Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) n ⁇ 1831/2003, es va presentar una sol·licitud d'autorització de L-lisina líquida concentrada, de L-lisina líquida concentrada monohidroclorur i de L-lisina monohidroclorur produïda per Escherichia coli NITE BP-02917, que va anar acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'article 7(3) del Reglament (CE) n ⁇ 1831/2003.
(3) L'aplicació es refereix a l'autorització de L-lisina líquida concentrada, L-lisina líquida concentrada monohidroclorur i L-lisina monohidroclorur, produïts per Escherichia coli NITE BP-02917 com a additius alimentaris per a totes les espècies animals, sol·licitant que aquests additius es classifiquin en la categoria "additius nutricionals", grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs" i en la categoria "additius sensorials", grup funcional "compostos afavoridors".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en les seves opinions del 27 de setembre de 2022 [E0002] i de l'11 de maig de 2023 [E0003] que, sota les condicions d'ús proposades, els líquids L-lisina concentrats monohidroclorur líquid i L-lisina concentrat monohidroclorur líquid i L-lisina concentrat monohidroclorur líquid i L-lisina concentrat monohidroclorur líquid i L-lisina concentrat monohidroclorur líquid i L-lisina concentrat monohidroclorur líquid per a espècies animals no remugants.
(5) Els noms "L-lisina líquida concentrada" i "L-lisina líquida concentrada monohidroclorur" s'han de canviar a "L-lisina base, líquid" i "L-lisina monohidroclorur, líquid", ja que el contingut mínim de L-lisina d'aquests additius és només del 50% i del 22,4 %, respectivament.
(6) A la vista de l'anterior, la Comissió considera que la base L-lisina, el líquid, el monohidroclorur L-lisina, el líquid i el monohidroclorur L-lisina, produïts per Escherichia coli NITE BP-02917 compleixen les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) n ⁇ 1831/2003, per la qual cosa ha d'autoritzar-se l'ús d'aquests additius, i que ha d'adoptar-se mesures de protecció adequades per evitar efectes adversos en la salut dels usuaris de la base L-lisina, el líquid.
(7) La Comissió considera que, quan s'utilitzen els additius com a aminoàcids, i en particular en el cas de la suplementació a través de l'aigua per a beure, és apropiat alertar a l'usuari perquè tingui en compte el subministrament dietètic amb tots els aminoàcids essencials i condicionalment essencials.
(8) La Comissió considera que les característiques físiques de la pols de monohidroclorur de L-lisina en relació amb la distribució de la mida de les partícules i el potencial de polvorització comporta un risc d'exposició a l'endotoxina per als usuaris, per tant, s'hauria d'establir una limitació de l'exposició màxima a l'endotoxina.
(9) La Comissió considera que per a l'ús de base de L-lisina, líquid, monohidroclorur de L-lisina, líquid i monohidroclorur de L-lisina, produït per Escherichia coli NITE BP-02917 com a compostos aromatitzants, les raons de seguretat no requereixen l'establiment d'un contingut màxim.Per a permetre un millor control, el contingut màxim recomanat hauria d'indicar-se en l'etiqueta dels additius per a pinsos.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les substàncies especificades en l'Annex, pertanyents a la categoria "additius nutricionals", grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs" i a la categoria "additius sensorials", grup funcional "compostos afavoridors", estan autoritzades com a additius en nutrició animal, subjectes a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.