Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
EL PARLAMENT EUROPEU I EL CONSELL DE LA UNIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea, i en particular el punt b de l'apartat 2 de l'article 153, juntament amb l'apartat 1 de l'article 153, punt (a), del mateix,,
Tenint en compte la proposta de la Comissió Europea,,
Després de la transmissió del projecte d'acte legislatiu als parlaments nacionals,,
Tenint en compte l'opinió del Comitè Econòmic i Social Europeu [E0001],,
Després de consultar al Comitè de les Regions,,
Actuant de conformitat amb el procediment legislatiu ordinari [E0002],,
Atenent que:
(1) L'àmbit d'aplicació de la Directiva 2004/37/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0004] va ser ampliat per la Directiva (UE) 2022/431 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], en els annexos I i II, i la Directiva 2004/37/CE estableix el mateix valor límit d'exposició ocupacional i valor límit biològic per al plom i els seus compostos inorgànics. Aquests valors límit no tenen en compte els últims desenvolupaments i resultats científics i tècnics que permeten reforçar la protecció dels treballadors contra els riscos derivats de l'exposició ocupacional al plom i els seus compostos inorgànics, que és una substància perillosa reprotòxica, com confirmen els resultats d'una avaluació de la Comissió de conformitat amb l'article 17a(4) de la Directiva 89/391/CEE del Consell [E0006].
(2) És important que els Estats membres mantinguin la mateixa protecció de tots els treballadors i facilitin el compliment de les petites i mitjanes empreses (PIME), incloses les microempreses, amb les obligacions introduïdes per aquesta Directiva; les PIME i les microempreses, que representen una gran majoria de les empreses de la Unió, sovint tenen recursos financers, tècnics i humans limitats; per tant, d'acord amb la seva pràctica nacional, els Estats membres haurien de considerar els efectes de l'aplicació d'aquesta Directiva sobre les PIME i les microempreses, incloses totes les tasques administratives on sigui necessari, de manera que puguin, si escau, facilitar el seu compliment de les obligacions introduïdes per aquesta Directiva, per exemple mitjançant assistència tècnica o suport financer a través del corresponent finançament de la Unió.
(3) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 1 de la Directiva 98/24/CE, que s'aplica als carcinògens, mutàgens i substàncies reprotòxiques en el treball, sense perjudici de disposicions més estrictes o específiques establertes en la Directiva 2004/37/CE, que imposa requisits als ocupadors en el context de la vigilància sanitària dels treballadors, sense perjudici de l'Annex III A de la Directiva 2004/24/CE, que estableix valors límit biològics aplicables per al plom i els seus compostos inorgànics, aquestes Directives haurien de modificar-se amb la finalitat d'establir un valor límit obligatori d'exposició ocupacional revisat en els annexos III i III A de la Directiva 2004/37/CE, així com disposicions específiques que estableixen el valor límit d'exposició ocupacional rellevant en l'Annex I de la Directiva 98/24/CE i el valor límit biològic rellevant en l'Annex II de la Directiva 98/24/CE.
(4) S'han d'establir valors límit nous i revisats a la llum de la informació disponible, incloent proves científiques actualitzades i dades tècniques, i s'han de basar en una avaluació exhaustiva de l'impacte socioeconòmic i la disponibilitat de protocols i tècniques de mesurament de l'exposició en el lloc de treball.
(5) D'acord amb les recomanacions del Comitè d'Avaluació de Riscos (RAC) de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics, establertes pel Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0007], i el Comitè Assessor de Seguretat i Salut en el Treball (ACSH), els valors límit per a la via d'inhalació de l'exposició solen establir-se en relació amb un període de referència d'una mitjana de 8 hores d'exposició (valors límit d'exposició a llarg termini), així com en relació amb un període de referència més curt, en general una mitjana de 15 minuts (valors límit d'exposició a curt termini) per a limitar, en la mesura que sigui possible, els efectes derivats de l'exposició a curt termini.
(6) El plom i els seus compostos inorgànics són substàncies reprotòxiques professionals clau que poden causar efectes adversos tant en la fertilitat com en el desenvolupament del fetus i compleixen els criteris per a la classificació com a toxicant reproductiu de categoria 1A de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0008] i, per tant, són substàncies reprotòxiques tal com es defineix en l'article 2, punt (ba), de la Directiva 2004/37/CE.
(7) De conformitat amb l'article 16 A de la Directiva 2004/37/CE, el Parlament Europeu i el Consell han d'identificar, sobre la base de les dades científiques i tècniques disponibles, en la columna de notació de l'Annex III d'aquesta Directiva si una substància reprotòxica reprotóxica és una substància reprotóxica no reprotóxica o un llindar de substància reprotóxica Els estudis demostren que el plom representa al voltant de la meitat de tota l'exposició professional a substàncies reprotóxiques, per la qual cosa no és científicament possible identificar un nivell per sota del qual l'exposició al plom i els seus compostos inorgànics serien segurs per al desenvolupament de la descendència de les treballadores en edat fèrtil i els seus compostos inorgànics i ocupadors haurien de garantir que l'exposició professional dels treballadors al plom i els seus compostos inorgànics es redueixi a un nivell tan baix com tècnicament sigui possible.
(8) L'exposició oral i a la inhalació són dues vies rellevants per a l'absorció del plom i els seus compostos inorgànics en el cos humà, tenint en compte les dades científiques més recents i les noves troballes pel que fa al plom i els seus compostos inorgànics, cal millorar la protecció dels treballadors exposats a un potencial risc per a la salut, reduint tant els valors límit d'exposició biològica i ocupacional del plom com els seus compostos inorgànics, per la qual cosa s'ha d'establir un valor límit biològic revisat de 15 ⁇ g Pb/100 ml de sang, acompanyat d'un valor límit d'exposició ocupacional revisat de 0,03 mg/m3 com a mitjana de 8 hores de temps ponderat (TWA).
(9) Una reducció substancial del valor límit biològic a 15 ⁇ g Pb/100 ml sang pot ser difícil de complir a curt termini, a causa del temps necessari per implementar mesures de gestió de riscos i l'adaptació costosa dels processos de producció, per la qual cosa s'ha d'introduir un període transitori fins al 31 de desembre de 2028 durant el qual s'aplica un valor límit biològic de 30 ⁇ g Pb/100 ml sang.
(10) A més, per reforçar la vigilància sanitària dels treballadors exposats al plom i els seus compostos inorgànics i contribuir així a les mesures de prevenció i protecció que han de prendre els ocupadors, és necessari modificar els requisits que s'apliquen quan els treballadors estan exposats a determinats nivells de plom i els seus compostos inorgànics, amb la finalitat de dur a terme una vigilància mèdica detallada quan l'exposició al plom i els seus compostos inorgànics superin els 0,015 mg/m3 a l'aire (50 % del valor límit d'exposició ocupacional) o 9 ⁇ g Pb/100 ml de sang (60 % del valor límit biològic).
(11) El plom s'acumula en els ossos i s'allibera lentament en el sistema circulatori, de manera que el nivell de plom en sang podria romandre alt durant molt de temps després de l'exposició al plom i els seus compostos inorgànics, per la qual cosa s'hauria de dur a terme una vigilància mèdica regular per als treballadors el nivell de plom en sang supera el valor límit biològic en vigor a causa de l'exposició que es va produir abans del 9 d'abril de 2026. Si s'estableix una tendència decreixent cap al valor límit biològic en vigor, hauria de ser possible que aquests treballadors continuïn realitzant tasques que impliquen l'exposició al plom i els seus compostos inorgànics.
(12) A més de les mesures tècniques preventives que han d'adoptar els ocupadors, la vigilància mèdica és una mesura important de protecció per als treballadors exposats al plom i els seus compostos inorgànics.D'acord amb els requisits generals de la Directiva 2004/37/CE, els ocupadors estan obligats a garantir la substitució de la substància quan sigui tècnicament possible, l'ús de sistemes tancats o la reducció de l'exposició a un nivell tan baix com sigui tècnicament possible.
(13) A més, l'ACSH, en la seva opinió del 24 de novembre de 2021 sobre el plom i els seus compostos inorgànics, va suggerir que el nivell de plom en sang en dones en edat fèrtil no hauria de superar els valors de referència de la població general no exposada ocupacionalment al plom i els seus compostos inorgànics en l'Estat membre pertinent. El RAC va aconsellar que s'utilitzés un valor d'orientació biològica, perquè no hi havia prou evidència científica per establir un valor límit biològic per a dones en edat fèrtil.
(14) Per tant, i atès que és essencial que la protecció de la salut i la seguretat dels fetus o de la descendència de les dones treballadores no condueixi al tractament desfavorable de les dones en el mercat laboral i que, a més d'establir valors límit biològics per a tots els treballadors, aquesta Directiva prevegi la vigilància mèdica de les dones treballadores en edat fèrtil, el nivell de plom en sang de les quals superi els 4,5 ⁇ g Pb/100 ml o el valor de referència nacional de la població general no exposada a plom i als seus compostos inorgànics, per a tenir en compte la seva situació específica; valor 4,5 ⁇ g Pb/100 ml, que actua com a marcador sentinella per a alertar als ocupadors de la necessitat de prestar especial atenció a aquest risc potencial específic i introduir mesures per a garantir que qualsevol exposició a plom i als seus compostos inorgànics no tingui efectes adversos per a la salut en els fetus o en la descendència de les treballadores, una disposició que complementa les obligacions existents en matèria d'avaluació de riscos, informació i formació, que són eines importants per a minimitzar els riscos.
(15) Per a ajudar als Estats membres, la Comissió hauria d'elaborar directrius de la Unió sobre vigilància de la salut, inclòs el control biològic, que haurien de centrar-se, entre altres coses, en l'aplicació de les disposicions de la Directiva 2004/37/CE sobre el nivell de plom en sang, tenint en compte la lenta eliminació del plom de l'organisme, i en l'aplicació de les disposicions d'aquesta Directiva sobre el nivell de plom en sang per a les treballadores en edat fèrtil a fi de protegir els seus fetus i la seva descendència.
(16) És crucial que els Estats membres continuïn recopilant dades, especialment sobre els treballadors amb exposició històrica al plom i els seus compostos inorgànics i les treballadores en edat fèrtil. La Comissió està en millors condicions per a donar suport a aquests esforços proporcionant assistència tècnica per a la recopilació de dades coordinades dels Estats membres. Aquestes dades podrien utilitzar-se en el context de l'avaluació de la Comissió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 17a de la Directiva 89/391/CEE.
(17) Els diisocianats són sensibilitzadors cutanis i respiratoris (astmagens) que poden tenir efectes nocius per a la salut respiratòria com l'asma ocupacional, la sensibilitat per isocianats i la hiperresponsivitat bronquial, així com les vies d'absorció diferents de la inhalació per diisocianats, incloent possibles efectes adversos per a la salut després de l'exposició de la pell en el lloc de treball, que també poden donar lloc a efectes immunològics sistèmics com la sensibilització del tracte respiratori.
(18) No és científicament possible identificar nivells per sota dels quals l'exposició als diisocianats no conduiria a efectes adversos per a la salut. En lloc d'això, es pot establir una relació exposició-risc, facilitant l'establiment d'un límit d'exposició ocupacional tenint en compte el nivell d'excés de risc. Com a conseqüència, s'haurien d'establir valors límit per a tots els diisocianats per tal de reduir els nivells d'exposició. Per tant, sobre la base de la informació disponible, incloses les dades científiques i tècniques, és possible establir un valor límit a llarg termini i a curt termini per a aquest grup d'agents químics.
(19) Per tant, és apropiat establir un límit d'exposició ocupacional de 6 ⁇ g NCO/m3 i un límit d'exposició a curt termini de 12 ⁇ g NCO/m3 per a tots els diisocianats, on NCO es refereix a grups funcionals isocianats dels compostos diisocianats, i assignar-li una notació de sensibilització cutània, dermal i respiratòria. La vigilància de la salut realitzada de conformitat amb l'article 6(3) i l'article 10 de la Directiva 98/24/CE és important per a la identificació de signes i símptomes primerencs de sensibilització respiratòria.
(20) Pel que fa als diisocianats, pot ser difícil complir amb un límit d'exposició ocupacional de 6 ⁇ g NCO/m3, acompanyat d'un límit d'exposició a curt termini associat de 12 ⁇ g NCO/m3, és a dir, a causa de problemes de viabilitat de la mesura tècnica i del temps necessari per implementar mesures de gestió de riscos, en particular en els sectors descendents que impliquen activitats com la construcció, reparació de vehicles, reparació general, o la fabricació de tèxtils, mobles, vehicles de motor i altres mitjans de transport, així com electrodomèstics, maquinària i ordinadors.
(21) La Comissió ha consultat al CCR que ha emès dictàmens tant sobre el plom i els seus compostos inorgànics, com sobre els diisocianats, i ha dut a terme una consulta en dues fases sobre la gestió i el treball a nivell de la Unió, d'acord amb l'article 154 del Tractat de Funcionament de la Unió Europea, així com sobre el ACSH, que va adoptar, el 24 de novembre de 2021, un dictamen sobre el plom i els seus compostos inorgànics i un dictamen sobre els diisocianats, amb recomanacions per a les notacions adequades i una revisió dels valors límit per als diisocianats a partir de 2029, i és tasca de la Comissió, prèvia consulta a l'ACSH, avaluar si existeix la necessitat de modificar els valors límit vinculants per als diisocianats.
(22) Els valors límit establerts en aquesta Directiva haurien de mantenir-se sota control i revisió regulars per a garantir la coherència amb el Reglament (CE) núm. 1907/2006.
(23) La Comissió hauria d'avaluar el valor límit d'exposició professional i els valors límit biològics del plom i els seus compostos inorgànics, una avaluació que hauria de dur-se a terme en el context de la següent avaluació, de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 17a de la Directiva 89/391/CEE, i sobre la base de l'evolució del coneixement i la tecnologia i de les dades científiques actualitzades, la Comissió hauria de proposar, si escau, modificar els valors límit del plom i els seus compostos inorgànics per a protegir millor la salut i la seguretat dels treballadors.
(24) És important que la Comissió, de conformitat amb el procediment ben establert en l'àmbit de la seguretat i la salut en el treball, prossegueixi el seu treball cap a actualitzacions rellevants de la Directiva 2004/37/CE, tenint en compte la informació científica disponible, incloses les dades científiques i tècniques adquirides progressivament, amb la finalitat de protegir la salut i la seguretat dels treballadors.
(25) La comunicació de la Comissió de 14 d'octubre de 2020 titulada "Estratègies químiques per a la sostenibilitat. Cap a un entorn lliure de tòxics" destaca la necessitat d'establir un marc jurídic integral per garantir que els disruptors endocrins es reconeguin oportunament i que es minimitzi l'exposició. Reglament delegat de la Comissió (UE) 2023/707 [E0009] Reglament modificat (CE) núm. 1272/2008 mitjançant la introducció de classes de perill i requisits d'etiquetatge per als disruptors endocrins i els criteris científics corresponents per identificar-los facilitant la identificació d'aquestes substàncies i ajudant a dur a terme una gestió de riscos adequada de l'exposició dels treballadors als disruptors endocrins.
(26) Per a garantir un nivell complet de protecció, és necessari considerar els efectes de l'exposició a una combinació de substàncies; en el lloc de treball, els treballadors solen estar exposats a un còctel de substàncies perilloses, que poden augmentar els riscos i causar efectes adversos per a la salut; en el cas de l'exposició a una combinació de substàncies que tenen la mateixa manera d'acció o actuen en els mateixos òrgans, teixits o cèl·lules objectiu, el risc hauria d'avaluar-se sobre la base d'aquesta combinació de substàncies.
(27) Alguns medicaments perillosos poden contenir una o més substàncies que compleixen els criteris de classificació com a carcinogen de la categoria 1A o 1B mutagen o com a toxicant reproductiu de la categoria 1A o 1B de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 i, per tant, entren dins de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 2004/37/CE; no obstant això, és important garantir que els treballadors, els empresaris i les autoritats competents puguin accedir fàcilment a la informació clara i actualitzada sobre si un medicament compleix aquests criteris.
(28) Els bombers poden estar exposats a una àmplia gamma de substàncies químiques aerotransportades, la composició química i les concentracions aerotransportades de productes de combustió depenen dels tipus de material cremat, la durada de l'incendi i les condicions de ventilació, per la qual cosa és important que els ocupadors de bombers i de serveis d'emergència avaluïn, de conformitat amb la Directiva 2004/37/CE, el risc d'exposició a carcinògens, mutàgens i substàncies reprotòxiques i adoptin les mesures necessàries per a protegir la salut i la seguretat d'aquests treballadors.
(29) Les iniciatives de la Comissió com l'European Green Deal, llançada en la comunicació de la Comissió de l'11 de desembre de 2019, i la iniciativa Critical Raw Materials, llançada en la comunicació de la Comissió del 16 de març de 2023, titulada "Un subministrament segur i sostenible de matèries primeres crítiques en suport de la transició bessona", promouen el desenvolupament sostenible i una economia circular. Sectors com la recollida de residus, la classificació i la recuperació, i la renovació energètica, així com el sector de les bateries, són d'importància estratègica per assolir l'objectiu de la neutralitat climàtica.
(30) La Recomanació núm. 204 de l'Organització Internacional del Treball, aprovada el 12 de juny de 2015, reconeix que l'economia informal constitueix un gran desafiament per als drets dels treballadors, inclòs el dret a un entorn laboral segur i saludable, per la qual cosa és important combatre l'economia informal.
(31) Atès que l'objectiu d'aquesta Directiva, és a dir, protegir els treballadors dels riscos per a la seva salut i seguretat derivats o susceptibles de sorgir de l'exposició a agents químics i substàncies reprotòxiques en el treball, inclosa la prevenció d'aquests riscos, no pot aconseguir-se prou per part dels Estats membres que actuen per si sols, sinó que, per la seva escala i efectes, poden aconseguir-se millor a escala de la Unió, la Unió pot adoptar mesures, d'acord amb el principi de subsidiarietat establert en l'article 5 del Tractat de la Unió Europea, de conformitat amb el principi de proporcionalitat establert en aquest article, aquesta Directiva no va més enllà del necessari per a aconseguir aquest objectiu.
(32) Les Directives 98/24/CE i 2004/37/CE haurien de modificar-se en conseqüència,
HAN ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
La Directiva 98/24/CE es modifica de la següent manera:(1) L'Annex I es modifica de conformitat amb l'Annex I d'aquesta Directiva;(2) en l'Annex II, s'eliminen els punts 1, 1.1, 1.2 i 1.3.
La Directiva 2004/37/CE es modifica de la següent manera:(1) en l'apartat 1 de l'article 2, el punt (b) se substitueix pel següent:(2) L'article 18a es modifica de la següent manera:(3) Els annexos I, III i IIIa de la Directiva 2004/37/CE es modifiquen de conformitat amb l'Annex II d'aquesta Directiva.
A tot tardar el 30 de juny de 2024, la Comissió iniciarà una avaluació dels efectes de l'exposició a una combinació de substàncies amb la finalitat d'elaborar les directrius de la Unió sobre aquest tema, tenint en compte els últims avanços en el coneixement científic, l'opinió del Comitè d'Avaluació de Riscos de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics, establerta pel Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0010], l'opinió del ACSH i les millors pràctiques en els Estats membres, i realitzarà les consultes oportunes a les parts interessades, que es publicaran en el lloc web UE-OSHA i es difondran en tots els Estats membres per les autoritats competents pertinents.
A tot tardar el 9 d'abril de 2026, la Comissió iniciarà el procediment per a obtenir una avaluació científica dels disruptors endocrins que puguin afectar la salut i la seguretat dels treballadors, amb la finalitat d'avaluar la conveniència d'incloure'ls en l'àmbit d'aplicació d'aquesta Directiva amb la finalitat de protegir millor la salut i la seguretat dels treballadors.
En el marc de la seva avaluació, de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 17 bis de la Directiva 89/391/CEE, la Comissió, com a molt tard el 9 d'abril de 2029, avaluarà els valors límit ocupacionals del plom i els seus compostos inorgànics i, si escau, la Comissió, tenint en compte els últims avanços en el coneixement científic i prèvia consulta a la CACS, presentarà una proposta legislativa per a modificar aquests valors límit.
A tot tardar el 9 d'abril de 2026, la Comissió elaborarà, després d'una consulta adequada a les parts interessades pertinents, directrius de la Unió per a la vigilància de la salut, inclòs el control biològic, que inclouran consells sobre l'aplicació de disposicions relatives al nivell de plom en sang, tenint en compte la lenta eliminació del plom de l'organisme i la protecció especial de les treballadores en edat fèrtil.
Els Estats membres hauran d'aplicar les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per a complir aquesta Directiva abans del 9 d'abril de 2026 i informaran immediatament la Comissió d'aquesta.
Quan els Estats membres adoptin aquestes mesures, hauran de contenir una referència a aquesta Directiva o estar acompanyats d'aquesta referència en ocasió de la seva publicació oficial, i els mètodes per a fer aquesta referència hauran de ser establerts pels Estats membres.
Els Estats membres han de comunicar a la Comissió el text de les principals mesures de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Aquesta Directiva entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquesta Directiva va dirigida als Estats membres.