Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 12 d'abril de 2018, Lhoist va presentar una sol·licitud a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'article 43(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012 i l'article 4 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 414/2013 [E0002] per a l'autorització de la Unió del mateix producte biocida únic (UE) núm. 414/2013, anomenat "CaO PT02", del tipus de producte 2, tal com es descriu en el cas número BC-RY038695-90 del Registre de Productes Biocides.
(2) El producte biocida únic "CaO PT02" conté òxid de calci/lima/calç cremada/quicklime com a substància activa, inclosa en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al tipus de producte 2.
(3) El 20 de setembre de 2022, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0004] i el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "CaO PT02" de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 414/2013.
(4) En la seva opinió, l'Agència conclou que les diferències proposades entre el producte biocida únic "CaO PT02" i el producte biocida únic de referència relacionat "EuLA oxi-lime 23" es limiten a la informació que pot ser objecte d'un canvi administratiu d'acord amb el Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 354/2013 [E0005], i que sobre la base de l'avaluació del producte biocida únic de referència relacionat "EuLA oxi-lime 23" i subjecte al compliment del projecte de SPC, el mateix producte biocida únic "CaO PT02" compleix les condicions establertes en l'article 19(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) El 26 de gener de 2024, l'Agència va transmetre a la Comissió els projectes revisats de "CaO PT02" en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per al mateix producte biocida únic "CaO PT02".
(7) La data de caducitat d'aquesta autorització s'alinea amb la data de caducitat de l'autorització del producte biocida de referència relacionat "EuLA oxi-lime 23".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix a Lhoist una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0029494-0000 per a la posada a disposició al mercat i l'ús del mateix producte biocida únic "CaO PT02" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 19 de juny de 2024 fins al 30 de novembre de 2033.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.