Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Reglament (CE) núm. 1852/2001 del Consell i de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió de nous aliments poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002] ha establert una llista de nous aliments de la Unió.
(3) La llista de la Unió recollida en l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 inclou el galactooligosacàrid com a nou aliment autoritzat.
(4) De conformitat amb l'article 5 del Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell [E0003], s'ha autoritzat la comercialització de galactooligosacàrid com a nou aliment per a ser utilitzat en una sèrie d'aliments, inclosa la fórmula infantil i la fórmula de seguiment, tal com es defineix en el Reglament (UE) núm. 609/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0004].
(5) El 28 de juliol de 2023, l'empresa FrieslandCampina Ingredients ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283 per a un canvi de les especificacions del galactosa-oligosacàrid de nous aliments, sol·licitant la retirada de la galactosa de les especificacions dels nous aliments que actualment inclouen la galactosa a nivells superiors al 0,8% de la matèria seca.
(6) El sol·licitant va justificar la seva sol·licitud del canvi proposat en les especificacions de galacto-oligosacàrid mitjançant la introducció de passos de purificació addicionals en la seva producció, que la purificació addicional té com a objectiu eliminar els monosacàrids com la galactosa per produir una puresa més alta de galacto-oligosacàrid.
(7) La Comissió considera que el canvi sol·licitat en les especificacions de galactooligosacàrid no pot afectar la salut humana i que no és necessària una avaluació de la seguretat per part de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283, que té un historial d'ús segur com a constituent de la dieta normal quan es consumeixen productes lactis i, per tant, està autoritzada a estar present en els nous aliments a nivells mínims del 0,8% o més i sense un nivell màxim autoritzat, ja que no planteja problemes de seguretat, de manera que, independentment dels passos de purificació durant la producció, les especificacions no necessiten requerir un cert nivell de galactosa en els nous aliments.
(8) La informació facilitada en la sol·licitud dona motius suficients per a establir que els canvis en les especificacions dels nous aliments s'ajusten a les condicions previstes en l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283 i han de ser aprovats.
(9) Per tant, l'Annex al Reglament d'execució (UE) 2017/2470 hauria de modificar-se en conseqüència.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.