Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 14 d'aquest,,
Després de consultar al Comitè Permanent de Productes Biocides,,
Atenent que:
(1) Brodifacoum, bromadiolone, chlorophacinone, coumatetralyl, difenacoum, difethialone i flocoumafen s'aproven com a substàncies actives per al seu ús en productes biocides de tipus 14 (rodenticides) segons el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/1381 [E0002], Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/1377 [E0004], Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/1378 [E0005], Reglament d'execució de la Comissió (EU) 2017/1379 [E0006], Reglament d'execució de la Comissió (EU) 2017/1382 [E0007] i Reglament d'execució de la Comissió (EU) 2017/1383 [E0008] ("les homologacions").
(2) D'acord amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (UE) núm. 528/2012, les sol·licituds es van presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") per a la renovació de les autoritzacions ("les sol·licituds") i són avaluades per les autoritats competents de Dinamarca, Finlàndia, França, els Països Baixos, Noruega i Espanya com a autoritats competents en matèria d'avaluació.
(3) Les autoritats competents avaluadores van informar la Comissió [E0009] que havien decidit, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que eren necessàries avaluacions completes de les sol·licituds. D'acord amb l'apartat 1 de l'article 8 d'aquest Reglament, l'autoritat competent avaluadora és dur a terme una avaluació completa de la sol·licitud en el termini de 365 dies des de la seva validació.
(4) L'autoritat competent en matèria d'avaluació pot, si escau, exigir al sol·licitant que faciliti dades suficients per dur a terme l'avaluació, de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 8 del Reglament (UE) núm. 528/2012; en aquest cas, se suspèn el termini de 365 dies per un període que no pot excedir de 180 dies en total llevat que es justifiqui una suspensió més llarga per la naturalesa de les dades sol·licitades o per circumstàncies excepcionals.
(5) Dins dels 270 dies següents a la recepció d'una recomanació de les autoritats competents avaluadores, l'Agència elaborarà i presentarà a la Comissió un dictamen sobre la renovació de l'aprovació de la substància activa de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) El 25 d'octubre de 2023, l'Agència va informar la Comissió que les autoritats competents en matèria d'avaluació tenen la intenció de presentar els seus informes d'avaluació i les conclusions de les seves avaluacions a l'Agència en el tercer trimestre de 2024.
(7) Brodifacoum, bromadiolone, chlorophacinone, coumatetralyl, difenacoum, difethialone i flocoumafen es classifiquen en el Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0010] com a tòxics per a la reproducció de la categoria 1A o 1B, i per tant compleixen amb el criteri d'exclusió establert en el Reglament (CE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell per ser persistents, bioacumulatius i tòxics, i compleixen així amb el criteri d'exclusió establert en el Reglament (CE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell per ser molt persistents i molt bioacumulatius, i així compleixen el criteri d'exclusió establert en l'article 5(1), punt (e), del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(8) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (UE) núm. 528/2012, l'aprovació de brodifacoum, bromadiolone, clorofacinona, coumatetralyl, difenacoum, difethialone i flocoumafen només pot renovar-se si les substàncies actives continuen complint les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 4 i les condicions d'excepció establertes en l'apartat 2 de l'article 5 d'aquest Reglament.
(9) Han de celebrar-se converses amb els representants dels Estats membres per a decidir si encara es compleix la condició establerta en l'apartat 2 de l'article 5, primer paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012, i si, per tant, es pot renovar l'aprovació de brodifacoum, bromadiolone, clorofacinona, coumatetralyl, difenacoum, difethialone i flocoumafen.
(10) En conseqüència, per motius aliens al control dels sol·licitants, és probable que les aprovacions vencin abans que s'hagin pres decisions sobre les seves renovacions, per la qual cosa és convenient ajornar la data de caducitat de les aprovacions durant un període de temps suficient per a permetre l'examen de les sol·licituds, tenint en compte els terminis d'avaluació per part de les autoritats competents avaluadores, la preparació i presentació per part de l'Agència de les seves opinions i el temps necessari perquè la Comissió decideixi si renovar l'aprovació d'aquestes substàncies actives per al seu ús en biocides de tipus 14, les dates de caducitat s'ajornaran al 31 de desembre de 2026.
(11) Després de l'ajornament de les dates de caducitat de les aprovacions, brodifacoum, bromadiolone, chlorophacinone, coumatetralyl, difenacoum, difethialone i flocoumafen segueixen aprovats per al seu ús en productes biocides de tipus 14 subjectes a les condicions establertes en els annexos a les seves aprovacions,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La data de caducitat de l'aprovació del brodifacoum establerta a l'Annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/1381, del bromadiolone establerta a l'Annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/1380, del coumatetralyl establert a l'Annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/1378, del difenoll establert a l'Annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/1382, i del flocoumafen establert a l'Annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/1383, per al seu ús en productes biocides de tipus 14 es posposa al 31 de desembre de 2026.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.