Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 14 d'aquest,,
Després de consultar al Comitè Permanent de Productes Biocides,,
Atenent que:
(1) El fosfur de magnesi va ser inclòs en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell (E0002] com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 18. De conformitat amb l'article 86 del Reglament (UE) núm. 528/2012, es considera aprovat en virtut d'aquest Reglament subjecte a les condicions establertes en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE.
(2) El 28 de juliol de 2020 es va presentar una sol·licitud d'acord amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a la renovació de l'autorització del fosfur de magnesi per al seu ús en productes biocides de tipus 18 ("la sol·licitud").
(3) L'1 d'octubre de 2020, l'autoritat competent en matèria d'avaluació d'Alemanya va informar la Comissió que havia decidit, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que era necessària una avaluació completa de la sol·licitud, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 8 d'aquest Reglament, que l'autoritat competent en matèria d'avaluació ha de realitzar una avaluació completa de la sol·licitud en el termini de 365 dies des de la seva validació.
(4) L'autoritat competent en matèria d'avaluació pot, si escau, exigir al sol·licitant que faciliti dades suficients per dur a terme l'avaluació, de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 8 del Reglament (UE) núm. 528/2012; en aquest cas, se suspèn el termini de 365 dies per un període que no pot excedir de 180 dies en total llevat que es justifiqui una suspensió més llarga per la naturalesa de les dades sol·licitades o per circumstàncies excepcionals.
(5) Dins dels 270 dies següents a la recepció d'una recomanació de l'autoritat competent en matèria d'avaluació, l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") ha de preparar i presentar a la Comissió un dictamen sobre la renovació de l'aprovació de la substància activa de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2021/1285 [E0003] va posposar la data de caducitat de l'aprovació del fosfur de magnesi per al seu ús en productes biocides de tipus producte 18 al 31 de juliol de 2024, amb la finalitat de permetre el temps suficient per a l'examen de la sol·licitud.
(7) El 20 de setembre de 2023, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va informar la Comissió que és necessària una ampliació addicional de l'autorització de fosfur de magnesi per a l'ús en productes biocides de tipus 18 per a finalitzar la seva avaluació. L'autoritat competent en matèria d'avaluació espera presentar l'informe d'avaluació de renovació a l'Agència en el segon trimestre de 2024.
(8) En conseqüència, per motius aliens al control del sol·licitant, és probable que l'aprovació caduqui abans que s'hagi pres una decisió sobre la seva renovació, per la qual cosa és convenient ajornar encara més la data de caducitat de l'aprovació per un període de temps suficient per a finalitzar l'examen de la sol·licitud, tenint en compte els terminis d'avaluació per part de l'autoritat competent avaluadora, per a la preparació i presentació per part de l'Agència del seu dictamen i el temps necessari perquè la Comissió decideixi si renovar l'aprovació del fosfur de magnesi per al seu ús en productes biocides de tipus 18, la data de caducitat hauria d'ajornar-se al 31 de gener de 2026.
(9) Després de l'ajornament addicional de la data de caducitat de l'aprovació, el fosfur de magnesi roman aprovat per al seu ús en productes biocides de tipus 18 de producte, amb subjecció a les condicions previstes en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La data de caducitat de l'aprovació del fosfur de magnesi per al seu ús en productes biocides de tipus 18 establert en la Decisió d'Execució (UE) 2021/1285 s'ajorna al 31 de gener de 2026.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.