Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Reglament (CE) núm. 1852/2001 del Consell i de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió de nous aliments poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002] ha establert una llista de nous aliments de la Unió.
(3) La llista de la Unió recollida en l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 inclou l'oleoresina rica en astaxantina de les algues Haematococcus pluvialis com a nou aliment autoritzat.
(4) L'oleoresina rica en astaxantina d'Haematococcus pluvialis algae ha estat autoritzada de conformitat amb l'article 5 del Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell [E0003] per al seu ús en complements alimentosos tal com es defineix en la Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0004], destinada a la població general.
(5) 5) El Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2021/1377 [E0005] va modificar les condicions d'ús de la nova oleoresina rica en astaxantina d'aliments de Haematococcus pluvialis algae, en particular, el nivell d'ús d'oleoresina rica en astaxantina de Haematococcus pluvialis algae en suplements alimentaris a nivells de fins a 8,0 mg/dia astaxanthin s'ha restringit a adults i adolescents de més de 14 anys.
(6) El Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2023/1581 [E0006] va modificar encara més les condicions d'ús de l'oleoresina rica en astaxantina de Haematococcus pluvialis, en particular, va ampliar l'ús dels nous aliments en suplements alimentaris destinats a nens de 3 a menys de 10 anys d'edat a nivells de 23 mg/dia d'oleoresina, i en suplements alimentaris destinats a adolescents de 10 a menys de 14 anys d'edat a 57 mg/dia d'oleoresina.
(7) El 20 de juny de 2022, l'empresa Astareal AB ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283 per a un canvi de les especificacions de l'oleoresina rica en astaxantina de Haematococcus pluvialis algae. El sol·licitant va sol·licitar la modificació dels nivells de contingut de les astaxantines monoèsteres en oleoresina del 79,8-91,5 % w/w dels carotenoides (total) al 66,7-91,5 % w/w dels carotenoides (total) al 0,16-19,0 % w/w dels carotenoides (total) al 0,3-17,3 % w/w dels carotenoides (total) al 0,3-4,4 % al 0,0-4,4 %.
(8) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283, la Comissió va consultar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") el 26 de setembre de 2022, sol·licitant-li que proporcionés una opinió científica sobre el canvi d'especificacions de la nova oleoresina rica en astaxantina alimentària de l'Hematococcus pluvialis algae.
(9) El 26 de setembre de 2023, l'Autoritat va adoptar la seva opinió científica sobre la "seguretat d'un canvi en les especificacions de la nova oleoresina d'aliments de Haematococcus pluvialis que conté astaxantina d'acord amb el Reglament (UE) 2015/2283" [E0007] d'acord amb l'article 11 del Reglament (UE) 2015/2283.
(10) En la seva opinió científica, l'Autoritat va concloure que la nova oleoresina rica en astaxantina d'aliments de Haematococcus pluvialis algae és segura sota els canvis proposats en les especificacions, i per tant és apropiat modificar-los.
(11) La informació facilitada en la sol·licitud i l'opinió de l'Autoritat donen motius suficients per establir que els canvis en les especificacions dels nous aliments s'ajusten a les condicions de l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283 i han de ser aprovats.
(12) Per tant, l'Annex al Reglament d'execució (UE) 2017/2470 hauria de modificar-se en conseqüència.
(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.