LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell de 10 de juny de 2002 relativa a l'aproximació de les lleis dels Estats membres relatives als complements alimentosos [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 4 d'aquesta,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1925/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 20 de desembre de 2006, sobre l'addició de vitamines i minerals i d'algunes altres substàncies als aliments [E0002], i en particular l'article 3, apartat 3, del mateix,,
Atenent que:
(1) Els annexos I i II del Reglament (CE) núm. 1925/2006 estableixen la llista de substàncies vitamines i minerals que poden afegir-se als aliments i les formes en què poden afegir-se.
(2) Els annexos I i II de la Directiva 2002/46/CE estableixen la llista de substàncies vitamines i minerals que poden utilitzar-se en la fabricació de complements alimentosos i en les formes en què poden afegir-se.
(3) Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2023/949 [E0003] va autoritzar la caseïnat de llet de ferro com a nou aliment en, entre altres productes, determinats aliments i suplements alimentaris subjectes a condicions específiques.
(4) Durant el procés d'autorització, el 4 d'agost de 2022, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen científic [E0004] on va concloure que el caseïnat de llet de ferro és segur sota les condicions d'ús proposades i que és una font de la qual el ferro és biodisponible.
(5) El caseïnat de llet de ferro es va basar en aquesta opinió científica inclosa en la llista de nous aliments autoritzats de la Unió prevista en l'Annex al Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0005].
(6) La Comissió considera que l'opinió de l'Autoritat dona motius suficients per establir que l'ús de la caseïna de llet de ferro autoritzada pel Reglament d'execució (UE) 2023/949, quan s'utilitza en aliments i suplements alimentaris tal com s'especifica en el mateix, i excloent l'ús per a lactants i nens petits no és motiu de preocupació per a la seguretat com a font de ferro.
(7) Sobre la base de l'opinió favorable de l'Autoritat i de l'autorització com a nou aliment segons el que estableix el Reglament d'execució (UE) 2023/949, el caseïnat de llet de ferro hauria d'incloure's en la Directiva 2002/46/CE de l'Annex II i en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1925/2006 com a forma de ferro.
(8) Es va consultar al Grup Assessor sobre Cadena Alimentària i Sanitat Animal i Vegetal i es van tenir en compte els seus comentaris.
(9) L'Annex II de la Directiva 2002/46/CE i l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1925/2006 haurien de modificar-se en conseqüència.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex II de la Directiva 2002/46/CE es modifica de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
L'Annex II del Reglament (CE) núm. 1925/2006 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.