Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 14 d'aquest,,
Després de consultar al Comitè Permanent de Productes Biocides,,
Atenent que:
(1) Indoxacarb va ser inclòs en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] com a substància activa per a l'ús en biocides de tipus 18. De conformitat amb l'article 86 del Reglament (UE) núm. 528/2012, es va considerar aprovat en virtut d'aquest Reglament subjecte a les condicions establertes en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE.
(2) El 28 de juny de 2018 es va presentar una sol·licitud d'acord amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a la renovació de l'aprovació de l'indoxacarb per al seu ús en productes biocides de tipus 18 ("la sol·licitud").
(3) El 12 de novembre de 2018, l'autoritat competent en matèria d'avaluació de França va informar la Comissió que havia decidit, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que era necessària una avaluació completa de la sol·licitud, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 8 d'aquest Reglament, que l'autoritat competent en matèria d'avaluació ha de realitzar una avaluació completa de la sol·licitud en el termini de 365 dies des de la seva validació.
(4) L'autoritat competent en matèria d'avaluació pot, si escau, exigir al sol·licitant que faciliti dades suficients per dur a terme l'avaluació, de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 8 del Reglament (UE) núm. 528/2012; en aquest cas, se suspèn el termini de 365 dies per un període que no pot excedir de 180 dies en total llevat que es justifiqui una suspensió més llarga per la naturalesa de les dades sol·licitades o per circumstàncies excepcionals.
(5) Dins dels 270 dies següents a la recepció d'una recomanació de l'autoritat competent en matèria d'avaluació, l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") ha de preparar i presentar a la Comissió un dictamen sobre la renovació de l'aprovació de la substància activa de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2019/1030 [E0003] va posposar la data de caducitat de l'aprovació de l'indoxacarb per al seu ús en productes biocides de tipus producte del 18 al 30 de juny de 2022, amb la finalitat de permetre el temps suficient per a l'examen de la sol·licitud.
(7) La Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2021/1287 [E0004] va posposar de nou la data de caducitat de l'aprovació de l'indoxacarb per al seu ús en biocides de tipus producte del 18 al 30 de juny de 2024.
(8) El 19 de setembre de 2023, l'autoritat competent en matèria d'avaluació de França va informar la Comissió que l'avaluació es retarda a causa de la necessitat d'avaluar dades sobre especificacions de referència i propietats que alteren el sistema endocrí, i que l'autoritat competent espera presentar l'informe d'avaluació de la renovació a l'Agència en el segon trimestre de 2024.
(9) En conseqüència, per motius aliens al control del sol·licitant, és probable que l'aprovació caduqui abans que s'hagi pres una decisió sobre la seva renovació, per la qual cosa és convenient posposar la data de caducitat de l'aprovació per un període de temps suficient per a finalitzar l'examen de la sol·licitud, tenint en compte els terminis d'avaluació per part de l'autoritat competent en matèria d'avaluació, per a la preparació i presentació per part de l'Agència del seu dictamen i el temps necessari perquè la Comissió decideixi si renovar l'aprovació de l'indoxacarb per a la seva utilització en biocides per a productes de tipus 18, la data de caducitat ha de posposar-se al 31 de desembre de 2026.
(10) Després de l'ajornament addicional de la data de caducitat de l'aprovació, l'indoxacarb queda aprovat per al seu ús en productes biocides de tipus 18 de producte, amb subjecció a les condicions previstes en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La data de caducitat de l'aprovació de l'indoxacarb per al seu ús en productes biocides de tipus 18, recollida en la Decisió d'Execució (UE) 2021/1287, s'ajorna al 31 de desembre de 2026.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.