Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009, del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell i, en particular, l'apartat 1 de l'article 20 en relació amb l'apartat 1 de l'article 22 del mateix,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2008/127/CE de la Comissió [E0002] incloïa la urea com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de la substància activa urea, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 30 de novembre de 2026.
(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de la substància activa urea a Grècia, l'Estat membre ponent, i Finlàndia, l'Estat membre coponent, de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] i dins del termini previst en aquest article.
(5) El sol·licitant va presentar els expedients complementaris exigits a l'Estat membre ponent, a l'Estat membre coponent, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació en consulta amb l'Estat membre coponent i el va presentar a l'Autoritat i a la Comissió el 2 de juliol de 2020.
(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va fer circular el projecte d'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per als seus comentaris i va posar en marxa una consulta pública sobre aquest tema.
(8) El sol·licitant va presentar informació sobre els criteris per identificar les propietats pertorbadores endocrines introduïts pel Reglament (UE) 2018/605 [E0006] de la Comissió, d'acord amb l'article 13(3a) del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012.
(9) L'Estat membre ponent, en consulta amb l'Estat membre coponent, va elaborar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació actualitzat en el qual considerava la informació addicional relativa als criteris d'identificació de les propietats pertorbadores endocrines, i el va presentar a l'Autoritat i a la Comissió el 30 de desembre de 2022. En el seu projecte d'informe d'avaluació de la renovació actualitzat, l'Estat membre ponent va proposar renovar l'aprovació de la urea.
(10) El 18 de juliol de 2023, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0007] en la qual s'indicava que es pot esperar que la urea compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(11) La Comissió va presentar un informe de renovació i un esborrany d'aquest Reglament al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments el 13 d'octubre de 2023 i l'11 de desembre de 2023, respectivament.
(12) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14, tercer paràgraf, del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre l'informe de renovació.
(13) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa urea que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(14) La Comissió considera a més que la urea és una substància activa de baix risc de conformitat amb l'article 22 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, atès que la urea no és una substància preocupant i compleix les condicions establertes en el punt 5 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(15) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació de la urea com a substància activa de baix risc.
(16) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals i el resultat de l'avaluació de riscos, és necessari, no obstant això, preveure determinades condicions, inclosos els límits màxims d'impureses que es consideren toxicològicament rellevants en el material tècnic fabricat.
(17) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(18) 18) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/1446 [E0008] va prorrogar el període d'aprovació de la urea fins al 30 de novembre de 2026, amb la finalitat de permetre que el procés de renovació es completés abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, però, atès que s'ha pres una decisió de renovació abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament hauria d'aplicar-se abans d'aquesta data.
(19) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de la substància activa urea, tal com s'especifica en l'Annex I d'aquest Reglament, es renova, d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de maig de 2024.