Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 5 de l'article 23 juntament amb l'apartat 2 de l'article 13 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 12 de gener de 2021, la Comissió va rebre una sol·licitud de Roullier per a l'aprovació de l'hidròxid de magnesi E528 com a substància bàsica per a la protecció vegetal com a fungicida en ceps, olives, plàtan, civada, sègol, triticale, blat, tomàquets, albergínia, pebre dolç, bitxo, Physalis sp. i pepino, patates, roser, plantes ornamentals, préssec, albercoc, cirerer, pruna, nectarina, mirabelle i cultius d'arròs.
(2) Després de les comprovacions d'admissibilitat, les sol·licituds revisades es van rebre al maig de 2021, abril de 2022 i al gener de 2023, i la sol·licitud, revisada al gener de 2023, va anar acompanyada de la informació requerida en virtut de l'apartat 3 de l'article 23, segon paràgraf, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(3) La Comissió va demanar ajuda científica a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. L'Autoritat va proporcionar a la Comissió un informe tècnic sobre l'hidròxid de magnesi E528 el 6 de març de 2023 [E0002].
(4) La Comissió va presentar l'informe de revisió [E0003] i un esborrany d'aquest Reglament al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments, el 12 d'octubre de 2023 i l'11 de desembre de 2023, respectivament.
(5) La informació proporcionada pel sol·licitant mostra que l'hidròxid de magnesi E528 s'utilitza com a additiu alimentari i alimentari, com a laxant i antàcid osmòtic per a l'estómac en medicina, com a desodorant corporal en cosmètica, com a fertilitzant en agricultura i en diversos usos industrials, però la substància no s'utilitza principalment per a la protecció vegetal en un producte que consisteix en la substància, sinó que també es pot concloure que no és una substància preocupant; no té una capacitat inherent per provocar pertorbacions endocrines, efectes neurotòxics o immunotòxics; i que no es comercialitza com a producte fitosanitari, per la qual cosa l'hidròxid de magnesi E528 compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(6) Es va disposar d'un Reglament de la Comissió pel qual s'estableixen especificacions per a l'hidròxid de magnesi E528 com a additiu alimentari aprovat [E0004], informació que ha estat tinguda en compte tant per l'Autoritat com per la Comissió en el marc de l'apartat 2 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(7) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre l'Informe Tècnic de l'Autoritat i sobre el projecte d'informe de revisió de la Comissió.
(8) Després de l'examen de la sol·licitud i de tots els documents relacionats, es pot esperar que l'hidròxid de magnesi E528 satisfaci, en general, els requisits establerts en l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en particular pel que fa als usos que es van examinar i detallar en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa és convenient aprovar l'hidròxid de magnesi E528 com a substància bàsica.
(9) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és, no obstant això, necessari incloure unes certes condicions per a l'aprovació.
(10) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0005] hauria de modificar-se en conseqüència.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància hidròxid de magnesi E528, tal com s'especifica en l'Annex I, s'aprova com a substància bàsica subjecta a les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.