Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009, del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 1 de l'article 20 juntament amb l'apartat 1 de l'article 22 del mateix,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2009/153/CE de la Comissió [E0002] incloïa les proteïnes hidrolitzades com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de les proteïnes hidrolitzades de substàncies actives, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 15 d'abril de 2025.
(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de les proteïnes hidrolitzades de substàncies actives a Espanya, l'Estat membre ponent, i Grècia, l'Estat membre coponent, de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] i dins del termini previst en aquest article.
(5) Els sol·licitants van presentar els expedients complementaris exigits a l'Estat membre ponent, a l'Estat membre coponent, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la sol·licitud del qual va ser declarada admissible per l'Estat membre ponent.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació en consulta amb el coponent Estat membre i el va presentar a l'Autoritat i a la Comissió el 24 de juny de 2020, en el seu projecte d'informe d'avaluació de la renovació, el ponent Estat membre va proposar renovar l'aprovació de les proteïnes hidrolitzades.
(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va fer circular el projecte d'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per als seus comentaris i va posar en marxa una consulta pública sobre aquest tema.
(8) El 30 de maig de 2023, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] que indicava que es pot esperar que les proteïnes hidrolitzades compleixin els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(9) La Comissió va presentar un informe de renovació i un esborrany d'aquest Reglament al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments el 12 de juliol de 2023 i l'11 de desembre de 2023, respectivament.
(10) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14, tercer paràgraf, del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre l'informe de renovació.
(11) S'ha establert pel que fa a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui les proteïnes hidrolitzades de substàncies actives que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(12) La Comissió considera a més que les proteïnes hidrolitzades són una substància activa de baix risc de conformitat amb l'article 22 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, atès que les proteïnes hidrolitzades no són una substància preocupant i compleixen les condicions establertes en el punt 5 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(13) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació de les proteïnes hidrolitzades com a substància de baix risc.
(14) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix, i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, preveure determinades condicions; en particular, és apropiat establir límits màxims per a les impureses toxicològicament rellevants en el material tècnic.
(15) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(16) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2023/1446 [E0007] va prorrogar el període d'aprovació de les proteïnes hidrolitzades fins al 15 d'abril de 2025 amb la finalitat de permetre que el procés de renovació es completés abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, però, atès que s'ha pres una decisió de renovació abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament hauria d'aplicar-se abans d'aquesta data.
(17) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de les proteïnes hidrolitzades de substàncies actives, tal com s'especifica en l'Annex I d'aquest Reglament, es renova, d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de maig de 2024.