació progressiva prevista en aquest Reglament haurien de poder permetre l'ús de l'amalgama dental en circumstàncies molt concretes fins al 30 de juny de 2026, per la qual cosa la importació i fabricació d'amalgama dental només hauria de prohibir-se a partir de l'1 de juliol de 2026; no obstant això, a partir de l'1 de juliol de 2026, la importació i fabricació d'amalgama dental només hauria de continuar sent possible si l'ús d'aquesta amalgama és necessari per a cobrir necessitats mèdiques específiques.
(8) Per a avaluar la necessitat contínua d'utilitzar l'amalgama dental en relació amb les necessitats mèdiques específiques, els importadors i els fabricants haurien d'informar les autoritats competents cada any de les quantitats importades o fabricades per a aquestes necessitats mèdiques; a més, abans del 31 de desembre de 2029, la Comissió hauria d'avaluar si continua sent necessari mantenir l'excepció per a la importació i fabricació d'amalgama dental utilitzada per als pacients amb necessitats mèdiques específiques, tenint en compte la disponibilitat d'alternatives lliures de mercuri per als grups de pacients pertinents.
(9) Crematòria és una font important d'emissions de mercuri a l'atmosfera i, malgrat l'eliminació gradual de l'amalgama dental prevista en aquest Reglament, els crematoris continuaran contribuint a la contaminació per mercuri de l'aire, l'aigua i el sòl, i és necessari desenvolupar directrius sobre tecnologies de reducció d'emissions de mercuri i compostos de mercuri procedents de crematoris i recopilar informació sobre les mesures aplicades sobre la base d'aquesta orientació en els Estats membres, amb la finalitat d'aconseguir una prevenció adequada de la contaminació i mitigar l'impacte sobre la salut humana i el medi ambient.
(10) L'ús il·legal de mercuri i compostos de mercuri en productes cosmètics persisteix a escala mundial, per la qual cosa la cinquena reunió de la Conferència de les Parts del Conveni ("Conferència de les Parts") va decidir recollir informació de les Parts del Conveni sobre els reptes als quals s'enfronten per a prevenir l'exportació, la importació i la fabricació de compostos de mercuri enumerats en la Part I de l'Annex A del Conveni, per la qual cosa la Comissió hauria d'informar sobre l'ús il·legal de mercuri en els productes cosmètics, tenint en compte la informació proporcionada per les Parts en el Conveni de conformitat amb la Decisió MC-5/5, així com la necessitat d'ampliar la llista de grans fonts de residus i, si escau, suggerir mesures per a eliminar aquests usos i regular l'exportació, la importació i la fabricació amb aquests fins.
(11) Els Estats membres han de garantir sistemes adequats de recollida de productes afegits a mercuri en residus no electrònics i electrònics i recollir aquests productes per separat i de manera respectuosa amb el medi ambient, de conformitat amb la Directiva 2012/19/UE del Parlament Europeu i del Consell [E0005].
(12) L'article 4(1) de la Directiva 2011/65/UE del Parlament Europeu i del Consell [E0006] prohibeix la comercialització i importació a la Unió de determinats equips elèctrics i electrònics que continguin mercuri. Annex III d'aquesta Directiva enumera, entre altres coses, determinades làmpades de halophosphate no lineals, el 24 de febrer de 2023 per a làmpades fluorescents de fòsfor compacte, i el 24 d'agost de 2023 per a làmpades fluorescents de tribanda no lineal, el 24 de febrer de 2025. L'exempció per a la majoria de làmpades de sodi a alta pressió (vapor) amb un índex de color millorat, va expirar el 24 de febrer de 2023, mentre que per a la resta de làmpades de sodi a alta pressió amb finalitats d'il·luminació general enumerades en l'entrada 4 de l'Annex III de la Directiva 2011/65/UE, l'exempció expira el 24 de febrer de 2027.
(13) A més, es van enumerar determinades làmpades fluorescents lineals amb finalitats d'il·luminació general, amb la finalitat de prohibir-les, en la Decisió MC-4/3, adoptada en la quarta reunió de la Conferència de les Parts, celebrada del 21 al 25 de març de 2022, i les dates d'extinció de la qual es van fixar en la Decisió MC-5/4 aprovada en la cinquena reunió de la Conferència de les Parts, celebrada del 30 d'octubre al 3 de novembre de 2023, que va comptar amb el suport de la Unió per mitjà de les Decisions del Consell (UE) 2022/549 [E0007] i (UE) 2023/2417 [E0008].
(14) Com és apropiat prohibir l'exportació des de la Unió de la resta de làmpades de mercuri afegit al més aviat possible, i atès que algunes d'aquestes làmpades actualment no estan cobertes per la Part A de l'Annex II del Reglament (UE) 2017/852, haurien d'incloure's en elles, a l'efecte de coherència, per a prohibir la seva fabricació i exportació a partir de les dates establertes en l'Annex III de la Directiva 2011/65/UE i no més tard de les dates més ambicioses incloses en la Decisió MC-4/3, a més, es poden aconseguir cobeneficis importants mitjançant l'eliminació gradual de l'exportació de làmpades de mercuri afegit al més aviat possible, atès que les alternatives lliures de mercuri són més eficients energèticament i, per tant, evitarien l'emissió de tones de CO2.
(15) Atès que els objectius d'aquest Reglament no poden aconseguir-se prou pels Estats membres, sinó que, per la seva escala i efectes, poden aconseguir-se millor a nivell de la Unió, la Unió pot adoptar mesures, d'acord amb el principi de subsidiarietat establert en l'article 5 del Tractat de la Unió Europea, i d'acord amb el principi de proporcionalitat establert en aquest article, aquest Reglament no va més enllà del necessari per a aconseguir aquests objectius.
(16) Per tant, el Reglament (UE) 2017/852 hauria de ser modificat en conseqüència,
HAN ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El Reglament (UE) 2017/852 es modifica de la següent manera:(1) L'article 10 es modifica de la següent manera:(2) L'article 18 es modifica de la següent manera:(3) L'article 19 es modifica de la següent manera:(4) L'Annex II es modifica de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
A partir de l'1 de gener de 2025, l'amalgama dental no s'utilitzarà per al tractament dental a la Unió, excepte quan ho consideri estrictament necessari el metge odontòleg en funció de les necessitats mèdiques específiques del pacient.
Respectant plenament la competència dels Estats membres per a l'organització i la prestació de serveis sanitaris i d'atenció mèdica, i per mitjà de la derogació del primer subapartat, en els Estats membres en els quals l'amalgama dental és l'únic material reemborsat públicament a un ritme d'almenys el 90% en virtut de la legislació nacional per als pacients que no són elegibles per a altres materials reemborsats de farciment dental i les persones amb baixos ingressos es veuen afectats socioeconòmicament de manera desproporcionada per la data d'eliminació gradual de l'1 de gener de 2025, els Estats membres proporcionaran i faran públiques les explicacions raonades per fer ús de la derogació, incloses les mesures adequades que s'aplicaran el 30 de juny de 2026, i els notificaran a la Comissió abans del 31 d'agost de 2024 ".
A partir de l'1 de gener de 2025 es prohibirà l'exportació d'amalgama dental.
A partir de l'1 de juliol de 2026, es prohibirà la importació i fabricació d'amalgama dental.
Com a excepció del segon subapartat d'aquest paràgraf, es permetrà la importació i fabricació d'amalgama dental per a necessitats mèdiques específiques, tal com es fa referència en el paràgraf 2a, primer subapartat."
El 31 de maig d'un any natural donat, els importadors i fabricants d'amalgama dental informaran a la seva autoritat competent per a l'any natural anterior la quantitat d'amalgama dental que van importar o fabricar de conformitat amb l'apartat 7 de l'article 10, tercer paràgraf."
El 31 de desembre de 2029, la Comissió informarà el Parlament Europeu i al Consell sobre:(a) l'aplicació i l'impacte de l'orientació, desenvolupada per la Comissió abans del 31 de desembre de 2025, sobre les tecnologies de reducció d'emissions de mercuri i compostos de mercuri procedents de crematoris aplicats en els Estats membres;(b) la necessitat de mantenir l'exempció de l'ús de l'amalgama dental, tenint en compte l'impacte sobre la salut dels pacients en general i dels pacients dependents dels farcits d'amalgama, i la necessitat de mantenir l'excepció per a la importació i fabricació d'amalgama dental, tal com es contempla en l'apartat 7 de l'article 10, tercer subapartat;(c) l'evolució de la Convenció pel que fa a l'eliminació gradual de l'ús il·legal de mercuri en cosmètics;(d) la necessitat d'ampliar la llista de fonts de residus de mercuri establertes en l'article 11;(f) la necessitat d'ampliar la llista de compostos de mercuri establerts en l'Annex I, afegint, per exemple, clorur d'azanur de mercuri (HgNH2Cl).
La Comissió, si escau, presentarà una proposta legislativa juntament amb els informes esmentats en aquest article."
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.