Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 28 d'aquest,,
Atenent que:
(1) El 4 d'abril de 2022, l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") va rebre una sol·licitud d'inclusió de nitrogen generat a partir de l'aire ambient com a substància activa en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012, presentat de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 88/2014 [E0002], que va ser avaluat per l'autoritat competent d'Alemanya.
(2) L'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar l'informe d'avaluació juntament amb les seves conclusions a l'Agència el 14 d'octubre de 2022. Després de la presentació de l'informe d'avaluació, els debats van tenir lloc en les reunions tècniques organitzades per l'Agència.
(3) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 75, segon paràgraf, punt (c), del Reglament (UE) núm. 528/2012, el Comitè de Productes Biocides elabora el dictamen de l'Agència sobre les sol·licituds d'inclusió en l'Annex I de substàncies actives. D'acord amb l'apartat 4 de l'article 4 del Reglament (UE) núm. 88/2014 llegit en conjunció amb l'article 75(1) i (4) del Reglament (UE) núm. 528/2012, el Comitè de Productes Biocides va adoptar el dictamen de l'Agència l'1 de març de 2023 [E0003], tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(4) En la seva opinió, l'Agència va concloure que el nitrogen generat a partir de l'aire ambient no suscita preocupació en el sentit de l'apartat 2 de l'article 28 del Reglament (UE) núm. 528/2012, i per tant es pot incloure en l'Annex I d'aquest Reglament, sempre que les sol·licituds d'autoritzacions de productes incloguin proves que s'eviti l'exposició de l'usuari i del públic en general a una atmosfera hipòxica i, si escau, es prenguin les mesures necessàries.
(5) Tenint en compte l'opinió de l'Agència, convé incloure el nitrogen generat a partir de l'aire ambient en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012, subjecte al compliment de la condició establerta per l'Agència, atès que el nitrogen està inclòs en l'Annex IV del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0004], hauria d'incloure's en la categoria 2 "Substàncies incloses en l'Annex IV del Reglament (CE) núm. 1907/2006" de l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) Per tant, el Reglament (UE) núm. 528/2012 hauria de modificar-se en conseqüència,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.